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为了大家比较全面的知道目前国际上针对治疗性乙肝疫苗的研究现状,特将此文献给给位:
慢性乙肝病毒(HBV ) 感染的治疗方案包括IFNα22b、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦及PEG2IFNα22a。其中拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦为逆转录抑制剂,作用于HBV DNA多聚酶, IFNα22b和PEG2IFNα22a则抑制病毒mRNA的转录和增强免疫统功能。由于靶点的限制,这些药物不能有效地清除病毒cccDNA,停药后存在HBV DNA和转氨酶
水平反弹。同时长时间用药可能导致病毒产生变异耐药毒株,使得疗效降低,疗效有限。乙肝疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗免疫对象是针对健康人群,天然或重组乙肝表面抗原(HBsAg)预防性疫苗已经在包括我国在内的全世界大多数国家进行临床应用,预防效果显著。乙肝治疗性疫苗的研制是发现和设计HBV
特有抗原,并通过生物技术增强其免疫原性,有效刺激乙肝携带者或慢性乙肝患者免疫系统,打破免疫耐受,杀伤病毒感染的肝细胞,特异性地抑制和清除病毒,达到治疗的目的。鉴于目前现有的干扰素α和核苷(酸)类似物抗病毒治疗效果有限,乙肝治疗性疫苗的研发为乙肝治疗提供了新的思路。
疫苗
类型 HBV疫苗名称 开发公司 HBV疫苗特点研究目的 产品开发阶段
蛋白疫苗 HBsAg/AS02疫苗 比利时Gl2 HBeAg阳性的慢性乙肝 临床试验研究
axoSm2ith2 患者转阴
Kline 生物公司
蛋白疫苗 NASVAC疫苗 古巴哈瓦那遗传与 治疗HBV 慢性感染或携带者 Ⅰ期临床检验疫
生物技术中心 苗的安全性和免
疫活性
DNA疫苗 pCMV2S21S 法国巴斯德所 慢性乙肝活动型患者肌内 临床Ⅰ期
DNA疫苗 注射DNA疫苗,比较免疫
前后HBV特异性T细胞反
应,检测安全性、耐受性和
病毒滴度、血清指标
DNA疫苗 HB100疫苗 韩国浦项 疫苗和拉咪呋定连用是否 临床Ⅰ期
(Pohang)科技大学 抗原特异免疫反应,拉咪
呋定停药后T细胞反应是
否抑制病毒反弹
DNA疫苗2
痘苗 Primeboost疫苗 英国OxxonTherapeuticsLtd 治疗HBV慢性感染 Ⅱa期临床
DNA表位 比利时In2nogenetics 安全性和耐受性评价 完成Ⅰ期临床
公司疫苗
表位肽疫苗 Theradigm2HBV 美国Ep im2mu2ne公司 疫苗是否引发HBV 特异 Ⅱ期临床
性HLA A2 CTL免疫反应
国内研究现状:
蛋白疫苗 抗原- 抗体免疫原复合物治疗性疫苗试验 YIC 上海复旦大学
HBsAg与人抗HBs免疫球蛋白复合物(YIC)
以铝盐为佐剂治疗乙肝慢性感染:比较免疫组(YIC +铝盐佐剂)和对照组(铝盐佐剂) HBV 标志物和HBV DNA水平
Ⅲ期临床
表位多肽疫苗 多肽疫苗 治疗慢性乙肝 第三军医大学
将Th 表位、HBVCTL表位和B细胞表位共价连接制成免疫原疫苗是否引发HBV特异性HLA A2 CTL 免疫反应, 和治疗HBV感染
Ⅱ期临床
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