Improved Efficacy by Individualized Combination Therapy with Peg IFN-a 2a and AD

StephenW

Hepatogastroenterology. 2012 Mar 20;59(115). doi: 10.5754/hge12183. [Epub ahead of print]
Improved Efficacy by Individualized Combination Therapy with Peg IFN-a 2a and ADV in HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Patients.Wang YD, Zhao CY, Wang W, Shen C, Lu HZ, Zhang L, Yu WY, Zhou JY, Yan WZ.
AbstractBackground/Aims: Monotherapy with pegylated interferon alpha (Peg-IFNa) or adefovir dipivoxil (ADV) to HBeAg-positive chronic hepatitis B (CHB) patients has limited effects. This study aims to evaluate therapeutic efficacy and safety of individualized combination therapy with Peg-IFNa and ADV. Methodology: HBeAg-positive CHB patients (n=160) were enrolled in this multi-center, prospective, randomized, 'real-life' cohort study, of which received Peg IFNa-2a monotherapy or combination therapy with ADV base on the baseline features and treatment response. Results: At week 24, percentages of ALT normalization, HBV DNA undetectable were both higher in individualized treatment group (ITG, 57.50%, 43.75%) than that in standard treatment group (STG, 40.00%, 27.50%; p=0.027, 0.032). The superiority of HBeAg clearance and seroconversion rates in ITG maintained from treatment termination (63.75%, 56.25%) to 48 weeks follow-up (57.50%, 53.75%). At week 96 the combined response rates were 46.25% in ITG compared with 30.00% in STG (p=0.034). Furthermore, there was no statistically significant difference in relapse rates and adverse events between the two groups. Conclusions: Individualized combination therapy can achieve higher antiviral response rates. In particular, it can accelerate undetectable HBV DNA and elevate HBeAg clearance/seroconversion rates to a greater degree than Peg-IFNa-2a monotherapy.

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胃肠肝胆。 2012年3月20日;59（115）。 DOI：10.5754/hge12183。 [出处提前打印]
个性化联合治疗提高疗效与聚乙二醇干扰素-2a和ADV治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者。
王耶青，赵长毅，王炜，沉鲁厚泽，张亮，于怀俄明州，周金垣，涠洲燕。
抽象

背景/目的：与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNa的）或阿德福韦（ADV），HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者的单一药物治疗效果有限。本研究旨在评估与PEG-IFNa的和ADV个性化的综合疗法的疗效和安全性。方法：多中心，前瞻性，随机，“现实生活”的队列研究，其中用ADV基础上获得的基线特征PEG IFNa的-2A单药或联合治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者（N= 160）被纳入和治疗反应。结果：24周时，ALT正常化，乙型肝炎病毒DNA检测不到的比例均较高的个体化治疗组（ITG的57.50％，43.75％），比标准治疗组（STG的40.00％，27.50％; P = 0.027，0.032 ）。 ITG终止治疗（63.75％，56.25％）维持到48周随访（57.50％，53.75％）的HBeAg清除和血清转换率的优势。在96周的结合反应率分别为46.25％在ITG的比在STG的有30.00％（P =0.034）。此外，有没有统计学显着性差异，两组间的复发率和不良事件。结论：个性化相结合的治疗可以达到较高的抗病毒反应率。特别是，它可以加快检测不到乙肝病毒DNA，并提高HBeAg的清除/血清转换率，更大程度比PEG-IFNa的-2A单一。

9病成医

谢谢分享!

咬牙硬挺

骆老对此是持不赞成态度的，说是临床试验前期病毒量降的快，但是结束治疗后复发率一样。并且联合治疗不清楚是哪种药物起作用

StephenW

聚乙二醇干扰素阿德福韦联合治疗乙肝作者：赵彩彦    文章来源：医脉通    点击数：623    更新时间：2012-4-9

中国医生再发文探讨慢乙肝联合治疗问题


文献标题：Improved Efficacy by Individualized Combination Therapy with Peg IFN-a 2a and ADV in HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Patients. [ 免费全文]
文献出处：Hepatogastroenterology. 2012 Mar 20;59(115).

       《Hepato-gastroenterology》三月份刊登了河北医科大学第三医院中西医结合肝病科赵彩彦教授的一篇研究论文。比较分析了聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）单药或联合阿德福韦（ADV）在HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者疗效果。

       研究得出结论：与PEG-IFNα单药治疗相比，个性化联合治疗可以获得更多的病毒学应答率，加速HBV DNA水平的下降，提高HBeAg的清除/血清转换率。

图 HBV DNA水平

       本研究旨在评估与PEG-IFNα与ADV个性化联合治疗的有效性和安全性。

       该研究为多中心，前瞻性，随机队列研究，共纳入160例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者。根据治疗基线特征及治疗效果给予PEG-IFNα单药口服或联合ADV应用。

       结果显示（如下图），治疗24周时，个性化治疗组（ individualized treatment group，ITG）在ALT正常化和HBV DNA降至检测水平以下这两个指标方面均优于标准化治疗组（standard treatment group，STG）。ITG组在治疗终点及随访48周时，HBeAg清除和血清转换率方面的优势也明显优于STG组。在96周时，联合应答率分别为ITG的46.25％与STG的30.00％（P=0.034）。

图 IFNα-2a联合ADV个体化治疗方案提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效（熊熊烈火制图）

       此外，两组间复发率和不良事件发生率，无显著统计学差异。
医友熊熊烈火点评：
       1、本文为非RCT研究，而是采用个体化的治疗方案，根据患者基线资料特点安排的治疗方案。当然我们亦应考虑到患者不同的免疫水平干扰素的应答率是不一样的，重点观察ALT、组织学炎症活动度等。暂时没有看到全文，如果结合以上因素考虑，先单因素分析再多因素的逻辑分析，有助我们了解究竟是联合治疗有效呢，还是高炎症活动度病例应答率高？

       2、目前仍缺乏IFN联合NAs治疗CHB大样本的RCT或队列研究，部分小样本研究报告显示能提高治疗末、随访末的CR，甚至报道IFN联合ADV提高治疗末sAg清除率，但均缺乏后续研究报告。