口服丙型肝炎病毒药物Victrelis 2b期临床研究中期结果公布

tonychant

默克公司宣布了一项对持续48周的评估Victrelis(boceprevir)应用的2b期临床研究的24周的间断分析的结果，Victrelis是该公司第一代口服丙型肝炎病毒（HCV）NS3/4A蛋白酶抑制剂，它与聚乙二醇α和利巴韦林联合应用治疗成人患者慢性丙HCV基因型1感染合并HIV-1感染。该研究的所有患者均有稳定的HIV-1疾病，并均通过一项最优化抗逆转录病毒方案被给予新的疗法治疗慢性丙型肝炎。这项间断分析的结果显示，在治疗24周时，70.5％（N=43/61）的接受Victrelis联合聚乙二醇α-2b和利巴韦林的患者检测不到丙型肝炎病毒（HCV-RNA），于此相比，单独接受聚乙二醇α-2b干扰素和利巴韦林的患者为34.4％（N=11/32），相差36.1％。这些中期结果正首次在美国传染病学会（IDSA）2011年年会上进行公布。该研究的最终结果预计将于2012年得到。

“我们为这些Victrelis联合治疗用于难治性患者的中期结果感到鼓舞”，默克研究实验室传染病高级副总裁、医学博士RogerJ.Pomerantz说。“帮助患有慢性丙型肝炎和感染了HIV-1的患者在今天的传染病治疗中是一个关键的问题，默克公司一直致力于在这些患者中评估Victrelis。除了这项正在进行的在对HCV感染患者的2B期研究，我们正在与法国国立研究机构合作在前期抗HCV治疗失败的患者中进行艾滋病和病毒性肝炎（ANRS）的研究。我们还计划在今年晚些时候开展一项Victrelis联合治疗的3期共感染临床研究，并与艾滋病临床试验组（ACTG）合作。该研究是由美国国家过敏和传染病研究所资助的。”




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