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华丽家族控股海泰药业即将取得乙克批件
1.3亿乙肝患者翘首以待
海泰药业目前有多项技术获得国家课题资助和技术创新资金。如重组人骨形态发生蛋白-2(RhMNV-BMP-2)项目,目前正开展Ⅱ期临床试验启动前准备工作;又如人胰高血糖素样肽-1的衍生物—GLP-1-21104项目,目前正在进行中试研究及临床前动物试验研究,预计2011年申报国家新药临床研究批件。
公告显示,复旦海泰以复旦大学(原上海医科大学)医学分子病毒学重点实验室为技术依托,主要研发产品系抗原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗技术的最终产品——乙克(国家一类新药)。该疫苗为国际上首次研制成功且拥有我国自主知识产权的产品,该项目被列入2008国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”课题,该技术代表了目前我国乙型肝炎治疗研究的新方向,具有广泛的应用前景。根据可行性分析报告,该产品III期临床已结束,临床报告即将发布,预计2012年可获得《新药证书》及《药品生产许可证》。
海泰金芯的多项技术获得国家课题资助和技术创新资金,其中生物芯片(生物战剂检测试剂盒)和胶体金(肉毒毒素检测试剂盒)列入2008年国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”课题
83 93112409.3 一种新型免疫原性复合物制剂及制备方法 闻玉梅、熊思东 上海复旦海泰生物技术有限公司 |
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