[肝药视野] 乙肝新药替泽卡(Tyzeka)究竟是什么药? 近日,有不少患者提到一个商品名为替泽卡(Tyzeka)的乙肝新药,并询问药品相关的信息。本编查阅相关资料,得出了一些结论,在此提供给大家,作为参考。 在美国FDA的药品信息中,我们找到了“Tyzeka ”的Prescribing Information(处方信息),我们发现,原来商品名为“Tyzeka”的乙肝新药其产品名称就是Telbivudine(替比夫定),并且,我们还在文章后面找到了“TYZEKA™ is a registered trademark of Idenix Pharmaceuticals, Inc(TYZEKA™是Idenix制药公司注册的商标)”这样一句。既然这个“Tyzeka ”也是替比夫定,那么它与国内由诺华公司上市的商品名为素比伏™(Sebivo™)的替比夫定有什么区别和联系呢?(参考信息:FDA网) 我们查寻瑞士诺华公司和Idenix制药公司公司的相关新闻,我们了解到了这样一个事实:Telbivudine(替比夫定)是由美国Idenix制药公司开发研制的一种慢性乙型肝炎治疗药物,2003年5月,诺华以2.25亿美元购买了该药的许可权。根据合作协议,诺华和Idenix公司将在美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国共同推广Telbivudine,在其他国家和地区,诺华享有Telbivudine的独家市场销售权。并且,在美国上市的Telbivudine的商品名只有TYZEKA™一个。(参考信息:搜狐健康网) 在国家药监局的数据库中我们了解到了素比伏的信息,素比伏由北京诺华制药有限公司生产,于2007年2月14日批准上市,属国产药品范围(国药准字H20070028),产品名称为“替比夫定”。(参考信息:OpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJDetailPg&DJDetailPg=MTg4Njgx&selDbName=PLDB_TBL_TABLE7&tblCol=OID& type1_sld=0& type2_sld=0& type3_sld=0" target="_blank"> 国家药监局) 因此,我们可以知道,在美国,Telbivudine(替比夫定)是以TYZEKA™的商品名上市,在中国,Telbivudine(替比夫定)是以素比伏™(Sebivo™)的商品名上市,两者属同一家制药公司研发(美国Idenix制药公司),两家公司在不同地区经营的产品,其在化学结构、剂型、疗效上是完全一致的。 目前在中国只有商品名为素比伏™(Sebivo™)的替比夫定是合法的药品。 |