[APASL2012]HBsAg-HBIG免疫复合物治疗性疫苗治疗慢性乙型肝炎的II

StephenW

请帮助。
雯教授提出
关于YIC治疗疫苗的论文(APASL2012)是在这个环节。

http://www.ihepa.com/ArticleView_4894.html
但需要注册。如果有些人可以得到文件，并张贴在这里，我会感谢你。

谢谢

P.S.也有从APASL2012其他的摘要.

StephenW

[APASL2012]HBsAg-HBIG免疫复合物治疗性疫苗治疗慢性乙型肝炎的II B和 III期临床试验结果比较            

-----Comparison between phase II B and phase III clinical trials of HBsAg-HBIG immunogenic complex therapeutic vaccine for chronic hepatitis B patients

            

来源： 作者：Xuanyi Wang 发布时间：2012-2-23 15:25:14   阅读：62

                         　　先前，在HBsAg-HBIG免疫复合物治疗性疫苗(YIC)治疗慢性乙型肝炎的II B期临床试验中，试验组每次注射60 mgYIC，共6次，HBeAg血清学转换率为21.8%，而铝安慰剂对照组的HBeAg血清学转换率为9.0%(P＜0.05)。
                                               
                                                                                                             　　Xuanyi Wang1， Kai Zhao2， Daozhen Xu3， Liming Guo3， Xinliang Shen2， Zhenhong Yuan1， Bin Wang1， Yumei Wen1
　　1复旦大学医学院国家重点医学分子病毒学实验室2北京生物制品研究所3北京地坛医院
　　先前，在HBsAg-HBIG免疫复合物治疗性疫苗(YIC)治疗慢性乙型肝炎的II B期临床试验中，试验组每次注射60 mgYIC，共6次，HBeAg血清学转换率为21.8%，而铝安慰剂对照组的HBeAg血清学转换率为9.0%(P＜0.05)。但在III期临床试验中YIC注射12次，HBeAg血清学转换率为14.6%，铝剂对照组为22.4%(P＞0.05)。血清HBV DNA和HBsAg均在两组中下降（YIC中有34.9%、安慰剂组有40.9%血清HBV DNA下降超过2个log值，P＞0.05)。YIC组发生HBeAg血清学转换的患者中有59.6%病毒量降至103 copies/mL以下，84.4%的患者肝脏组织学炎症状得到改善。炎症因子IL-17A在YIC组发生HBeAg血清学转换的患者中下降，而在对照组中上升。我们推测YIC和铝剂这两种药物的作用机制不同。一项基于Pubmed数据库的针对1992年～2010年的亚裔慢性乙型肝炎患者的系统回顾分析发现，平均每年有7.2%的患者发生自发性HBeAg血清学转换(95%可信区间:5.9%～8.9%) (未发表数据)；数据通过随机效应模型获得。可见，III期临床试验中两组的血清学转换率均两倍或高于自然发生率，这说明两组均显示出显著疗效。与II B期试验相比，III期试验中YIC组应答率降低，原因可能在于连续12次的注射。特异性免疫的过度活化可以引发免疫疲劳甚至免疫瘫痪，而非免疫激活。多次铝剂注射对机体免疫系统的影响是个意外结果，目前正在研究中。（TCS16-03）
        

0914

YIC的二期和三期结果对比有文章？？？

StephenW

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看看闻玉梅教授楼上的论文.

9病成医

这个消息值得关注.

咬牙硬挺

以后都用铝锅吃饭

tonychant

咬牙硬挺 发表于 2012-2-29 22:52
以后都用铝锅吃饭

油条和豆腐含有明矾

渠水欢歌

有人曾用明矾添加入疫苗中作为疫苗佐剂使用。