Abbott Introduces Hepatitis B Sequencing Test in Europe

StephenW

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http://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-introduces-hepatitis-b-sequencing-test-in-europe-118982314.html

WIESBADEN, Germany, March 31, 2011 /PRNewswire/ -- Abbott Molecular announced today that it has received CE Marking (Conformite Europeene) to market the Abbott HBV Sequencing test in the European Union. This molecular diagnostic test, developed to identify genomic sequences of the hepatitis B virus (HBV) and help physicians monitor HBV infections, guide treatment decisions, and predict or discover drug resistance, is the first DNA sequencing assay developed and introduced by Abbott Molecular.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             The CE-Marked Abbott HBV Sequencing test identifies the DNA sequence of the HBV polymerase gene including all clinically relevant HBV drug resistant mutations. The test is not intended for screening blood donors, plasma or tissue donors for HBV, or to be used as a diagnostic test to confirm the presence of HBV infection.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             HBV is classified into eight separate genotypes (labeled A-H). HBV genotype is a prognostic indicator because it correlates with disease severity and response to interferon therapy. For example, genotype C is prevalent in Asia and associated with more severe liver disease and development of liver cancer. In contrast, genotype B (also prevalent in Asia) has a better prognosis and is rarely associated with progression to liver cancer. Also, patients with HBV genotypes A and B seem to respond better to interferon therapy than those with genotypes C and D.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Significant progress has occurred in recent years in developing antiviral therapies for HBV. Several anti-polymerase drugs are available worldwide. The new HBV Sequencing assay can be used in tandem with Abbott's RealTime HBV viral load assay to monitor the efficacy of HBV treatments.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             "The addition of the Abbott HBV Sequencing assay offers laboratories a highly precise method for managing HBV patients. After assessing patient viral loads, physicians can order the HBV Sequencing test to select or change antiviral therapies based on known drug resistance of specific viral genotypes," said Kristina Rodnikova, divisional vice president and general manager of Abbott's molecular diagnostics business in Europe.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             "The Abbott RealTime HBV viral load and HBV Sequencing assays are examples of how molecular diagnostic technologies are helping clinicians worldwide manage serious infectious diseases more precisely and effectively through optimal utilization of antiviral drugs."
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             The Abbott HBV Sequencing assay was developed for use on the Life Technologies ABI 3130 DNA sequencing system.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             About Hepatitis B
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             A serious global public health problem, hepatitis B is an inflammatory liver disease caused by the hepatitis B virus that results in liver cell damage.  The damage can lead to scarring of the liver (cirrhosis) and increased risk of liver cancer.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Hepatitis B is preventable with safe and effective vaccines that have been available since 1982, according to the World Health Organization (WHO).  But today some two billion people have been infected with the hepatitis B virus, and more than 350 million are chronic carriers.  In countries with a high prevalence of chronic HBV infection, the most common route of infection is from mother to child at birth or from young children infecting each other.  In areas of low prevalence, HBV usually is transmitted during adulthood from intravenous drug use or high-risk sexual activity.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Ninety-five percent of adults infected with HBV develop antibodies and recover within six months. Upon recovery, they develop immunity to the virus and are not infectious to others. Those with chronic HBV infections are at high risk for cirrhosis of the liver and liver cancer, which account for about one million deaths every year.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             About Abbott Molecular
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Abbott Molecular, abbottmolecular.com, is an emerging leader in molecular diagnostics — the analysis of DNA, RNA, and proteins at the molecular level. Some of Abbott Molecular's tests are designed to detect subtle but key changes in human genes and chromosomes. The results of these tests may aid in the earlier detection or diagnosis of disease, may influence the selection of appropriate therapies, and may improve monitoring of disease progression.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             About Abbott
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Abbott (NYSE:   ABT) is a global, broad-based health care company devoted to the discovery, development, manufacture and marketing of pharmaceuticals and medical products, including nutritionals, devices and diagnostics.  The company employs nearly 90,000 people and markets its products in more than 130 countries.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Abbott news releases and other information are available on the company's Web site at www.abbott.com.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              SOURCE  Abbott




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威斯巴登，德国，2011年3月31日/新华美通/ - 雅培分子今天宣布，它已获得了CE标志（Conformite Europeene）向市场推出了乙肝病毒测序雅培在欧洲联盟的考验。这种分子诊断测试，以确定开发的乙肝病毒（HBV）基因组序列，并帮助医师监测HBV感染，指导治疗决策，预测或发现抗药性，是国内最早开发和DNA测序法由雅培分子介绍。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             行政长官会同行政雅培乙肝病毒标记检验标识序列的HBV聚合酶基因的病毒，包括所有临床药耐药相关基因突变的DNA序列。测试不适合献血员的筛选乙肝病毒，血浆或组织捐赠者，或者作为一个诊断测试，用以证实HBV感染的存在。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             乙肝病毒分为八（阿标）分离的基因型。乙肝病毒基因型是一个预后指标，因为它与疾病严重程度与干扰素治疗的相关性。例如，C型是流行在亚洲和更严重的肝脏疾病和肝癌的发生有关。与此相反，B型（还有在亚洲普遍）具有较好的预后，也很少有恶化成肝癌有关。此外，患者乙肝病毒基因型A和B似乎能够更好地应对干扰素基因型比C和D的治疗
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             发生了重大的进展近年来乙型肝炎抗病毒疗法的开发。几个反聚合酶药物在全球上市。新的乙肝病毒序列分析法可用于与雅培的实时检测乙肝病毒载量同步监测乙肝治疗方法的疗效。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             他说：“雅培测序法检测乙肝病毒的实验室管理除了提供乙肝患者一个高度精确的方法。患者病毒载量进行评估后，医生可以责令乙肝病毒序列分析测试，以选择或更改特定病毒基因型已知耐药性的抗病毒疗法”克里斯蒂娜说Rodnikova，师副总裁和雅培的分子诊断学在欧洲的业务总经理。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             “雅培RealTime的乙肝病毒载量和HBV测序检测分子是如何帮助临床医生诊断技术是全世界的例子抗病毒药物的管理，通过优化利用严重的传染病更准确和有效。”
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             雅培乙肝病毒序列分析发展对生命的ABI 3130 DNA测序技术系统的使用。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             关于B型肝炎
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             一个严重的全球性公共卫生问题，乙型肝炎是一种炎症性肝病由乙型肝炎病毒引起的，在肝细胞的损害。这种破坏可能导致肝脏（肝硬化），并增加患肝癌风险疤痕。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             乙型肝炎是安全，有效，1982年以来现有疫苗预防的，根据世界卫生组织（卫生组织）。但是，今天约有20亿人已经感染了乙肝病毒，3.5亿以上的是慢性携带者。在与慢性乙肝病毒感染的高流行国家，最常见的感染途径是由母亲传染给孩子在出生时或互相感染的儿童。在低度流行区，乙肝病毒通常是由静脉注射毒品传染过程中使用或高风险性活动成年。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             九十五年的百分之成年人感染乙肝病毒的抗体和发展六个月内收回。痊愈后，他们开发的病毒免疫，不会传染给他人。慢性乙肝病毒感染者是在对肝脏和肝癌肝硬化，其中约一万人死亡，每年帐户的高风险。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             关于雅培分子
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             雅培分子，abbottmolecular.com，是一种新兴的分子诊断领导人 - 对DNA，RNA和蛋白质在分子水平上的分析。雅培分子的部分测试的目的是检测在人类基因和染色体的微妙但关键的变化。这些测试的结果可能有助于在早期检测或疾病的诊断，可能会影响到合适的治疗方法的选择，并且可以改善疾病进展的监测。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             关于雅培
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             雅培公司（NYSE：ABT）的是一个全球性的，基础广泛的卫生保健公司，致力于发现，开发，制造和销售药品和医疗产品，包括营养品，设备和诊断产品。目前公司拥有员工130多个国家的近90,000人，销售其产品。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             雅培新闻稿和其他信息都在公司的www.abbott.com网站上。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              消息来源雅培