FDA称丙肝药物会削弱HIV药物的疗效

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2012-02-17  | 来源:生物谷

据悉，FDA警告称，一些HIV药物与一种治疗丙型肝炎的新药同时使用会削减后者的疗效，反之亦然。

　　FDA在一份药品安全通讯中警告说，在boceprevir（Victrelis）和利托那韦（诺韦）激发的抗-HIV蛋白酶抑制剂之间存在重大药物相互作用。

　　Boceprevir于去年获得FDA批准，是一种针对丙型肝炎NS3/4A蛋白酶的新型直接作用剂，该药与利巴韦林及聚乙二醇干扰素-α同时使用来治疗基因型1型丙肝。

　　另一种此类药物telaprevir（Incivek）也于去年获批，而且其处方信息中已经包含关于该药与HIV药物同用需谨慎的警告。

　　两者均未获批准用于治疗同时感染了这两种病毒的患者。

　　关于boceprevir，FDA表示，一项在39个健康志愿者中进行的药代动力学研究发现，该药与利托那韦激发的HIV蛋白酶抑制剂同时给药会减少HIV药物的暴露量，反之亦然。具体如下：

　　Boceprevir使利托那韦激发的阿扎那韦（Reyataz）、洛匹那韦（Kaletra）及达芦那韦（Prezista）的平均谷浓度分别下降了49％、43％和59％。

　　当与boceprevir同用时，以上三种药物的峰浓度平均下降了25％~36％，药物暴露量（曲线下面积）减少了34％~44％。

　　同时使用利托那韦激发的阿扎那韦并未改变boceprevir的暴露量，但当与洛匹那韦/利托那韦或达芦那韦/利托那韦同用时，boceprevir的暴露量分别减少了45％和32％。

　　FDA表示，接受此种联合治疗患者在未向其医生咨询的情况下，不应停用任何药物。主管此类患者的医生需密切监测患者对肝炎治疗的反应和潜在的肝炎及HIV的病毒学反弹。