本帖最后由 interdetect 于 2012-3-5 09:44 编辑
背景：现已证明TDF治疗CHB患者可持续抑制病毒，无耐药，安全性良好。现对5年治疗期间与HBeAg阴性患者（102研究）和HBeAg阳性患者（研究103）配对的病毒学及组织学数据进行报道。
方法：TDF与阿德福韦酯双盲治疗48周后，接受肝活检的所有患者进入到开放应用TDF的延伸研究阶段。受试者每3个月接受安全性、血清学、病毒学和耐药性监测。第5年接受重复肝活检，由独立的病理学家进行阅片。
结果：641例随机入组并接受治疗患者中，585例（91％）进入TDF延伸研究阶段，489例（76％）随访到第5年。348例（54％）患者接受基线（BL）和第5年肝活检进行配对评估。 87％的患者出现明显的组织学改善（M=E），Ishak评分表明，96％的患者肝纤维化改善或没有恶化，基线时肝硬化的患者74％出现组织学逆转。第5年时，治疗中的患者98％HBV DNA<400 copies/mL，HBeAg阴性和HBeAg阳性患者ALT正常化比例分别为85％和73％。HBeAg阳性患者中HBsAg转阴的比例为10％，1例HBeAg阴性的患者在240周时出现 HBeAg转阴，TDF安全、耐受性好，治疗5年未发生耐药。
结论：TDF治疗5年仍然安全有效，多数经治患者的HBV长期受到抑制，重度肝纤维化得到逆转，两者之间存在关联。 | 
发表于 2012-3-1 10:44
