乙肝新药替诺福韦临床试验申请获批

StephenW

http://www.hbver.com/Article/yljz/xyyz/201102/7232.html
乙肝新药替诺福韦临床试验申请获批作者：佚名    文章来源：葛兰素史克    点击数：68    更新时间：2011-2-23

    葛兰素史克近日宣布：中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已于1月10日批准了韦瑞德®（英文名：Viread®；通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯片，以下简称替诺福韦）治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的申报。这标志着替诺福韦治疗慢乙肝3期注册临床试验将很快启动。
    韦瑞德®的3期注册临床试验将在全国18个临床研究中心进行，将会有大约500个病人入组到这一临床试验。在开始的48周，一项多中心，双盲，双模拟，随机对照的实验将比较在中国的慢乙肝患者中替诺福韦300mg（韦瑞德®）每日一次和阿德福韦酯10mg每日一次的疗效和安全性；之后将是一项开放性的单药治疗研究，旨在评价中国慢乙肝患者每日给予一次替诺福韦300mg（韦瑞德®）继续治疗192周的疗效和安全性。这个试验共计5年。
    中国目前有近3000万慢乙肝患者，有很多未被满足的需求。作为乙肝治疗领域的领导者，葛兰素史克承诺引进更多高质量的抗乙肝药物，使尽可能多的患者受益于这些药物。此次SFDA批准韦瑞德®治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验申报，标志着韦瑞德®这一慢乙肝抗病毒治疗新药在中国的注册进入了新的阶段。
    韦瑞德®自2008年以来，已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外，韦瑞德®的适应症还有：与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德®用于艾滋病的治疗，其中也包括中国。
    作为替诺福韦中国慢性乙型肝炎适应症注册临床试验的主要负责人，广州南方医院肝病中心和感染内科主任侯金林教授指出，慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题，需要新的有效的治疗方法。替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，它是抗慢性乙肝药物的重要进展，国际临床实验已经证实，其4年治疗耐药率为0，其中包括对拉米夫定已经产生耐药的病人，治疗4年的耐药率依然是0(3)。中国不仅是一个慢性乙型肝炎的大国，其疾病的复杂程度和治疗难度也是非常严重的。替诺福韦在中国注册临床试验的开展，将给中国的慢乙肝患者带来新的治疗选择，将来会有更多的乙肝患者将获益于这个药物。





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这个不知道什么时候可以更加有效。

lin12345

路过而已

希望早出来，价格便宜一点

20140

无语~·人家国外的早用了它还在这里装那鸟鸟样~真是恨~~~~~~~~~···鸡巴

brothers

今天去看了蔡晧东的专家号，说这个药要三年以后才能在中国上市，但是很贵，一个月5000多

ybdn

brothers 发表于 2011-2-24 17:41
今天去看了蔡晧东的专家号，说这个药要三年以后才能在中国上市，但是很贵，一个月5000多 ...

和长效干扰素一个价。

StephenW

brothers 发表于 2011-2-24 17:41
今天去看了蔡晧东的专家号，说这个药要三年以后才能在中国上市，但是很贵，一个月5000多 ...

这是LIVER411他的答复:
http://www.hbvhbv.com/forum/thread-1010015-1-1.html
"Vriead 的价钱应该比恩替和阿德都便宜才对应为是针对HIV发明而且委托印度可以给非洲低价制造和消费。就是在美本土，Vriead也比ENT和ADV便宜。"

泰诺福韦10月26日2001年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗艾滋病毒, 2008年8月11日用于治疗慢性乙型肝炎[2]治疗.
我相信你不必等待三年.
.

brothers

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下次再问清楚一点，我想知道有关这个药的一些临床试验数据，谁能提供一下