深刻剖析乙克

民主维权

乙肝治疗疫苗首阶段Ⅲ期临床出结果
	时间：2011-11-11　  字体：大 中 小
	发布时间：11/10/11 09:40:46 　　健康报报讯2011-11-11：由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所合作研发的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗（乙克），近日完成第一阶段Ⅲ期临床试验结果分析。在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。 　　本次临床试验严格按照国际标准，采用多中心随机双盲安慰剂对照方法，以复旦大学及北京生物制品研究所为申办方，由北京地坛医院牵头，杭州泰格医药科技有限公司全程监督，在全国21家国家药物临床研究机构展开。 　　据介绍，该试验采用目前国际公认最为适合的乙肝病毒Ｅ抗原（HBeAg）血清学转换（与乙肝病毒复制密切相关的Ｅ抗原消失，并且出现Ｅ抗体）作为疗效评价标准。研究团队根据现行抗病毒治疗（使用核苷类药、干扰素）慢性乙肝患者治疗期不少于一年的经验，在Ⅱ期Ｂ阶段临床试验的基础上增加了一个疗程，即对慢性乙肝患者共进行了12剂乙克注射，治疗期由半年延长为一年，随访6个月。自2007年9月首例慢性乙肝患者入组，至全部518名患者完成两个疗程治疗及随访，历时3年多。结果表明，患者E抗原血清转换率乙克治疗组与对照组无统计学差异。虽然Ⅱ期Ｂ阶段与第一阶段Ⅲ期临床试验两次结果的E抗原血清转换率均高于未治疗慢性乙肝患者自然转换率，但还需扩大样本量以进一步确证乙克的疗效。 摘自：http://www.cdctj.com.cn/main/shownews.php?tblName=A0015_10&storepk=36&newsid=27409

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回复 民主维权 的帖子

1、在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。
剖析：
    a、各位看到59.6%、84.4%时，估计很兴奋，看上去乙克疗效很不错。如果这样你就错啦。
    b、请各位擦亮眼镜，看到前面的定语“在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中”，再放大下“出现E抗原血清转换的患者中”。就是说59.6%、84.4%的计算是在“出现E抗原血清转换的患者中”算出来的。请问“出现E抗原血清转换的患者”的比例是多少？
    c、核苷类药物一年治疗后，出现E抗原血清转换的患者的患者比例约为20%左右。姑且乐观点，如果以此计算，59.6%、84.4%就应该是11.9%、16.88%。
   因此，这个报告的第一段应该改成：
   “在经乙克治疗后，11.9%的患者病毒载量降至临床阴性，16.88%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有一些治疗效果。”

2、结果表明，患者E抗原血清转换率乙克治疗组与对照组无统计学差异。
   剖析：上面的计算方法是按照E抗原血清学转换率20%来计算的，现在他们自己承认“患者E抗原血清转换率乙克治疗组与对照组无统计学差异”，我们知道自然的“患者E抗原血清转换率”是多少呢？肯定低于10%。那么也就是说我上面的计算方法还是给乙克的治疗效果放大了至少1倍。

看到这个报告，我就在想：中国的文字游戏真的是很有意思。

cwy121

能有这样的效果已经不错了，嘿嘿。继续探索吧，不是怎么能知道不行呢，要是每个药的实验都成功了，咱们还在这论坛上叽歪个啥，关键是有些人的心态不对。不懂医学知识，乱讲话。。。

被往事打动

中国的文字游戏真的是很有意思

天行健君

一句话就是没效果嘛

V友

在玩文字游戏，效果不咋的

ybdn

乙克花了纳税人多少钱？

期待某天

有人研究总比没人研究好，好歹还有点希望，这么多实验在攻克乙肝，相信在不远的将来这个病一定会被攻克的！！1

四川遂宁

等待，期待

中华老人

唉，一声长叹！