| 给大家推荐一种治慢性肝炎好药，迈普新（注射用胸腺肽α1），国内注射用胸腺肽α1的骄傲！
“注射用胸腺肽α1”是化学名，进口的同类品种为“日达先”（商品名），迈普新主要特点如下：
1、“迈普新”比进口的“日达先”便宜800于元（迈普新198元每支，日达先900多）而且疗效、生物活性等指标无大差异。
2、Tα1是人工合成的由28个氨基酸组成的高活性小分子多肽。胸腺肽第5组份(TF5)中主要有效成份具有双向免疫调控和直接抑制病毒复制作用，且这种作用是呈现出后效应现象。Tα1能明显提高外周血CD4
+ 水平，有助于HBV清除和炎症恢复，且能显著提高外周血IL-2活性和降低IL-6活性，增强细胞免疫功能，是一种良好抗炎因子，应用Tα1治疗慢性乙肝，用药过程中未发现不良反应，后期效应明显，因国产化价格适中值得临床应用。
3、与拉米夫定联合使用可降低拉米夫定诘抗的发生率，并能有效的提高转阴率。（拉米夫定诘抗，在此药出来后，几乎拉米夫定成了乙肝治疗的灵丹妙药，然大家都知道人类现在还没战胜乙肝，所有的治疗都不能根除患者的乙肝病毒，只能“转阴”而已，很多患者在转阴后都可能复发，在部分使用了拉米夫定转阴后又复发的患者中，若再次使用拉米夫定，甚至什么药也基本没用了，这就是所谓的“拉米夫定诘抗”
4、与干扰素使用也可有效的提高转阴率。
5、单独使用从统计数字上看，比干饶素或拉米夫定的抗病毒治疗有效率稍高。
现在，本人吧说明书附在下面：
迈普新
注射用胸腺肽α1说明书
[药品名称]
通 用 名：注射用胸腺肽α1
商 品 名：迈普新
英 文 名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。
结构式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分 子 式：C129H215N33O55
分 子 量：3108.37
[性 状] 本品为白色疏松块状物。
[药理毒理]
药理作用
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
[药代动力学] 健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。
[适 应 症] 1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
[用法用量] 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
[不良反应] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
[禁 忌 ] 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
[注意事项] 1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
[儿童用药] 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
[药物相互作用] 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
[药物过量] 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
[规 格] 1.6mg/瓶。
[贮 藏] 密封，阴凉处保存。
[包 装] 西林瓶。1.6mg/瓶。
[有 效 期] 暂定两年半。
[批准文号] 国药准字H20020545
[生产企业] 成都地奥九泓制药厂
成都地奥九泓制药厂
地址：四川省成都市高新区高朋东路16号 邮编：610041
电话：（028）85160977 传真：（028）85157775 网址：www.diao.com
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
[药代动力学] 健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。
[适 应 症] 1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
[用法用量] 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
[不良反应] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
[禁 忌 ] 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
[注意事项] 1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
[儿童用药] 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
[药物相互作用] 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
[药物过量] 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
[规 格] 1.6mg/瓶。
[贮 藏] 密封，阴凉处保存。
[包 装] 西林瓶。1.6mg/瓶。
[有 效 期] 暂定两年半。
[生产企业] 成都地奥九泓制药厂
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楼主: FORRESTFU
发表于 2005-3-10 09:05
