从此与你不分离

不怕死的肝

你能活的很长的,我命由我不由天

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吃拉米6个月了，怕变异想最近加丁贺，可我的大夫说，不行！拉米变异了可以加阿德，如果一起吃都变异了，咋办。我无言了。好像骆老和好多专家现在都主张俩个一起吃，为什么我的大夫不赞成呢，她也是肝病专家，西安八院的。

sucaimei0804

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为防止耐药，2012年1月16号开始拉米+阿甘定。

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健康春节千万别犯这八忌 http://health.sohu.com/20120119/n332558404.shtml

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扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化有效性和安全性评价
作者：何清    文章来源：中国医学论坛报    点击数：1422    更新时间：2009-8-23

扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化 ——有效性和安全性评价
深圳市东湖医院     何清

    扶正化瘀胶囊[旧名扶正化瘀方、扶正化瘀319方、复方319 方（胶囊）、肝平胶囊]是针对乙型肝炎肝纤维化“正虚血瘀”的基本病机组方研制而成的。目前，该药已广泛应用于慢性乙型肝炎肝纤维化的临床治疗。

     本研究全面收集了扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的相关文献，按考科蓝（Cochrane）系统评价方法，对扶正化瘀胶囊治疗慢性乙肝肝纤维化的临床疗效和安全性进行了系统评价，以期为该药物的临床应用及进一步研究提供依据。

    方法

    采用Cochrane系统评价方法，检索Medline、EMbase、Cochrane 数据库、中国生物医学文献数据库、中国医院知识仓库中的相关文献，检索时间截至2008年3月。纳入治疗组口服扶正化瘀胶囊，对照组口服其他药物的随机对照试验（RCT）。由两名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对和进行方法学质量评估。统计学分析采用RevMan 4.2.10软件。

    结果

    共检索到文献407篇，包括中文402篇、英文5篇。通过阅读文题和摘要，排除内容重复的研究、普通综述、病例报告、动物实验、药理学及药代动力学等非临床试验研究，初步筛选出26篇临床研究，包括中文25 篇、英文1篇（在5篇英文文献中，3篇为中文文献的译文，1篇为非RCT研究，仅1篇符合纳入标准）。

    进一步阅读全文，排除非随机、治疗组干预措施不符合、内容重复等不符合纳入标准的19篇文献，最终仅纳入7篇RCT研究，其中6篇为中文，1篇为英文。所有研究地点均在中国，研究例数40～216例，共纳入590例慢性乙型肝炎肝纤维化患者，其中试验组344例、对照组246例。纳入研究的质量1篇为A级，1篇为B级，其余5篇为C级。

    按疗程和干预措施进行亚组分析结果显示：① 在降低肝纤维化指标透明质酸（HA）方面，当疗程为3个月时，扶正化瘀胶囊与和络舒肝胶囊比较，差异有统计学意义［加权均数差值（WMD）=-61.75，95%可信区间（CI）为-105.20~-18.30］，与其他药物比较，差异均无统计学意义。当疗程为6个月时，扶正化瘀胶囊与安慰剂比较，差异有统计学意义（WMD=-187.72，95%CI为-244.23~-31.21），与和络舒肝胶囊比较，差异也有统计学意义（WMD=-120.03，95%CI为-158.41~-81.65）。②在降低Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)方面，当疗程为6个月时，扶正化瘀胶囊与葡醛内酯比较，差异有统计学意义（WMD=-72.32，95%CI为-84.30~-60.34），与其他药物比较，差异均无统计学意义。③ 在改善肝脏病理纤维化分期（S分期）方面，扶正化瘀胶囊与葡醛内酯比较，差异有统计学意义［比值比（RR）=2.33，95%CI为1.37~3.96］，与和络舒肝胶囊比较，差异也有统计学意义（RR=1.30，95%CI为1.03~1.65）。④ 不良反应：主要为胃肠道反应，未见其他不适。

    讨论

    慢性乙肝患者的肝细胞不断遭受免疫攻击和炎症破坏，进而发生纤维化，部分患者还可发展成肝硬化，甚至原发性肝细胞癌（HCC）。肝纤维化是肝硬化和HCC的病理基础和必经阶段，故治疗肝纤维化，对于阻止肝硬化和HCC 的发生具有重要意义。

    抗病毒治疗虽然对治疗肝纤维化有一定的疗效，但仍有部分疗效不佳的患者发展成肝硬化甚至HCC。而中药特别是复方制剂，具有多环节、多层次、多靶点的综合药理学作用，在抗肝纤维化方面已显示出独特的优势，越来越受到医学界重视。动物肝纤维化模型实验显示，扶正化瘀胶囊可显著促进肝窦毛细血管化，这是肝纤维化重要病理变化的逆转。而且，该药可通过保护肝细胞、减轻肝损伤、抑制肝纤维化形成等多种作用机制，发挥其在抗肝纤维化、逆转肝纤维化、改善肝功能等方面的临床疗效。

    扶正化瘀胶囊多途径的综合作用机制包括：抗脂质过氧化与内皮损伤、抑制肝星状细胞活化、促进基质金属蛋白酶活性与病理沉积胶原的降解。

    结论

    本研究显示，扶正化瘀胶囊对纤维化指标HA及肝脏病理纤维化分期（S分期）有明显的改善作用。特别是当疗程由3个月延长至6个月时，该药对HA及肝脏病理纤维化分期的改善更为显著，对IV-C也有一定的改善作用，且无明显不良反应。更长疗程的疗效，还有待于深入研究。

    摘自《中国循证医学杂志》 [2008, 8(10): 892]

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从"扶正化瘀"获FDA批准Ⅱ期临床看中药国际化
作者：刘成海    文章来源：中国医学论坛报    点击数：2091    更新时间：2009-3-31

从"扶正化瘀"获美国FDA批准进行Ⅱ期临床研究看中药国际化进程

    上海中医药大学附属曙光医院 上海中医药大学肝病研究所 刘成海

    由上海中医药大学、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化药物--扶正化瘀片（胶囊），2007年1月通过美国食品及药物管理局（FDA）审批，免试Ⅰ期临床，直接进入抗慢性丙肝肝纤维化Ⅱ期临床研究。

    该研究由美国加利福尼亚大学圣迭哥医学院肝病临床中心及肝移植中心主任哈桑尼（Hassanein）教授主持，共五家美方医院参与。目前该项目得到国家科技部十一五支撑计划与国际合作项目等的支持，已进入具体实施阶段。扶正化瘀片免试进入Ⅱ期临床是其迈出中药国际化的重要一步，为何该药能顺利得到FDA的许可，有其重要原因。

    填补空白

    目前治疗肝纤维化的生物或化学药物在国际上尚属空白，而中医药在抗肝纤维化方面有综合优势，这是FDA对扶正化瘀片感兴趣的最初动机。全世界约有1.7～2亿人感染慢性丙型肝炎病毒（HCV），单单美国丙型肝炎患者就有500万例，且每年新发HCV感染人数约3.5万。丙肝是美国的主要肝病病种，该病造成美国国内直接医疗费用达110亿美元/每年。

    慢性丙型肝炎的标准治疗方案为干扰素联合利巴韦林，但是即使长效干扰素与利巴韦林联合应用，仍有一半的患者无应答。如果慢性丙肝患者已经存在肝纤维化，由于肝窦毛细血管化等原因，会使抗病毒作用下降。另外，干扰素与利巴韦林的副作用限制了抗HCV药物的使用。

    此外，HCV的病毒载量、基因类型与肝纤维化程度无关，慢性丙型肝炎肝纤维化程度主要取决于患者的免疫状态，而肝纤维化的发展可导致肝硬化，因此，对慢性丙型肝炎患者进行抗肝纤维化治疗依然十分重要。对于日渐庞大的美国慢性丙肝群体来说，历经数千年之久的中医药无疑为他们提供了其他选择和期望。

    保证质量

    "扶正化瘀"现代化标准化的质量控制系统和生产工艺保证了药品的质量。众所周知，中医药在世界范围内的认可受阻，重要原因是由于中医药理论缺乏现代科学的实证，质量控制也缺乏有效的手段。迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药品的身份通过美国FDA审查，进入欧美国家的主流医药市场。

    扶正化瘀复方中各种药物的有效成分相对比较明确；安徽、山东等地均有药材种植基地，均按照生产质量管理规范（GAP）进行中药材种植，并建立每味原料药材的指纹图谱档案，这从源头上保证了药品质量；华东理工大学中药工程研究所开发的"中药提取示范流水线"科技成果，成功解决了中药难以实现的标准化流水线生产和质量稳定问题，可全程计算机控制自动化操作，在线测定丹酚酸B等主要成分的含量。产品的可控可靠质量为其顺利进入FDA打下坚实的基础。

    证实疗效

    国内良好的临床与基础研究工作，是另一重要原因。"扶正化瘀"是首部肝纤维化指南--《中西医结合肝纤维化诊疗指南》推荐的循证医学I级证据的首选用药。

    在国内Ⅱ期临床试验中，扶正化瘀片（胶囊）临床疗效的验证，采用了国际公认的"金标准"--治疗前后肝组织病理学检查。根据对双盲试验的要求，研究人员先后请复旦大学医学院、南京军区总医院、第二军医大学三位专家背对背读切片。对患者在服用扶正化瘀片（胶囊）前后两次的肝活检结果显示，在改善肝纤维化分期有效率方面，扶正化瘀组（52%,N=50）显著高于对照组（23%，N=43）。从组织学上证实了扶正化瘀片（胶囊）可有效阻断肝纤维化。此外，在其后的Ⅲ、Ⅳ期临床试验与多年的临床应用中积累了大量药效数据。

    肝纤维化具有复杂的病理机制，围绕肝星状细胞活化和细胞外基质代谢等主要病理环节，研究者发现，扶正化瘀具有多个途径的抗肝纤维化整合作用机制，这些成果获得了国家科技进步二等奖，也为该药进军国际主流医学奠定了基础。

    虽然扶正化瘀片已经顺利进入美国Ⅱ期临床试验，但是从Ⅱ期试验到Ⅲ期临床，到最终走向美国市场，是"路漫漫其修远兮"。我们对此充满信心，在国家的支持下，有研究单位与企业的共同努力，必将促进一个填补空白、质量保证、疗效显著的药物走向国际市场，并为中医药国际化提供有益的借鉴。

肝伤请坚强

我小三阳肝炎了，而且我还没结婚呢!哎  坚强吧，说不明那天根治乙肝的药会“从天而降”

jbjcmj

肝伤请坚强 发表于 2012-1-23 18:13
我小三阳肝炎了，而且我还没结婚呢!哎  坚强吧，说不明那天根治乙肝的药会“从天而降” ...

我婚前也是变异为小三，现在小孩都16啦，没啥了不起，战友们加油

greatdad

各位战友们保重！