乙型肝炎病毒
全球有 4 亿名乙型肝炎病毒患者。据估计，尽管采用现有的各种疗法，在这些患者中很大一部分仍将最终死于直接与慢性乙型肝炎病毒感染有关的并发症。当前疗法主要致力于解决包括抗病毒、严重毒性反应和治疗很多年后仍未出现治疗效果等几个问题。
澳大利亚巴鲁克·布隆伯格 (Baruch Blumberg) 博士在 1967 年首次描述了乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)。（1976年，他因此发现而获得医学诺贝尔奖）。乙型肝炎病毒已经进化至使含有产生和释放被称为亚病毒颗粒的粒子样病毒的表面抗原 (HBsAg)的血液达到饱和。这些粒子病毒不会传染，但都充满了乙肝病毒表面抗原蛋白。现在越来越多的证据显示乙肝病毒表面抗原蛋白直接抑制乙型肝炎病毒感染的固有性和适应性免疫应答（请参见下面的参考资料），并可能允许乙型肝炎病毒感染长期存留于肝脏中。乙肝病毒表面抗原对免疫系统的这种抑制作用可能是乙型肝炎病毒感染长时间持续存在的主要原因。事实上，乙型肝炎病毒感染既可以描述为一种慢性免疫疾病也可以为一种病毒感染。图 1描述在乙型肝炎病毒感染中病毒和 SVPs的相关产生和免疫作用。
图 1.乙肝病毒感染的 HBV 亚病毒颗粒和病毒粒子的衍生及其对乙肝病毒感染的免疫抑制作用。
现有治疗方法（尤其是聚合酶抑制剂）的治疗效果不明显，主要原因可能是没有消除血液中的 HBV表面抗原。虽然这些治疗可以消除血液中的乙肝病毒，但无法阻止乙肝表面抗原释放到血液。因此，许多这样的疗法对复原患者的乙肝病毒免疫反应效果甚微（见图 2）。
图 2. 多聚酶抑制剂对 HBV 介导的免疫抑制的潜在作用。
核酸基聚合物 (NAPS) -一种新型的治疗慢性肝炎的方法
REPLICor在 2002年发现 NAPS，并利用其硫代寡核苷酸独特的序列独立性质产生可对抗包膜病毒、具有广谱抗病毒活性的新型两亲聚合物。
临床上我们的第一个 NAP药物-REP9AC属于治疗乙肝病毒感染抑制 HBsAg释放的一类药物。它通过生化过程干扰感染肝细胞内亚病毒颗粒的形成，防止这些粒子（和其携带的乙肝表面抗原）从感染的肝细胞（肝细胞）中释放。动物或人类在服用我们的药品后，在不影响乙肝病毒颗粒产生的情况下迅速减少和消除血液中的表面抗原。HBsAg
的减少与恢复免疫系统抵抗感染的能力有关。换句话说，从血液中清除表面抗原能增强病人抵抗自身感染的能力。此外，因为其独特的作用机理，我们的药物几乎不发生耐受。图 3说明了 Rep9AC 的作用机制。
图3。Rep9AC
的作用机制及其对乙肝病毒介导的免疫抑制的作用
REPLICor与来自澳大利亚阿德莱德大学的科学家合作研究证实，Rep9AC
对患有 HBV感染的鸭（一个公认的能很好预测人类受试者抗病毒活性潜力的动物模型）具有潜在的抗病毒作用。我们发现每日一次使用该药，维持 4周的治疗，对一半以上的患有 HBV 感染的鸭具有治疗作用。这是第一次在此模型中取得如此治疗效果，也是第一次证实目前销售的注明可治疗 HBV的药物对此模型无治疗作用。
我们的 I / II 期临床研究的中期临床数据表明，我们的药物耐受性良好，对慢性乙肝病毒感染患者有强大的抗病毒活性。使用我们的药物后，大多数病人产生 HBsAg抗体，及血液中的病毒 DNA 滴度得到大幅度下降，这表明使用该药可消除血液中的表面抗原，恢复免疫功能。恢复免疫反应后，患者具有长期控制病毒感染的能力，使在疗程治疗后血液中病毒DNA的滴度不可检测。
REPLICor目前正致力于在一系列旨在优化 REP 9AC活性、耐受性和使用简便性的临床试验中优化这一技术的临床疗效。
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发表于 2012-6-30 11:10
