韩国治疗性乙肝DNA疫苗获批准国际2期临床试验

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http://economy.hankooki.com/lpage/stock/201206/e2012060411222892480.htm

제넥신, ‘B형 간염치료제’ 해외임상 2상 승인
성시종기자 [email protected]
입력시간 : 2012.06.04 11:22:28 제넥신은 만성 B형 간염 치료백신으로 개발 중인 Hepatrol-07의 임상 2상 시험에 대해서 지난달 23일 필리핀 식약청으로부터 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

B형 간염 바이러스 감염자는 전세계적으로 약 3억 5,000만명, 한국에서도 약 300만명에 이르고 있으며, 특히 중국을 포함한 아시아 지역에 75%의 감염자가 있기 때문에, Hepatrol-07의 효능을 평가하는 임상 2상 시험을 아시아 지역에서 수행할 계획이다.

현재 사용되고 있는 대부분의 치료제는 화학치료제로서 바이러스 복제를 차단하는 기전을 통해 바이러스 역가를 낮추는 것이 가능하지만, 임상학적인 완치는 불가능한 상태이다.

임상학적 완치란 B형 간염 바이러스의 표면항원(HBsAg)의 소실과 함께 항체가 생기는 것을 의미하며, 예방백신의 경우에도 HBsAg에 대한 항체 생성이 목적이며, 항체가 생기면 B형 간염 바이러스에 의한 간염 발병을 평생 예방할 수 있는 것으로 알려졌다.

이번에 임상 승인을 받은 Hepatrol-07은 미국 Ichor사와 공동 개발하는 것으로 미세 전기 자극을 통해 유전자 전달 효율을 극대화 시킨 IT/BT 융합 기술에 기반하고 있는 첨단 DNA 치료백신으로 HBsAg에 대한 항체 생성을 목표로 하고 있는 제품이다.

Hepatrol-07의 임상2상은 2013년 말에 결과가 나올 예정이며, 효능이 입증되게 되면 전세계적으로 최초의 DNA 치료백신 제품으로서 글로벌 신약제품이 될 것으로 기대되고 있다.

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参考资料
http://www.genexine.com/20070801_html_e/product/pro_01.asp

StephenW

jeneksin，“乙肝”国际II期临床试验批准
样的[email protected]省新闻工作者
日期：2012年4月6日11点22分28秒jeneksineun治疗慢性B型肝炎疫苗正在Hepatrol-07二期临床试验，23天，上个月，菲律宾已经收到从韩国食品和药品监督管理局昨天表示批准。

约3 250万人感染乙肝病毒，达到约300万韩国人，尤其是在亚洲，包括中国在内的，因为75％的感染者，Hepatrol-07二期临床试验，以评估疗效测试计划在亚洲进行。

目前正在使用的药物作为一种化学药物，阻止病毒的复制机制，降低病毒滴度大多是可能的，但治愈的临床科学的状态是不可能的。

wanchiran临床乙肝病毒表面抗原（HBsAg）抗体发生损失的手段，在抗HBsAg疫苗产生的抗体，用于此目的时，由B型肝炎病毒爆发引起的肝炎抗体众所周知，可以防止一生。

临床上批准在美国腐液Hepatrol-07共同发展微电刺激通过基因传递，以最大限度地提高效率，IT/ BT融合技术，这是基于先进的DNA治疗性疫苗，乙肝表面抗原抗体对目标和是一种产品。

hepatrol-07二期奖的结果将是即将在2013年年底，被证明是有效的，当世界上作为一个全球性的药物治疗DNA疫苗有望成为该产品的。

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HB-100是编码HBV抗原+白细胞介素-12突变体(IL-12m)的DNA疫苗。
导入方式是GY-DNA和ChronVac-C一样的电导入，但是三者用的电枪都不一样。
HB-100和ChronVac-C美国产的不同牌子的电枪。
GY-DNA则是上海交通大学上海产。

hata5

。mp4 真牛

郁郁郁寡欢

看不懂得

azure365

不知道棒子国这个会不会变成第二个重庆啤之流的~~但愿不坑爹，能领地球人上岸！

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高丽国应该是1期有效才申请2期的。
重庆啤酒本身不是特效药，目前只是公布单独用药组的数据，而且免疫状况的数据都没有，反映不了什么，还要再看看联合用药是否有点效果。

hata5

mp4是医生么?

咬牙硬挺

如果能成功，我可以承认端午是韩国的！