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经PEG-IFN α-2a治疗获得早期治疗应答的慢性乙型肝炎患者的基线特征和治疗初期特征：RGT研究的中期分析结果 -----Baseline and Early on-treatment Characteristics in Patients with Chronic Hepatitis B (CHB) Infection Achieving an Early on-treatment Response to Peginterferon alfa-2a: Interim Results from the RGT Study
来源： 作者：侯金林 发布时间：2012-3-8 11:34:31 阅读：50
本研究探讨如何利用应答指导治疗策略在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中实现PEG-IFN α-2a的优化治疗。本研究利用先前发现的与治疗结束后应答相关的指标（HBsAg<1500 IU/mL，HBV DNA<105 copies/mL）来确定24周治疗时的早期应答并指导治疗疗程。
★ 侯金林等 南方医科大学附属南方医院
目的：本研究探讨如何利用应答指导治疗策略在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中实现PEG-IFN α-2a的优化治疗。本研究利用先前发现的与治疗结束后应答相关的指标（HBsAg<1500 IU/mL，HBV DNA<105 copies/mL）来确定24周治疗时的早期应答并指导治疗疗程。
方法：在PEG-IFN α-2a治疗24周进行早期应答评估。获得早期应答（HBsAg<1500 IU/mL，HBV DNA<105 copies/mL）的患者用PEG-IFN α-2a继续治疗24周（总疗程48周）；而未获得早期应答的患者被随机分成3组：B组用PEG-IFN α-2a继续治疗24周（总疗程48周），C组用PEG-IFN α-2a继续治疗48周并且在第28周加用阿德福韦酯治疗36周（总疗程72周），D组用PEG-IFN α-2a继续治疗48周（总疗程72周）。中期分析评估所有患者的基线特征和治疗到24周时HBV DNA、HBsAg以及HBeAg的动力学变化。
结果：在本文分析时，261例患者已完成24周PEG-IFN α-2a治疗。有25%的患者（66/261）获得早期应答。早期应答的患者有26%（17/66）实现HBeAg血清学转换，而未获得早期应答的患者仅有6%（11/195）。早期应答患者的基线HBsAg、HBV DNA以及HBeAg水平明显低于未获得早期应答者。早期应答患者的HBsAg、HBV DNA以及HBeAg下降幅度（-1.4 log IU/mL，-4.9 log copies/mL，-1.9 log IU/mL）比未获得早期应答者更为明显（-0.3 log IU/mL，-2.5 log copies/mL，-0.7 log IU/mL；P<0.0001）。
结论：PEG-IFN α-2a能够使1/4的患者获得早期应答，这与治疗初期HBeAg血清学转换率升高相关。相比未获得早期应答者，早期应答患者的基线HBsAg、HBV DNA以及HBeAg水平更低，治疗过程中的下降幅度更为明显。本研究将为研究慢性乙型肝炎患者如何从基线水平和应答指导治疗中获益提供宝贵资料，进而有助于优化治疗疗程。我们热切期盼最终的试验结果。
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发表于 2012-3-18 00:19
