只感染慢性乙肝病毒的患者用TDF治疗144周后未发现耐药

tonychant

发表在2010年11月18日《肝脏病学》的一项研究表明，未接受过或已接受过核苷治疗的患者暴露于泰诺福韦酯(TDF)单一疗法144周后不会发生TDF耐药相关性HBV pol/RT突变。


       TDF是一种具有抗HIV-1和乙肝病毒(HBV) 强效活性的核苷酸类似物。目前还没有HBV对TDF发生临床耐药的报告被证实。在2项3期研究中（GS-US-174-0102 和 GS-US-174-0103），研究者将375名HBeAg− 和 266名 HBeAg+按2:1的比例随机分配，接受TDF (n=426)或阿德福韦酯(ADV, n=215)治疗48周。48周后，符合条件的患者继续接受开放性TDF治疗。研究将持续384周（8年）；文章呈现的是144周的数据。根据研究方案，病毒血症（HBV DNA ≥400 拷贝/mL; ≥69 IU/mL）患者可选择在72周或其后添加恩曲他滨（FTC）。根据人群双去氧测序进行HBV pol/RT耐药性分析；通过来源于患者血清的重组HBV对HepG2细胞进行表型分析。


       结果发现，两项研究的患者大多可维持TDF单一疗法(607/641, 95%)。基线时所有患者均进行了HBV pol/RT耐药性分析，144周或最后一次用TDF单一疗法时病毒血症患者(n=34 TDF, n=19 ADV-TDF)进行了耐药性分析，而添加了FTC仍未病毒血症的患者（(7/20 TDF，5/14 ADV-TDF)也进行了耐药性分析。无患者出现TDF相关的氨基酸替换。TDF单一疗法治疗144周病毒学突破并不常见(n=13/426; 3%)，且大多病例的病毒学突破原因在于明确的患者不遵医嘱(11/13; 85%)。整个144周持续有病毒血症(≥400 拷贝/mL)十分罕见(5/641, 0.8%)，而且根据人群或克隆分析，持续性病毒血症与病毒对TDF耐药无关。




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