国产新药问世！

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www.chinapharm.cn   2011-06-10

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浙江成功研制抗癌一类新药 “凯美纳”即将投放市场

　　靶向抗癌药，长期以来被认为是最昂贵的国外专利药。不过，这一状况即将得到改变：由浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(Conmana，凯美纳)今天正式获得国家一类新药批文，即将投放市场。目前，凯美纳已拥有中国、美国和国际专利，这标志着小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。

　　据中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍，这是我国自主研制成功的第一个靶向抗癌新药，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

　　贝达药业董事长丁列明说，目前，国际市场上同类药易瑞沙的价格是550元/片，特罗凯则要660元/片，一名肺癌病人每月的医药费就要近2万元，负担很重，而新药凯美纳在国内自主研发，又得到国家的大力支持，有明显的价格优势，可以让更多的病人用得起。

　　记者采访得知，这一创新药是丁列明、王印祥等几名海归博士，前后耗时10年潜心研究而成。在研制过程中，为了把研究好的药物化学合成放大，几位博士拎着化学药品辗转于远郊的化工厂；临床试验时，为了能让国内的大医院接受这个不知名的新药，几位博士又吃了数不清的闭门羹……在不懈的努力下，2009年，凯美纳终于进入Ⅲ期临床试验，包括浙江大学医学院附属第一医院、浙江省肿瘤医院在内的全国27家知名医院参与Ⅲ期临床试验研究。研究首次采用国外进口专利药作为对照，进行规范的双盲研究，客观地比较凯美纳对晚期肺癌病人的疗效和安全性。

　　凯美纳项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持，它是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药。

　　孙燕说，凯美纳顺利上市，其价格将大大低于进口同类产品。

信息来源：浙江在线

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