好消息，有希望了、

肝有蛀虫

下面是《健康报》今天的消息，如果是真的，当真可喜可贺。查看了《健康报》的介绍，应该是比较靠谱的报纸。 《健康报》是中华人民共和国卫生部主管的最具影响的全国性卫生行业报。她1931年创刊于江西瑞金。1956年1月周恩来总理亲题报头。在专业报中她的历史最悠久。 　　 《健康报》是我党我军创办的第一份卫生专业报，随着中国革命和社会主义建设事业的发展，《健康报》从当初的一张油印小报发展成一份在全国有重要影响的中央级大报，社址也迁到了北京。在改革开放的今天，《健康报》坚持"立足卫生界，面向全社会"的办报方针，始终把为人民健康服务视为己任。她积极宣传党和国家的卫生方针政策，及时报道国内外医药卫生重大科技成果，准确传播有关卫生保健的信息和知识，大力提倡文明健康科学的生活方式。 　　 本报讯  （记者颜秋雨  通讯员倪  丹  佘丽莎）乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究，2月8日在湖南省长沙市正式揭盲。Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明，乐复能治疗乙肝疗效确切。 　　该研究由中南大学湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同于2010年5月启动，去年9月完成，对该创新药物的有效性进行研究。该临床研究的创新药物为乐复能，对照组药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素α-2b，二者以11的比例分为两组，共入组慢性乙型肝炎（俗称“大三阳”）病人360例，研究治疗期为3个月，疗后随访期为6个月。 　　研究结果显示，以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例，对照组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；新药组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%。据文献资料显示，目前临床常用治疗慢性乙肝的药物，包括干扰素类和核苷（酸）类药物，对慢性乙型肝炎病人经过9个月~12个月的系统治疗，e抗原转阴率在20%~30%。 　　乐复能全称为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液，是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术研发的新药。2007年，乐复能被国家药监局列入新药快速审批项目，取得Ⅱ期、Ⅲ期临床批文。

咬牙硬挺

要蛋定不要蛋疼

咬牙硬挺

要蛋定不要蛋疼，重庆啤酒一期临床结果也是辉煌的

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重庆啤酒一期临床结果也是辉煌的，辉煌在哪？他们这个。Ⅱ期、Ⅲ期临床。

sunpk861007

这个报道没说这是几期临床实验啊,感觉离上市还早

V友

本报讯  （记者颜秋雨  通讯员倪  丹  佘丽莎）乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究，2月8日在湖南省长沙市正式揭盲。Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明，乐复能治疗乙肝疗效确切。

　　该研究由中南大学湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同于2010年5月启动，去年9月完成，对该创新药物的有效性进行研究。该临床研究的创新药物为乐复能，对照组药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素α-2b，二者以11的比例分为两组，共入组慢性乙型肝炎（俗称“大三阳”）病人360例，研究治疗期为3个月，疗后随访期为6个月。

　　研究结果显示，以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例，对照组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；新药组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%。据文献资料显示，目前临床常用治疗慢性乙肝的药物，包括干扰素类和核苷（酸）类药物，对慢性乙型肝炎病人经过9个月~12个月的系统治疗，e抗原转阴率在20%~30%。

　　乐复能全称为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液，是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术研发的新药。2007年，乐复能被国家药监局列入新药快速审批项目，取得Ⅱ期、Ⅲ期临床批文。
  



2007年，乐复能被国家药监局列入新药快速审批项目，取得Ⅱ期、Ⅲ期临床批文。 Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明，乐复能治疗乙肝疗效确切。

从文中看：应是三期临床后结果，如结果属实，可喜可贺！
在报国家食品药品监管局审核后，如不出意外，不久就会拿到上市药品批文了，就可以进入药厂生产了。

sunpk861007

公司网站上并无相关乙肝的1期及2期临床实验的报道，且这次报道无几期字眼，难道做一次试验就可以获批上市了？

sunpk861007

湘雅医院感染科主任谭德明教授（中）现场揭盲
        由中南大学湘雅医院为中心伦理单位，湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与进行的“国家重大新药创制项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究”（未注明几期）于2010年5月启动，2011年9月完成。经过普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司为期4个月的数据管理和统计分析，于2012年2月8日在湖南长沙华天大酒店完全揭盲。
        该临床研究的创新药物为“乐复能”，阳性对照药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素α-2b，二者以1：1的比例分为A、B两组进行编盲，采用国际通行的随机双盲方法开展临床研究，共入组慢性乙型肝炎（俗称”大三阳”）病人360例，研究治疗期为3个月，并依受试者的意愿在随访期继续用药6个月（用药时间不止三个月），一共进行为期9个月的临床研究和观察。所有研究病例的筛查和剔除，主要指标的第三方复查以及数据最终确认等均在盲态下进行。经专家盲态审核，共计 352例纳入全分析集（FAS），294例纳入符合方案集(PPS)。符合国家药监局《药品临床试验管理规范》的相关要求。
揭盲现场
        本研究主要数据现场揭盲结果显示，以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例，对照组使用干扰素α-2b治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；研究组使用创新药物乐复能治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35 %和51.11 %！据文献资料显示，目前临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物，包括美国FDA批准的长效干扰素在内的干扰素类和核苷(酸)类药物，对慢性乙型肝炎病人经过9-12个月的系统治疗，e抗原转阴率在30%左右。本临床研究结果意味着，乐复能在人类治疗慢性乙肝的历史上取得重大突破，将给广大乙肝患者带来福音，为人类健康事业做出贡献。

9病成医

只要价格便宜,上市后就试试.
多长时间打一针啊?

V友

乐复能治疗慢性乙肝临床研究获重大突破
时间：2012年02月09日

“国家重大新药创制项目----
                      乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床研究”完全揭盲

湘雅医院感染科主任谭德明教授（中）现场揭盲

        由中南大学湘雅医院为中心伦理单位，湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与进行的“国家重大新药创制项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究”于2010年5月启动，2011年9月完成。经过普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司为期4个月的数据管理和统计分析，于2012年2月8日在湖南长沙华天大酒店完全揭盲。
        该临床研究的创新药物为“乐复能”，阳性对照药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素α-2b，二者以1：1的比例分为A、B两组进行编盲，采用国际通行的随机双盲方法开展临床研究，共入组慢性乙型肝炎（俗称”大三阳”）病人360例，研究治疗期为3个月，并依受试者的意愿在随访期继续用药6个月，一共进行为期9个月的临床研究和观察。所有研究病例的筛查和剔除，主要指标的第三方复查以及数据最终确认等均在盲态下进行。经专家盲态审核，共计 352例纳入全分析集（FAS），294例纳入符合方案集(PPS)。符合国家药监局《药品临床试验管理规范》的相关要求。

揭盲现场

        本研究主要数据现场揭盲结果显示，以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例，对照组使用干扰素α-2b治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；研究组使用创新药物乐复能治疗，e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35 %和51.11 %！据文献资料显示，目前临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物，包括美国FDA批准的长效干扰素在内的干扰素类和核苷(酸)类药物，对慢性乙型肝炎病人经过9-12个月的系统治疗，e抗原转阴率在30%左右。本临床研究结果意味着，乐复能在人类治疗慢性乙肝的历史上取得重大突破，将给广大乙肝患者带来福音，为人类健康事业做出贡献。

与会的专家与领导

        乐复能全称“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”，是由北京杰华生物技术有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术，投入巨资，历经10余年研发而成，已获得美国专利，是拥有自主知识产权的原创性药物。2007年，该公司将研究成果带回中国进行新药申报和商业开发，得到国家有关主管部门的大力支持，经国家食品药品监督管理局审批，获得Ⅱ/Ⅲ期临床批文，并在“十一五”和“十二五”“国家重大新药创制”科技重大专项中予以立项和资助。
        全世界有5亿慢性肝炎患者，即每12个人有1位是肝炎患者，主要是慢性乙型肝炎和丙型肝炎。尽管乙肝病毒携带者人数有所下降，但仍然高达9000万，慢性乙型肝炎患者3000万，丙型肝炎达4000多万，严重影响我国的社会与经济的各个方面，研究与开发具有自主知识产权的抗病毒性肝炎药物是国家中长期科技发展战略所要求的，也是杰华公司重要研究方向。
http://www.jh509.com/news/news_789.shtml