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重庆啤酒:不申请乙肝疫苗Ⅲ期临床试验   [复制链接]

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发表于 2012-5-31 10:07 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
重庆啤酒:不申请乙肝疫苗Ⅲ期临床试验2012年05月31日 09:13
来源:广州日报
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重庆啤酒[24.52 -4.89% 股吧 研报] (600132)昨日晚间公告,公司董事会同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”(以下简称“单独用药组”)的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。
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公告称,本次董事会同意佳辰公司按原定II期临床方案进行“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(以下简称“联合用药组”)II期临床研究。
公告还称,在联合用药组II期临床研究完成后,公司将根据联合用药组《临床试验总结报告》的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项作出决策。


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发表于 2012-5-31 11:12 |只看该作者
再申请要抓去枪B了的 .明显就是搞经费的

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发表于 2012-5-31 11:47 |只看该作者
我只想大吼一声:重啤你狗日的!

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发表于 2012-5-31 11:49 |只看该作者
公告已经出了:重啤停止乙肝疫苗研究!

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发表于 2012-5-31 12:55 |只看该作者
终究是浮云。。。。。
生活就像茶几!!!

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发表于 2012-5-31 15:18 |只看该作者
该有人追究才是.
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发表于 2012-5-31 17:06 |只看该作者
应该的

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发表于 2012-5-31 20:55 |只看该作者
本次董事会同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(以下简称:佳辰公司)
    不申请“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、
    随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”(以下简称“单独用药组”)的Ⅲ期临床
    试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。
    ● 本次董事会同意佳辰公司按原定II期临床方案进行“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫
    苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”
    (以下简称“联合用药组”)II期临床研究。本研究的目的是:“初步评价与单用恩替
    卡韦治疗相比,治疗用(合成肽)乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎
    患者的疗效及安全性”,其主要疗效指标为HBeAg血清转换率,次要疗效指标为血清学
    应答、病毒学应答、生化学应答;安全性评价为研究过程中的不良事件及异常实验室检
    查结果。联合用药组研究项目符合国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规
    范》及相关法律法规的要求。
    联合用药组临床试验于2010年6月召开启动会,试验周期为96周,预计将在2013年
    初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前,完成整个联合用药组的实
    验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。因单独用药组《临床试验总结报告》结
    论意见等因素的影响,联合用药组存在不能按临床方案完成试验的重大风险;即使联合
    用药组完成II期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行
    后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。

全文见下
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发表于 2012-6-1 08:10 |只看该作者
散户的钱骗到就可以了!

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发表于 2012-6-1 08:59 |只看该作者
回复 9病成医 的帖子

重庆啤酒几年前就被宣判过了,由于错综复杂的关系,各种目的,交织在一起,一直苟延残喘的今天。
还有那个闻院士的疫苗,也是在掩耳盗铃。
那个蔡荣就更不用说了,低级到都被重庆啤酒所不屑。
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