Conatus Pharmaceuticals Initiates Confirmatory Phase 2 Clinical Trial of CTS-102

StephenW

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Conatus Pharmaceuticals Initiates Confirmatory Phase 2 Clinical Trial of CTS-1027 for the Treatment of Hepatitis C Virus (HCV)
                                                                                     SAN DIEGO, Feb. 17, 2011/PRNewswire/ -- Conatus Pharmaceuticals Inc. announced today thetreatment of the first patient in a multi-center Phase 2b clinicaltrial evaluating CTS-1027 in combination with Peginterferon Alfa-2a(Pegasys®) and ribavirin (Copegus®) in a treatment experienced,hepatitis C (HCV) null responder patient population. Safety,tolerability, and antiviral activity of the triple combination will beassessed after up to 48 weeks of therapy.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             CTS-1027is an oral, small molecule compound that inhibits the activity of keymembers of a class of protease enzymes, the matrix metalloproteinasesor MMPs. CTS-1027 has been shown to reduce and/or block HCV infectionin in vitro preclinical models and more recently, has displayedthe potential to amplify the effectiveness of existing therapies indifficult to treat HCV-infected patients. This is in addition toCTS-1027's anti-inflammatory and anti-fibrotic effects which have beenwell established in models of acute hepatitis and liver fibrosis.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             "Ourprevious clinical trials indicate that CTS-1027 used in combinationwith existing standard-of-care HCV drugs has the potential to impactthe second phase of HCV virus inhibitory kinetics in patients. Thisphase is associated with the gradual reduction and replacement of HCVinfected cells by new uninfected liver cells. While reducing HCV virusproduction in infected cells is extremely important, eliminatingHCV-infected cells is crucial to curing HCV," said Dr. Steven J. Mento,President and CEO of Conatus. "We believe that CTS-1027 represents anovel approach to treating HCV disease and look forward to developingthis drug candidate in combination with the existing standard-of-caredrugs as well as the new antiviral drugs under development."
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             "Wehave established a collaborative relationship with key opinion leadersand clinical investigators in the hepatitis community," said Ms. MiRa Huyghe,Vice President of Clinical Development of Conatus. "We are encouragedby our investigators' interest in CTS-1027 and together with ourinvestigators look forward to offering a new treatment option for HCVnull responders."
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             "We are excited to participate in this Phase 2b trial of CTS-1027," said Dr. Paul J. Pockros, Head, Division of Gastroenterology/Hepatology at The Scripps Clinic and Director of the SC Liver Research Consortium in La Jolla, CA. "Current treatment options for HCV null responders are very limited. We believe CTS-1027 may enhance the effectiveness of pegylatedinterferon and ribavirin in this difficult to treat patientpopulation."  
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Thisclinical trial is a placebo-controlled, multicenter, double-blind,randomized trial of Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) and ribavirin(Copegus®) with or without CTS-1027 in HCV null responders. Dosing willlast for up to 48 weeks. The trial will also examine whether higherdose levels of CTS-1027 will improve on previously observed results. The Company expects approximately 260 patients to be enrolled. Theclinical trial will be conducted at up to fifty medical centers in theU.S.  Additional information about the trial can be found at: www.clinicaltrials.gov (Identifier NCT01051921) or http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=cts-1027.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             ConatusPharmaceuticals Inc. is a privately-held biopharmaceutical companyengaged in the development of innovative human therapeutics to treatliver disease and oncology. Conatus' lead drug candidate, CTS-1027, isin multiple Phase 2 clinical trials for the treatment of hepatitis Cvirus (HCV).  Conatus was founded by the executive management team ofIdun Pharmaceuticals in July 2005 following the sale of Idun to Pfizer. For additional information, please visit www.conatuspharma.com.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Pegasys® and Copegus® are registered trademarks of F. Hoffman-La Roche, Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              SOURCE  Conatus Pharmaceuticals
Conatus制药启动验证二期旅- 1027的C型肝炎病毒（HCV）的治疗临床试验


圣迭戈，2011年2月17号/新华美通/ - Conatus制药公司今天宣布在多中心二期B的第一个病人治疗的临床试验评价结合聚乙二醇干扰素α- 2a（派罗欣®）和CTS - 1027利巴韦林（Copegus ®）在治疗经验丰富，丙型肝炎（HCV）的空应答器的患者群。安全，耐受性和抗病毒的三重组合活动将评估后长达48周的治疗。

华贸- 1027是一种口服的小分子化合物，抑制酶的蛋白酶，基质金属蛋白酶和蛋白酶类的主要成员的活动。华贸- 1027已被证明是减少和/或阻止在体外临床前模型和最近丙型肝炎病毒感染，表现了在困难的潜力，扩大现有疗法的治疗效果HCV感染的病人。这是除了为CTS - 1027的抗炎和抗纤维化已远在急性肝炎和肝纤维化模型确定的影响。

“我们之前的临床试验表明，中旅- 1027结合使用现有标准的保健丙型肝炎病毒的药物有可能影响患者的丙型肝炎病毒抑制动力学的第二阶段。这一阶段的逐步减少和丙型肝炎病毒置换有关新感染的肝细胞感染的细胞。尽管减少丙型肝炎病毒感染的细胞中是极其重要的生产，消除了丙型肝炎病毒感染的细胞治疗丙型肝炎病毒是至关重要的，博士说：“史蒂芬J.门托，总裁兼首席执行官的Conatus。 “我们相信，次整体运输研究1027代表了一种新的方法来治疗HCV疾病，并期待着发展结合现有的标准，对保健药物，以及正在开发新的抗病毒药物，这种药物的候选人。”

“我们已经建立了与关键意见领袖及社区型肝炎临床研究者的合作关系，”米拉于热女士表示，副总统的临床Conatus发展。 “我们感到鼓舞的是我们的调查员在旅- 1027与我们的利益和共同研究者期望提供一个新的丙型肝炎病毒空反应的治疗选择。”

“我们很高兴能参与此阶段之2b旅- 1027试用”的Paul J. Pockros博士说，元首，胃肠/肝病司在斯克里普斯诊所及推选委员会的肝病研究协会主任拉霍亚加州。 “丙型肝炎病毒空反应目前的治疗选择很有限。我们相信，中旅- 1027可能会加强在这个困难的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的患者群的成效。”

此项临床试验是一项安慰剂对照，多中心，双盲，随机试验的聚乙二醇干扰素α- 2a（派罗欣®）和利巴韦林（Copegus ®）有或没有旅在1027丙型肝炎病毒空反应。投药会持续长达48周。该测试还将审查是否华贸- 1027的高剂量水平将改进以前观察到的结果。该公司预计约260例被录取。临床试验将进行多达50所医学中心在美国有关试验的更多信息可以在这里找到：www.clinicaltrials.gov（标识符NCT01051921）或http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term =克拉- 1027。

Conatus制药公司是一家私人持有的生物制药公司在开发创新疗法治疗人类疾病和肿瘤从事肝脏。 Conatus'铅候选药物，华贸- 1027，是2个C型肝炎病毒（HCV）的治疗临床试验的多个阶段。 Conatus成立于2005年7月之后的伊敦恩出售给辉瑞制药由伊敦恩执行管理团队。有关其他信息，请访问www.conatuspharma.com。

派罗欣®和Copegus ®的注册号霍夫曼- La Roche公司，公司的注册商标

源Conatus制药





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StephenW

大哥是陆军 发表于 2011-2-19 10:31
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