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本帖最后由 StephenW 于 2011-2-7 16:33 编辑
回复 叶碧秋 的帖子
C型肝炎是哪种?基因型?我不清楚.我相信是目前难以治疗哪种. Merck 在中国有一个办公室,CEO是
中国人,可以问他.
回复 HUNHUN2010 的帖子
Telaprevir (Vertex)In January, the U.S. FDA accepted for filing Vertex's New Drug Application (NDA) for telaprevir and granted the company's request for six-month Priority Review. A target review date of May 23, 2011 was set under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) for the FDA's approval decision.
今年一月,美国FDA接受申请的telaprevir顶点的新药申请(NDA)及给予六个月的优先审核该公司的请求。一个5月23日审查2011年的目标日期定在处方药用户收费法(PDUFA)为美国FDA批准的决定。
Boceprevir, Merck's Investigational Oral Hepatitis C Protease Inhibitor, Receives FDA Priority Review and EMA Accelerated Assessment
Whitehouse Station, N.J., USA -- January 6, 2011 -- Merck, known as MSD outside the United States and Canada, announced today that regulatory applications for boceprevir, Merck's investigational oral hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor, were submitted in 2010 and have been accepted for expedited review in both the U.S. and the European Union.
Boceprevir,默克的口服丙型肝炎蛋白酶抑制剂,获得FDA优先审查和评估均线加速
怀特豪斯站,新泽西州,美国 -2011年1月6日-默克公司,作为美国以外的美国和加拿大默沙东称,今天宣布,boceprevir监管申请,默克公司的的口服丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂,是在2010年提交并已被接受,在美国和欧盟快速审评。 |
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