ETV联合ADV补救治乙肝效果佳

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作者：小哲 摘编 来源：医学论坛网 日期：2012-02-23

　　近日，天津医科大学三中心临床学院、天津市第三中心医院、天津市肝胆疾病研究所、天津市人工细胞重点实验室的研究人员共同发表论文，旨在对拉米夫定（LAM）初治耐药后，LAM联合阿德福韦酯（ADV）应答不佳的慢性乙型肝炎患者，分别采用恩替卡韦（ETV）单药或ETV联合ADV进行补救治疗，比较两种补救方案的疗效。研究指出，对于LAM耐药后LAM联合ADV应答不佳的慢性乙型肝炎患者，采用ETV联合ADV的补救方案较ETV单药1.0mg的方案更为有效，可以实现更好的病毒学及生物化学应答。该文发表在2011年第19卷第11期《中华肝脏病杂志》上。

　　研究人员对LAM初治耐药后应用LAM联合ADV应答不佳的40例患者，分别应用ETV 1.0 mg/d及ETV 0.5 mg/d联合ADV 10mg/d两种方案进行补救治疗，至少观察48周，定期监测HBV DNA、肝肾功能、HBV标志物等指标。

　　结果显示，两组患者采用补救治疗前的基线情况差异无统计学意义。分别采用两种补救方案治疗后，两组患者HBV DNA水平均有下降，但ETV联合ADV组下降幅度较大。补救治疗24周时，ETV 1.0mg组有28.6%达到HBV DNA转阴，ETV联合ADV组则有80.8%达到HBV DNA转阴，差异具有统计学意义；48周时，ETV1.0mg组仍仅有4例患者HBV DNA转阴，而ETV联合ADV组全部26例患者均达到HBV DNA转阴。补救治疗24周时，ETV 1.0mg组有42.9%患者ALT复常，ETV联合ADV组有92.3%患者ALT复常，差异具有统计学意义；48周时，ETV 1.0mg组有57.1%患者ALT复常，而ETV联合ADV组所有患者均达到ALT复常。补救治疗48周时，ETV 1.0mg组有1例患者发生HBeAg血清学转换，ETV联合ADV组有4例患者发生HBeAg血清学转换。

　　相关链接：恩替卡韦或其联合阿德福韦酯补救治疗拉米夫定联合阿德福韦酯应答不佳的慢性乙型肝




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lyq2003526

拉米耐药，单用2倍恩替，有较大恩替耐药风险，一般也不推荐长期用。
比较  拉米+阿德 ， 恩替+阿德 ， 2倍恩替+阿德 ，可能更有实际意义。

StephenW

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J Hepatol. 2012 Feb 15.
Source: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22343167
HBV DNA suppression and HBsAg clearance in HBeAg negative chronic hepatitis
B patients on lamivudine therapy for over 5 years. Fasano M, Lampertico P,
Marzano A, Di Marco V, Niro GA, Brancaccio G, Marengo A, Scotto G,
Brunetto MR, Gaeta GB, Rizzetto M, Angarano G, Santantonio T. SourceClinic
of Infectious Diseases, University of Bari, Policlinico, Bari, Italy.
Abstract BACKGROUND & AIMS: In long-term responder patients, it is unclear
if lamivudine (LAM) monotherapy should be continued or switched to a
high-genetic-barrier analogue. This study aims at assessing LAM efficacy
over a 5-year period and the residual risk of drug resistance. The rate of
HBsAg clearance and LAM long-term safety profile were also evaluated.
METHODS: 191 patients with chronic HBeAg-negative hepatitis B successfully
treated with LAM monotherapy for at least 5 years were included.
Biochemical and virological tests were assessed every 3 months in all
patients and HBsAg quantification was performed in 45/191.
Reverse-transcriptase (RT) region was directly sequenced in virological
breakthrough patients. RESULTS: 191 patients (148 males, median age 53
years, 72 with compensated cirrhosis) responding to 60-month-LAM
monotherapy continued receiving LAM monotherapy beyond the initial 5 years
and were followed for an additional 36-month median period (range 1-108).
Virological response was maintained in 128/191 patients (67%) and HBsAg
clearance was observed in 15/128 (11.7%) after a 32-month median period
(range 1-65). The 63 remaining patients (33%) showed virological
breakthrough after a 15-month median treatment (range 1-78). RT region
analysis was performed in 38/63 breakthrough patients and LAM resistant
mutations were found in 37/38. No significant side effects were observed.
CONCLUSIONS: In long-term responder patients, continuation of LAM
monotherapy resulted in persistent viral suppression in most cases with
undetectable HBV DNA by real-time PCR; moreover, 11.7% of these patients
cleared HBsAg. Selection of LAM resistance, however, can still occur even
after successful long-term therapy, thus emphasizing the importance of a
careful virological monitoring.

J肝胆病杂志。 2012年二月15日。
资料来源：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22343167
HBeAg阴性慢性乙型肝炎HBV DNA抑制和HBsAg清除
乙型肝炎患者拉米夫定治疗5年以上。法萨诺男，Lampertico带够，
马扎诺一邸马可波罗至五，德尼罗遗传，BrancaccioĞ，马伦哥一个，ScottoĞ
brunetto议员，加埃塔GB的，Rizzetto中号，AngaranoĞ，Santantonio吨SourceClinic
传染病，Policlinico，巴里，意大利巴里大学。
摘要背景与目的：在长期的应答患者，目前还不清楚
如果应继续拉米夫定（LAM）单一或切换到
高基因屏障模拟。本研究旨在评估林疗效
超过5年期和耐药性的残余风险。率
HBsAg清除和林的长期安全性进行了评价。
方法：对191例慢性乙肝HBeAg阴性成功
至少5年的林单一治疗都包括在内。
生化和病毒学测试评估每3个月
病人和乙肝表面抗原定量在45/191。
逆转录（RT）区直接测序在病毒学
突破性的患者。结果：191例（148位男性，平均年龄53
多年来，代偿性肝硬化72）60个月的林
单一继续接受超出了最初的5年，林单一
和一个额外的36个月的中位数时间（范围1-108）随访。
病毒学应答维持在128/191例（67％）和HBsAg
在15/128（11.7％）后32个月的中位数期间的间隙观察
（范围1-65）。 63（33％），其余患者表明病毒学
突破后15个月的平均治疗（1-78）。 RT区
突破38/63患者进行分析和林耐
37/38的基因突变被发现。没有明显的副作用进行观察。
结论：在长期的应答患者，林延续
在大多数情况下，单一，导致在持续抑制病毒
实时PCR检测不到HBV DNA的，而且这些患者中，11.7％
清除乙肝表面抗原。林耐的选择，但是，仍时有发生，甚至
成功后的长期治疗，从而强调了重要性
小心病毒学监测。