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本帖最后由 deng245 于 2011-7-8 11:07 编辑
舒绪说明书【批准文号】 国药准字H20050223 【中文名称】 盐酸曲唑酮片 【产品英文名称】 Trazodone Hydrochloride Tablets 【生产企业】 沈阳福宁药业有限公司 【功效主治】 适用于各种类型的抑郁症。 【化学成分】 盐酸曲唑酮,化学名:2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-α]吡啶-3(2H)-酮盐酸盐 【药理作用】 盐酸曲唑酮属三唑吡啶类抗抑郁药。其对于人体的抗抑郁确切机制目前还没有完全阐明,但一般认为在治疗剂量下,其抗忧郁的药理作用在于选择性地抑制了5-羟色胺(5-HT)的再吸收,并可有微弱的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用,但对多巴胺、组胺和乙酰胆碱无作用,亦不抑制脑内单胺氧化酶(MAO)的活性。盐酸曲唑酮同时对5-HT的前体5-羟色胺酸所诱发的行为改变有加强作用,其抗抑郁作用相似于三环类和单胺氧化酶抑制剂(MAOI),但对心血管系统毒性小,较适用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品还具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松驰作
【药物相互作用】 1 不宜与MAO抑制剂合并使用。
2 与地高辛或苯妥英合用时,可增加地高辛或苯妥英的血清药物浓度,需联合用药时应严密监测两药血药浓度。
【不良反应】 常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、头痛、失眠、紧张和震颤等;以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)、心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。
临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关;(敏感词)不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。
【禁忌症】 对盐酸曲唑酮过敏者禁用,肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用,意识障碍者禁用。
【产品规格】 50mg 【用法用量】 剂量应该从低剂量开始,逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时,须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解,两周内出现较佳抗抑郁效果,通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。
建议成人初始剂量每日50~100mg(1-2片),分次服用,然后每三至四天可增加50mg(1片)。门诊病人一般以每日200mg(4片)为宜,分次服用。住院病人较严重者剂量可较大。最高剂量不超过每天400mg(8片),分次服用。
长期使用的维持剂量应保持在最低剂量。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。
【贮藏方法】 密闭保存。有效期暂定18个月
【注意事项】 1 执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。
2 盐酸曲唑酮应在餐后服用,禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。
3 盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。
4 服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低,若白细胞计数低于正常值范围,则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人,建议检查白细胞及分类计数。
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