[EASL2012]丙肝治疗：早期治疗vs.延迟治疗

StephenW

             [EASL2012]丙肝治疗：早期治疗vs.延迟治疗                                     来源：医脉通                                                   2012年欧洲肝病研究学会年会上，来自德国汉诺威大学的学者Katja Deterding报告了一项大型、Ⅲ期、多中心、前瞻性随机对照试验的最终结果（报告编号23808）。结果显示：聚乙二醇干扰素早期治疗较延迟治疗的效果更优。但是在排除患者依从性因素后，延迟治疗也能获得较高的SVR。
实际治疗过程中延迟12周，再采用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗HCV阳性患者，整体应答率较起始治疗者低。但是，如果能够保证患者的依从性，有症状的患者延迟联合治疗后一样有效，尤其是对女性、基因1型HCV感染者而言。
目前已有大量研究证实急性丙型肝炎病毒（HCV）感染早期单用α干扰素治疗非常有效，SVR率＞85％。但由于一部分患者可自发清除病毒。因此，有另一种策略是延迟治疗3个月，且只针对不能自发清除HCV的患者才进行治疗。
Katja Deterding及其团队在2004年设计了Hep-Net-Acute-HCV-Ⅲ试验。以有症状的急性HCV感染患者为研究对象进行的一项前瞻性随机对照试验，根据有无症状及治疗起始点的不同将试验对象分为三组：根据随机化原则，将有症状者分为A、B两组，其中A组在起始点给予聚乙二醇干扰素治疗6个月，B组在起点12周后，如果HCV-RNA仍为阳性再开始治疗6个月。C组为所有无症状患者，均在早期给予聚乙二醇干扰素治疗。比较各组的有效性和安全性。
72个研究中心共招募了132例患者（66％为基因1型，63％有黄疸）。所有患者均进行意向性（Intent-to-treat，ITT）分析；而完成者分析，则是针对完成治疗后随访满24周者或B组患者观察满60周者。
ITT分析显示，三组的病毒学应答率分别为：早期治疗的A组（n=49）为76％，B组（n=52）为54％（与A组比较P= 0.023），C组为75％。
完成者分析表明，A组的SVR率为90％（37/41），B组为90％（28/31），C组为95％（18/19）。在B组延迟治疗的52例患者中，持续的自发性HCV清除者为11例（21％）。对B组的观察发现，女性、基因1型HCV感染、IL28B基因型阴性等因素与12周时HCV RNA自发阴转有关。
B组较低的ITT-SVR，主要是与在前12周观察期内退出患者较多有关。然而，对延迟者采用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗也会取得与其他完成治疗或观察随访者一样高的SVR（n=14）。

                  

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意思就是越早治疗越好。
但是女性、基因1型HCV感染、IL28B基因型阴性可以考虑延迟治疗。