[肝药视野] 乙肝新药替泽卡（Tyzeka）究竟是什么药？ 近日，有不少患者提到一个商品名为替泽卡（Tyzeka）的乙肝新药，并询问药品相关的信息。本编查阅相关资料，得出了一些结论，在此提供给大家，作为参考。 在美国FDA的药品信息中，我们找到了“Tyzeka ”的Prescribing Information（处方信息），我们发现，原来商品名为“Tyzeka”的乙肝新药其产品名称就是Telbivudine（替比夫定），并且，我们还在文章后面找到了“TYZEKA™ is a registered trademark of Idenix Pharmaceuticals, Inc（TYZEKA™是Idenix制药公司注册的商标）”这样一句。既然这个“Tyzeka ”也是替比夫定，那么它与国内由诺华公司上市的商品名为素比伏™（Sebivo™）的替比夫定有什么区别和联系呢？（参考信息：FDA网） 我们查寻瑞士诺华公司和Idenix制药公司公司的相关新闻，我们了解到了这样一个事实：Telbivudine（替比夫定）是由美国Idenix制药公司开发研制的一种慢性乙型肝炎治疗药物，2003年5月，诺华以2.25亿美元购买了该药的许可权。根据合作协议，诺华和Idenix公司将在美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国共同推广Telbivudine，在其他国家和地区，诺华享有Telbivudine的独家市场销售权。并且，在美国上市的Telbivudine的商品名只有TYZEKA™一个。（参考信息：搜狐健康网） 在国家药监局的数据库中我们了解到了素比伏的信息，素比伏由北京诺华制药有限公司生产，于2007年2月14日批准上市，属国产药品范围（国药准字H20070028），产品名称为“替比夫定”。（参考信息：OpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJDetailPg&DJDetailPg=MTg4Njgx&selDbName=PLDB_TBL_TABLE7&tblCol=OID&  type1_sld=0& type2_sld=0& type3_sld=0" target="_blank"> 国家药监局） 因此，我们可以知道，在美国，Telbivudine（替比夫定）是以TYZEKA™的商品名上市，在中国，Telbivudine（替比夫定）是以素比伏™（Sebivo™）的商品名上市，两者属同一家制药公司研发（美国Idenix制药公司），两家公司在不同地区经营的产品，其在化学结构、剂型、疗效上是完全一致的。 目前在中国只有商品名为素比伏™（Sebivo™）的替比夫定是合法的药品。 | 
发表于 2007-9-25 07:09
