仿制药冲击，恩替卡韦降价势不可挡

ybdn

interdetect 发表于 2011-3-31 21:13
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举个例子

你完全误解了政府的态度，你往前翻翻，最近有一个国际社会呼吁中国政府放开对HIV药物进行仿制管制的帖子。

interdetect

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你再呼吁
有些东西中国政府是不能听的

interdetect

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我对外国人呼吁的东西都不怎么关注，我觉得老外呼吁中国做的事情没怎么有好事
但我明白你要说的意思
替诺福韦就是一个很好的例子
中国不承认专利，因为是治疗艾滋病的
所以，正大天晴才强仿了这个药物，并且拿到了生产批件

奥司他韦，你应该很清楚吧？中国政府，当年就考虑在选择国内药厂直接生产了，我管你专利

当然了，随着中国入世以来，对知识产权认同也逐渐与国际接轨。我说的这种耍无奈的会越来越少。

但是，当中国人命都保不住了的时候，谈专利还有何用？

无敌抗体

连命都保不住了，谈专利有何用？这话最实在。

ybdn

interdetect 发表于 2011-3-31 22:43
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我对外国人呼吁的东西都不怎么关注，我觉得老外呼吁中国做的事情没怎么有好事

你说这些是一些具体的技术问题。中国政府不会公开非法侵犯别人的专利。
泰诺我没有注意过，但是阿德已经被论坛仔细讨论过。中国仿制的阿德严格说不是仿制而是新药，因为大陆厂商生产的阿德结构与原厂的相似而不相同，在法律上被认为是另一种化合物，虽然它们是一类，但不是一种东西，药效相似而不相同。所以本土厂商生产阿德完全不侵犯外国厂商的专利。

搞化学的知道，在一个主要化合物结构上增加或删去一些无关紧要的东西它的主要作用可能变化不大，而申请专利的人不一定能把所有类似的东西都申请专利。

interdetect

ybdn 发表于 2011-4-1 07:11
你说这些是一些具体的技术问题。中国政府不会公开非法侵犯别人的专利。
泰诺我没有注意过，但是阿德已经被 ...

可以说，你对药或者化学还是比较懂的。阿德福韦酯我们也研究了很长时间。
阿德福韦酯由美国吉尔利德科学股份有限公司于1991年发明，1992年申请了欧洲专利，并于1998年获得授权。美国吉尔利德科学股份有限公司并没有就该化合物在中国申请专利，但在中国申请了阿德福韦酯晶型的专利。
没有化合物专利就意味着，你可以合成这个化合物用于商业目的。但不能侵犯已授权的晶型专利。正因为如此才有了国产的阿德福韦酯（天晴的和天工的），他们都号称开发出了新的稳定晶型。
本质上说，部分国产的和进口的阿德福韦酯都是同一东西，就是晶型不同。当然了GSK也没就此罢休啊，官司也是打了好多次。甚至还写什么函到国内很多药厂，希望人家不要开发了。^_^

对于你说的在结构上做稍微修改这种情况，在药物合成方面是很常用的方法，这就是药学界所说的me too药。举个例子：富马酸替诺福韦二吡呋酯，富马酸替诺福韦双特戊酯片，这两个东西母体都是替诺福韦，不同的就是加上了二吡呋酯和双特戊酯，就因为这样，在新药申报的时候，就可以作为新药，而不是仿制药申报了。
正因为如此，国家药典委员会给他们命名的时候才做了区分（避免多药同名的情况出现，你知道多个药物同一个名字的危害的）。

返回来说阿德福韦酯，如果国产的阿德福韦酯和GSK销售的不是相同成分的话，药典委员会是不会给予相同的通用名即阿德福韦酯片的。

当然，你说的部分国产的阿德福韦酯与GSK的稍微不同，我想有的公司的确会这么做，就是Gilead的专利保护没这么全面，可能会漏掉一些。但是，这样的几率比较小。单纯改一个酯的时代已经过去了。你想想啊，一个世界一流公司，这样的小漏洞，他们会漏掉吗？在申报专利前，他们是冥思苦想，搜进脑汁了，如果是你，你会不会这么做？再进一步说，单纯改一个酯，是10年前得事情了，现在再这样做，CDE审批是过不了的（没有显著提高的话，就是低水平重复，当年前任药监局局长就是因为这个受贿被枪毙的），我们老停留在这样一个水平上，是不是很寒心啊？
我们现在可以说已经可以打开化合物母环，改母环了。用美容术语就是，我们能割双眼皮丰胸植皮抽脂，不是再仅仅做个小发型了。
谢谢你的回复！以后多交流！

0914

你好牛哦。。。哪里找到这么好的消息啊？？   不光这个药要仿制，畅销干扰也要仿。。

0914

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恩替卡韦还没过专利保护期吧。。。

interdetect

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干扰已有好多家在仿
不仿制何以救国人？？？

interdetect

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你看了我下面的图片你就知道我们伟大的政府有多么的给力了