新药受试者痛并快乐着(转载)

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新药受试者痛并快乐着(转载)

良药苦口利于病。然而大多数病人并不知道，在“良药”为他们驱病之前，都要有一批完全健康的成年人，为验证药物的安全，为探寻治病的最佳剂量，多次服用这些药科
   
这个群体在医学界叫作“健康受试者”。常言道：是药三分毒。健康的人服用治病的药物，总会有一些不良反应，
他们为何冒险试药？记者近日对此进行了调查。








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“新行当”

    国家药典委员会委员、沈阳药科大学博导钟大放教授介绍说，我国目前有6300多家医药企业，每年至少要进行5000个需健康受试者参与的药品临床试验，全国每年有超过10万人次的健康人参与了新药试验。

    按照药品研制要求，试药人一般是18岁至40岁身体健康的成年人。记者采访发现，在校大学生、医护人员和社会无职业者是目前试药人中的主流。中国医科大学研究生小王（注：文中试药人的姓名均为化名）已有两年的“试药史”，俨然是一个“试药专家”。他告诉记者，新药经过动物试验阶段后，经国家食品药品监督管理局批准，便进入临床试验阶段。参加临床试验的试药人分两种：一种是健康试药人，一种是患者试药人。健康试药人主要是体验新药的安全性，并为确定合理的给药剂量提供依据。患者试药人则主要是体验药品是否真正具有治疗作用。不管是哪类试药人，都必须有指定的临床试验机构，由试验机构提出申请，经医学专家组成的伦理委员会批准后，才能参与试药试验。

    据沈阳市陆军总医院的专家介绍，健康试药人服药，一方面是要测试药物的毒性，更关键的是通过不断给试药人添加药剂，测试出一个大部分人难以承受的临界剂量。“这个临界剂量的重要性可用一个事例来说明。乌头碱是国内一种治疗关节炎的药物，由于剂量把握不好，平均每年因民间百姓自己熬药而造成饮下中毒身亡的有上千人之多。”这位专家说

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风险与奉献

    “疼痛、害怕、难受。”沈阳药科大学大三学生小刘这样形容他的试药感受。

    2003年年底，小刘经系里师兄介绍参加了学校教授主持的一个仿制药试验。这个试验首先要往受试者血管里扎下“滞留针”，服药后医生确定抽血检查时间，定时用一次性注射器从“滞留针”里抽血。小刘第一次试验两天期间共扎了25针，抽了20多次血，每次大约为2毫升左右。

    对于小刘这样的医科大学生来说，还会利用自己的专业知识，回避一些毒性较强、对身体损害较大的药物试验。因此他们的收入在试药行业里，几乎算是最低档的。小刘说：“有的实验毒副作用强，风险较高，一些医疗机构就采用重赏招徕‘勇士’。听说北京有的一个试验酬金就过万元。”

    小刘的同班同学小李却否认试药“奔钱去”的说法。他说，自己也是学药的，知道每种药推广到临床试验前，都经过了动物试验、毒性试验等环节；同时也经过了由医学专家、法律专家以及各界专家组成的伦理委员会的论证。由于经过国家药监部门的批准，因此风险系数较低。另外，由于受观念等因素的影响，很多公众不知道、不赞成或不理解试药的行为，是可以理解的。但是从药物研制的角度来看，这个环节很有必要。自己这么做，也是为医药行业的科研探索做了一份有益的贡献。
   

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滋味不好受

    23岁的刘正（化名）先后在沈阳陆军总医院、中国医科大学等药物研究部门参加了11次药物实验，获得1万多元的收入。他笑着告诉记者：“从第一次参加药物试验，我就狠下决心再也不做第二次了。以后每次扎针疼痛难忍时，我也多次下了这样的决心。但一旦囊中羞涩，却又赶紧得找人再去试药。”

    据刘正介绍，要参加试药，也不是谁想去就能去的。只有到医院进行心电图、肝功能等身体检查，以及体重、身高均符合标准后，才算合格。虽然“过五关斩六将”，顺利地通过了各项身体检查，刘正第一次参加药物试验却还是感受到了“不好受”的滋味。

    那是一种降血糖的药。试验期是两天，总共要往手臂上的血管里扎25个“滞留针”，差不多每隔一小时，还要抽一次血。“扎针和抽血都很疼，第一天坚持下来牙都软了。”


    刘正说，更难受的是，服完药后，很快就觉得浑身乏力、头晕、恶心。由于自己对这个药物比较敏感，一连好多天看到饭菜就饱了，什么都吃不下，每天就是胡乱吃点儿维生素。两天“不好过”的试药经历，给刘正带来了750元收入。这跟他每天做家教挣25元的收入相比，“钱来得快多了”。