代丁与贺维力治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎疗效比较

黑人

明全  钱宜丹  邱绍勤  白晓云  李雪琴  黄全祥  
【摘要】：
【作者单位】： 湖北省宜昌市第三人民医院;
【关键词】： 拉米夫定 慢性乙型肝炎 阿德福韦酯 耐药 治疗后 抑制作用 统计学意义 变异株 疗效比较 进口药
【分类号】：R512.62
【正文快照】：
阿德福韦(ADV)对拉米夫定耐药乙型肝炎病毒(HBV)变异株具有显著的抑制作用。目前临床上阿德福韦酯品种繁多,进口药与国产药疗效是否相似,是广大患者与临床医生关注的问题。我们对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者选用代丁与贺维力治疗,比较二者的疗效。


    资料与方法：


    一、病例选择入选对象门诊与住院患者，诊断符合2000年西安会议《病毒性肝炎防治方案》标准。随机分为代丁组(A组)、贺维力组(B组)。A组22例，其中男18例、女4例，平均年龄(36．24±7．23)岁。B组23例，其中男19例、女4例，平均年龄(35．644-6．34)岁。所有患者在服用拉米夫定12～32个月后，检测出耐药变异株，HBVDNA≥10^5拷贝／ml，丙氨酸氨基转移酶(ALT)轻、中度异常。两组患者于治疗前年龄、性别、ALT、HBVDNA定量差异均无统计学意义。


    二、方法：


    两组均继续使用拉米夫定，A组给予代丁(海南康联制药公司)10mg／d，疗程1年以上，其中5例分别联用12周或24周后停用拉米夫定，B组给予贺维力(葛兰素史克公司)10mg／d，疗程同样为1年以上，其中6例于联用12周或24周后停用拉米夫定。


    结果：


    一、两组治疗后ALT变化情况(见表1)二、治疗后I2周、24周、48周血清HBeAg、HBVDNA变化(见表2)。


    三、不良反应：


    两组患者在治疗期间未发现阿德福韦酯相关肾功能损害及其他不良事件。


    表2两组治疗后HBeAg和HBVDNA变化：


    讨论：


    阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效已在国内外大规模临床试验得到证实。阿德福韦酯对拉米夫定耐药株有较强的抑制作用，可显著降低YMDD变异患者血清HBVDNA和ALT水平。我们通过观察发现，代丁与贺维力治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎，ALT复常率差异无统计学意义；HBVDNA下降迅速，在12周、24周以及48周时HBVDNA阴转率A组为45％、54．5％、63．6％；B组为39．1％、47．8％、65．2％，与文献报道相似。两组疗效差异无统计学意义，不良事件均未发现。由此我们认为，广大临床肝病医生和患者在选择阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药时，可根据经济条件选择国产或进口药，无需顾虑其疗效及安全性是否不同。