[EASL2012]两个HCV基因1型抗病毒药物的初步研究

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[EASL2012]两个HCV基因1型抗病毒药物的初步研究            

-----Preliminary study of two antiviral agents for hepatitis C genotype 1.

            

来源： 作者：Lok AS 发布时间：2012-4-25 11:13:01   阅读：106

                         　　使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗无应答的患者，采用多种直接抗病毒药物联合治疗方案可能取得效果。
                                               
                                                                                                             　　Lok AS 等美国密歇根大学医学中心胃肠科内科
　　背景：使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗无应答的患者，采用多种直接抗病毒药物联合治疗方案可能取得效果。
　　方法：这是一项开放标签的2A期临床研究，包括21例HCV基因1型患者，他们均在既往的治疗中无应答（在聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗12周以上后HCV RNA未能≥2 lg）。我们将患者随机分组，组A（11例）：单独使用NS5A 复制复合体抑制剂daclatasvir（60 mg，每天一次）联合NS3蛋白酶抑制剂asunaprevir（600 mg，每天两次）治疗；组B（10例）：上述药物联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林治疗。主要终点是治疗结束后12周获得持续病毒学应答（SVR）患者的比例。
　　结果：组A中有4例患者在治疗结束后12周获得SVR（占36%；其中9例HCV基因1a型患者2例取得，另2例基因1b型患者均取得），同时在治疗结束后24周仍能保持SVR。6例患者（均为基因1a型患者）在治疗中发生病毒学突破，并且在所有患者中均发现存在病毒耐药性变异。1例患者在治疗结束时取得病毒学应答，但是在治疗结束后复发。组B的患者中，10例均在治疗12周后获得SVR，9例在治疗24周后仍有SVR。两组患者中，最常见的并发症为腹泻。6例患者发生一过性丙氨酸转氨酶升高，水平达到正常范围上限的3倍多。
　　结论：该项初步研究表明， HCV基因1型的患者在既往治疗无应答的情况下，单独使用两种直接抗病毒药物亦能取得SVR。另外，当两种直接作用的抗病毒药物与聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林联合时可获得较高的SVR率。（经费由施贵宝支持; ClinicalTrials.gov编号NCT01012895。）

　　（N Engl J Med. 2012 Jan 19;366(3):216-24.）