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Agenix的乙型肝炎的药物—AGX-1009是个啥药啊? [复制链接]

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发表于 2011-6-23 15:50 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 风雨不动 于 2012-4-14 14:44 编辑

Agenix的乙型肝炎的药物—AGX-1009是个啥药啊?是注射的?还是口服的?也是只能抑制DNA的?还是对S抗原有消减作用的?这到底是个啥东西啊?光说2012年在中国临床,别的没说啥啊!大家找找关于它的消息~



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发表于 2011-6-23 15:50 |只看该作者
Agenix准备在中国开展乙肝新药临床试验   在和合作伙伴——中国医学科学院北京医药生物技术研究所(IMB)的高级代表于澳大利亚举行了一系列会议之后,以中国为重点的药物开发和诊断公司Agenix证实,已经准备提交乙型肝炎药物AGX-1009在中国开展临床试验的正式申请。
     Agenix将于2012年第二季度向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)提出正式申请,并于上周与中国的合作方进行了详细且有效验的讨论后,预期在2012年年底批准开始Ⅰ期临床研究。
     由蒋建东教授领导的中国医药生物技术研究所(IMB)的高级代表参加了在澳大利亚举行的会议,会议集中讨论了AGX-1009的主要药理学、毒理学、化学成分、制造方法和临床试验方案资料申报。
    Agenix的乙型肝炎的药物——AGX-1009,已突破了大量的早期研发障碍,并已发现是低毒性的,不会抑制肝脏内代谢这些药物的酶系。
     IMB是中国医学科学院(CAMS)的一大基础,并直接处于中国卫生部的领导之下。CAMS在中国五个主要城市有18个研究机构,6所大学医院和约2000名学术研究人员。
     Agenix主席兼行政总裁Nicholas Weston先生说:“与我们的合作伙伴IMB一起,迄今我们取得了出色的进展,并对临床前证据的质量感到非常满意。这些证据将有助于对未来的成功提供坚实的基础,而且有助于证明AGX-1009是安全有效的。”
     “最近在澳大利亚和IMB举行的会议证实Agenix在中国的未来极具希望,并能够利用IMB作为我们的‘合同外包’的研究实验室。”
     “我们共同相信我们有机会通过使有希望的候选新药快速商业化而大大地改善数百万人的健康和生活质量,并且在美国或欧洲将得到一部分成本,”Weston说。

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发表于 2011-6-23 16:20 |只看该作者
占位关注~

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发表于 2011-9-27 11:06 |只看该作者
09/26/2011 | 10:45 pm
27/09/2011 Important Patent Application lodged for Hepatitis B drug                          ASX AnnouncementAgenix Files Important Patent Application for Lead China HepatitisB drugMelbourne, Australia 27 September 2011, Agenix (ASX: AGX) said it had filed an international method of manufacture patent application under the Patent Cooperation Treaty (PCT) for its hepatitis B drug AGX-1009. The application covers the manufacturing process of a compound that uses the same active ingredient, Tenofovir, used in the US Food & Drug Administration (FDA) approved drug marketed by Gilead Sciences under the trade name Viread.
Agenix(ASX:AGX)表示,它已根据“专利合作条约(PCT)提交其B型肝炎药物AGX- 1009制造专利申请的国际方法。应用程序,涵盖了制造过程中的一种化合物,使用相同的活性成分,泰诺福韦,在美国食品与药物管理局(FDA)批准的药物由Gilead Sciences公司销售的商品名称Viread。
The international application aims to provide further long-term protection for the company’s platform hepatitis B drug compounds through until 2030. Agenix already has a registered patent to protect the AGX-1009 compound in China through to 2026.
Like Viread, AGX-1009 is a so-called ‘prodrug' of Tenofovir. Gilead’s ‘prodrug’ of Tenofovir was approved for treatment of hepatitis B in the US in 2008 and in numerous countries globally but is not yet approved in China. Both drugs contain Tenofovir but have different molecular side chains to activate that compound. Both drugs work by blocking an enzyme the hepatitis virus needs to replicate.Agenix will initiate a Phase I human safety trial of AGX-1009 in 2012. The clinical trial application will be made with assistance from the Institute of Medicinal Biotechnology (IMB) of the Chinese Academy of Medical Sciences in Beijing, from whom Agenix purchased the original compound patent.AGX-1009 is one of several new drug candidates supported by the Chinese Government’s State Special Funds for important new drugs which aims to expedite new mass market therapies for major diseases in China. Gilead's version is expected to be released on the Chinese market in 2014.Agenix Chairman and Chief Executive Officer Nicholas Weston said, “This important patent application confers further certainty in China and increases the commercial value of this promising treatment for hepatitis B in geographies outside of China.”“Agenix's patents are a major asset and value for future strategic commercial partnerships. We continue to expand our patent portfolio which is fundamental to our future commercial licensing, clinical development and strategic business partnerships with global pharmaceutical companies,” he said.Patent Cooperation Treaty (PCT) applications allow applicants to file in a standard English-language format and provide wide protection in multiple international markets.For further information please contact:Nicholas Weston Andrew GeddesAgenix Limited CoActive Health CommunicationsTel: 1300 132 551 Tel: (02) 9555 4453

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发表于 2011-10-9 23:38 |只看该作者
这是啥药 还没弄明白~~

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发表于 2011-10-10 00:25 |只看该作者

Agenix Limited (ASX:AGX)展示向中國市場推出的低風險肝炎新藥     


Sydney, Australia, 2011年9月30日 - (ABN Newswire) - Agenix Limited (ASX:AGX)日前表示,該公司的乙肝新藥AGX-1009與Gilead 公司(NASDAQ:GILD)旗下在亞洲廣泛用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎的主打藥物Viread具有相同的活性成分。



Agenix公司的主席兼首席執行官Nicholas Weston近日在出席首爾(新聞 - 網站 - 圖片)舉辦的2011韓國BIO生物產業博覽會(Bio Korea 2011)時表示:"我們公司領先的合成物AGX-1009是已證實的有效物質Tenofovir的前體藥物,不過是由一條不同的分子側鏈激活。簡單的說,由於AGX-1009基於一種得到廣泛證實並使用的合成物,對我們而言,商業開發AGX-1009的風險被大大降低了。而且,一旦AGX-1009獲得批准,很可能在中國獲得一級新化學實體的認證以及很好的價位。"

前體藥物是本身沒有活性的合成物,可經過體內代謝後變為具有活性的藥物,因而可針對身體具體部位進行有靶向性的治療。

Tenofovir於2008年在美國獲得了美國食品及藥物管理局對於治療乙型肝炎的批准。

韓國BIO生物產業博覽會是亞洲最大的保健以及生物科技會展之一。

Weston先生同時也強調,與中國醫藥生物技術研究所建立的創新型的戰略同盟關係可以加快證明AGX-1009的藥用,並使AGX-1009在中國以及其它受肝病困擾的亞洲國家得到快速推廣。

他說:" 我們相信Agenix很可能治療成百萬的患者,這一藥物具有紮實的知識產權基礎和很長的生命週期。"

Agenix和中國醫藥生物技術研究所目前正在中國完成臨床前的準備工作,第一階段臨床研究計劃在2012年開始。

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发表于 2011-10-10 12:34 |只看该作者
回复 hchu 的帖子

好啊 总算搞清楚了 想必价格也不低啊~

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发表于 2011-10-13 22:31 |只看该作者
不過是由一條不同的分子側鏈激活。簡單的說,由於AGX-1009基於一種得到廣泛證實並使用的合成物--------------------什么合成物呢?

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发表于 2011-10-13 22:35 |只看该作者
风雪夜行人 发表于 2011-10-13 22:31
不過是由一條不同的分子側鏈激活。簡單的說,由於AGX-1009基於一種得到廣泛證實並使用的合成物------ ...

替诺福韦.

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发表于 2011-10-14 14:35 |只看该作者
谢谢,化学合成药,替诺福韦的改进版
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