[英语，临床，推荐] Lam + Adefovir Versus Entecavir

StephenW

<http://www.docguide.com/lamivudine-adefovir-has-similar-efficacy-entecavir-issues-renal-and-bone-safety-arise?hash=04301bd4&eid=19348&alrhash=2e06a4-d460252966da8019c5213f6ae197892e>

Source: DGNews  |  Posted 5 days ago

Lamivudine/Adefovir Has Similar Efficacy to Entecavir, but Issues With
Renal and Bone Safety Arise : Presented at EASL

By Chris Berrie

BERLIN -- April 5, 2011 -- Although de novo combination treatment with
lamivudine plus adefovir (LAM/ADV) achieves similar virological response
rates to entecavir in patients with chronic hepatitis B virus (HBV), the
effects of LAM/ADV indicate problems with long-term renal and bone safety.

Findings were presented here on April 1 at the 46th Annual Meeting of the
European Association of the Study of the Liver (EASL), by Ivana Carey, MD,
King’s College London School of Medicine, and King’s College Hospital,
London, United Kingdom.

For the study, patients with chronic HBV who were naïve to
nucleoside/nucleotide analogue therapy were randomised to combination
LAM/ADV 10 mg/day (n = 192) or entecavir 0.5 mg/day (n = 154), for a median
of 30 months treatment duration.

At 3 months, there were no significant differences in complete virologic
response -- defined as HBV DNA <12 IU/mL -- between patients receiving
LAM/ADV (48%) and those receiving entecavir (54%), nor was there any
significant difference at 30 months (79% and 78%, respectively).

Significantly more patients treated with LAM/ADV than entecavir achieved
hepatitis B e antigen (HBeAg) seroconversion (21% vs 6%; P =.02) and
decreases in HBV DNA from month 24 (P =.05).

There were no differences between groups for viral mutations associated
with drug resistance, serum creatinine levels, or estimated glomerular
filtration rate (eGFR), although eGFR significantly decreased from baseline
to month 18 onwards in the LAM/ADV group (P =.04).

Serum phosphate levels decreased significantly during treatment in the
LAM/ADV group compared with the entecavir group at month 12 (P <.05) and
month 24 (P <.05).

Dr. Carey said that to counterbalance the phosphate loss seen with LAM/ADV
treatment, vitamin D was given to all patients. Alternatively, should
patients already have renal issues, such as diabetes, high blood pressure,
or family history of renal problems, they can be given entecavir rather
than LAM/ADV.

[Presentation title: Long-Term De-Novo Lamivudine + Adefovir Combination
Therapy in Chronic Hepatitis B Is Efficient, but Has Negative Impact on
Renal/ Bone Safety in Comparison to Entecavir Monotherapy. Abstract 707]




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StephenW

拉米夫定/阿德福韦 和  恩替卡韦有类似的功效，但问题
肾脏和骨安全出现：在欧洲肝病学会主办

克里斯贝里

柏林 - 2011年4月5日 - 虽然联合治疗初发
拉米夫定加阿德福韦（林/ 2009/07）达到类似的病毒学应答
利率对恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者病毒（HBV）的，在
作者：林/腺病毒效应表明长期肾和骨骼安全隐患。

研究结果发表在4月1日在此间举行的46周年的会议
欧洲协会的肝脏（欧洲肝病学会）由菀凯里医师，研究，
国王学院伦敦大学医学院，和国王学院医院，
伦敦，英国。

在这项研究中，慢性乙肝病人谁是天真的
核苷/核苷酸类似物治疗，随机组合
林/阿德福韦10毫克/天（n = 192）或恩替卡韦0.5 mg /天组（n = 154），为中位数
30个月疗程。

在3个月，有完全病毒学无显着差异
回应 - 乙型肝炎病毒DNA定义为“12 IU / mL时 - 患者之间接受
林/腺病毒（48％）和那些接受恩替卡韦（54％），也没有任何
显着的差异在30个月（79％及78％，分别）。

值得注意的是更多的病人治疗林/阿德福韦比达到替卡韦
乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转换（占21％比6％; P =. 02）和
从24个月降低相关（P =. 05）乙肝病毒的DNA。

有没有对相关病毒基因突变群体之间的差异
与耐药性，血清肌酐水平，或估计肾小球
过滤率（eGFR），虽然eGFR的显着地下降
到本月18日在林/ ADV组起性（P =. 04）。

血清磷酸盐水平降低在治疗过程中显着
林/ ADV组相比，在12个月性（P“0.05）和恩替卡韦组
24个月性（P“0.05）。

凯里博士表示，为平衡磷酸盐亏损林/阿德福韦见过
治疗维生素D是给所有的病人。另外，应
患者已经有诸如糖尿病，高血压肾的问题，
肾脏问题或家庭的历史，他们可以得到相当恩替卡韦
比林/地。

[介绍标题：长期德伏拉米夫定+阿德福韦组合
治疗慢性乙型肝炎是有效的，但负面影响
肾脏/骨的比较安全的恩替卡韦单药治疗。摘要707]

StephenW

"值得注意的是更多的病人治疗林/阿德福韦 比 替卡韦达到
乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转换（占21％比6％; P =. 02）和
降低乙肝病毒的DNA从24个月（P =. 05）。"

讨论: 是否 联合治疗比单一治疗更好?

lyq2003526

Significantly more patients treated with LAM/ADV than entecavir achieved hepatitis B e antigen (HBeAg) seroconversion (21% vs 6%; P =.02) and decreases in HBV DNA from month 24, (P =.05).
    值得注意的是,和恩替卡韦相比，有更多的用拉米夫定+阿德福韦治疗的病人取得e抗原（HBeAg）的血清学转换（21％比6％; P=0.02）以及HBV DNA从24个月下降 (P =0.05)。

（文章的提示：患者已经有诸如糖尿病，高血压，肾脏问题或家庭问题肾历史，他们应该考虑使用恩替卡韦，而不是拉米夫定+阿德福韦。）

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文章一：恩替卡韦抗病毒治疗与慢性乙型肝炎患者外周血Th1及Th2细胞变化的研究 ---解放军302医院肝病生物治疗研究中心

结论：ETV(恩替卡韦)在有效抑制病毒复制的同时,体内Th1类免疫反应下降而Th2类免疫反应不足,提示体内炎症反应减轻,但同时机体清除病毒的能力也被削弱。
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文章二：阿德福韦对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者Th1和Th2相关细胞因子的影响
   
    用阿德福韦治疗后，Th1／Th2比值均有所上升。
结论：阿德福韦治疗后慢性乙型肝炎患者细胞免疫应答有一定程度的恢复。
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骆抗先博客，也曾写到，大三阳病人的治疗计划中写到，hnv dna转阴后，换用拉米夫定+阿德福韦（可能需要3-4年）继续治疗 来期待e抗原和e抗体血清学转换。
（论坛里有看到大三阳病人抗病毒1年左右就转小三阳了，之后继续使用拉米夫定+阿德福韦1年，就单用阿德福韦，结果hbvdna又阳性了。因此，在hbvdna转阴后，可能最好使用拉米夫定+阿德福韦3-4年，不管e抗原和e抗体在什么时候转换的。）
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似乎可以推测：拉米夫定+阿德福韦全程治疗，或恩替卡韦先治疗，之后换拉米夫定+阿德福韦会效果比较好。

对于大三阳的人群，通过一些文章介绍，个人觉得，先用恩替卡韦直到hbvdna转阴，之后使用拉米夫定+阿德福韦3-4年，直到转为小三阳。
如果提前转为小三阳，拉米夫定+阿德福韦 使用的时间不要少于3年（至少2年吧），之后单用阿德福韦3年（至少2年）。
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以上仅供参考。

StephenW

lyq2003526 发表于 2011-4-12 14:07
Significantly more patients treated with LAM/ADV than entecavir achieved hepatitis B e antigen (HBeA ...

Also, please remind readers the above clinical trial was conducted on patients who have not previously received any anti-viral treatments. Results may not apply if patients developed resistance to lamivudine, then add adefovir.