CCTV[视频]我国研制治疗性乙肝疫苗研究取得重大进展

IC

以下是引用dreamdream在2006-10-25 10:53:34的发言：

没有视频啊

期待

[MP=480,360]mms://winmedia.cctv.com.cn/xinwen30fen/2006/10/xinwen30fen_300_20061023_2.wmv[/MP]

IC

以下是引用虾米鱼在2006-10-29 23:49:18的发言：

以下是引用mermaid12345在2006-10-27 15:40:29的发言：
我想问问闻玉梅的治疗性疫苗在动物实验阶段能够完全清除动物体内的HBV吗?吴教授和闻教授的有什么区别吗?

偶也很想知道啊  哪位大虾来说说啊..............

国内外都有很多研究单位都在搞治疗性乙肝疫苗的研究.目前国内SFDA批准进行2期临床研究的有以下几个单位.

1。（该药下文简称:KT60)是解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心的张宜俊教授和深圳康泰生物合作搞的治疗性疫苗,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致，同属于蛋白疫苗，HBsAg设计到生产技术都从美国默克公司引进的.与普通预防用疫苗区别是治疗性疫苗在铝含量不变的情况下把HBsAg浓度改为60ug/ml，普通预防用疫苗通常为5ug/ml或10ug/ml，葛兰素史克（GSK）公司生产的安在时预防疫苗剂量是20ug/ml。60ug/ml的剂量为实验室优选确定的剂量，并且采用低铝和康泰自有的超低硫柳汞专利技术（该技术与效果无关，但提高应用安全性,康泰目前已实现无汞生产），目前两者均在研究比KT60更为优秀的药物。

2.（该药下文简称:YK）是闻玉梅院士的治疗性疫苗(乙克),简单讲就是HBIG抗体和HBsAg抗原大概6比3混合,佐剂同普通疫苗一样是氢氧化铝,即疫苗+HBIG的复合.属于蛋白疫苗.
（该药下文简称:YK-DNA）闻玉梅同时有研究DNA疫苗,简单讲就是疫苗+HBIG+DNA质粒3复合，但还没批准进行2期临床,可能还没申请.

3 。(该药下文简称:TCB)是第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授的多肽疫苗通过仿乙肝抗原的某些肽链,诱导细胞产生抗体.同是人工合成,计算机辅助设计肽段，吴玉章使用了先进技术对其优选有效表位，多肽疫苗研制很艰辛,就连吴玉章本人也讲"局外人很难想象其中的酸甜苦辣."

以上3个批准进行2期临床研究的乙肝治疗性疫苗,都不是DNA疫苗.此外SFDA还批准了一个DNA疫苗.

4..(该药下文简称:GY-DNA)中国研究乙肝治疗性DNA疫苗的有很多单位,但目前只有同是解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心副主任、主任药师陈光明带领的科研协作组研究的治疗性DNA疫苗获得批准进行2期临床研究.

临床试验进度

KT60     > 2期临床试验即将结束.

YK       > 2期临床试验结束,即将进入3期.

TCB      > 2期临床试验还有数月结束.

GY-DNA   > 刚刚批准备开展2期临床试验.

1.目前已肯定以上提及的四个治疗性乙肝疫苗对乙肝病人都有一定效果,能一定程度上清除病毒.

2.就和现有的抗病毒药物一样,能一定程度上清除病毒不等于特效药.

3.已明确KT60和乙克(YK)不是特效药,对乙肝起辅助治疗的作用.

4.TCB估计能达到现有抗病毒药物的水平,具体如何,能否超越现有抗病毒药物,尚需等临床进一步验证.

5.GY-DNA,最值得关注的药物,现有抗病毒药物不能彻底清除病毒,主要是因为其不能清除cccDNA.

而GY-DNA

>有一项研究指DNA疫苗能清除DHBV(鸭HBV)cccDNA,

>ancholi等证实DNA疫苗能促进IFN-γ及TNF-α的分泌，降低感染了HBV的黑猩猩体内的cccDNA，在较长时期内抑制HBV DNA的复制

>2001年日本愛媛大学医学院 "<东京爱情故事>男主角完治的故乡就是愛媛哦"    Oka 等报道应用 pCAGGS (S)和pCAGGS (S+preS2 )质粒分别给 15 只HBV Tg 小鼠一次性肌肉注射免疫 ，结果 93 % HBV Tg 小鼠 HBsAg 发生血清转换 ，27 % HBV Tg 小鼠产生抗-HBs(第二项阳性!)Anti-HBs was detected in 4 out of 15 HBV-Tg mice at 12 weeks after vaccination

效果预期分析(我不是医生,仅供参考)

KT60<YK<TCB<GY-DNA

IC

以下是引用hanse111在2006-10-31 10:42:33的发言：
不管最后是成功还是失败 偶们都要感谢这些实实在在的科学家!感谢他们的心血与汗水!最晚什么时候可以上市??

估计临床2期结束，一切顺利的话，一年内可上市。

KT60生产基地已建好， 产能360万支/年

IC

投资1.5亿元的佳辰制药，厂房建设已基本完成。

lucia2006

mp4兄消息渠道可靠否？在各疫苗实验数据未公开的情况下阁下如何断定各疫苗的药效呢？而且阁下对某些药物似乎有妄自菲薄之嫌，有明显个人倾向．此为本人吹毛求疵之举，多有得罪了

faith520

欢迎各位提供资料 MP4的帖子不错的,

MP4的帖子放第2页可惜了,为了把他的帖子提前,偶删了部分内容重复的帖子,包括偶自己的,希望贴主们不要介意

[此贴子已经被作者于2006-11-7 0:02:57编辑过]

faith520

刘士敬：治疗性乙肝疫苗上市还需4年
副标题：
http://www.hbver.com 2006-11-1 作者：刘欢 黄显…  来源：北京日报 

 
 
　　本报讯(记者刘欢通讯员黄显斌)我国自主研发的治疗性乙肝疫苗已通过一期安全性试验，现在正进行二期临床研究。302医院中西医结合肝病科主任刘士敬昨天表示，治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的临床试验观察，疫苗疗法不能取代药物治疗。

　　刘士敬指出，我国绝大多数乙肝患者处于免疫麻痹、免疫耐受阶段，各种抗病毒药物治疗对这些患者效果不太理想。治疗性乙肝疫苗可诱导机体免疫系统正确识别乙肝病毒，打破机体免疫耐受状态，从而恢复和启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，可达到治愈乙肝的目的。

　　他强调，治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的临床试验观察，疫苗疗法不能取代药物治疗。目前，治疗乙肝的各种药物很多，乙肝患者需根据自己的病情，在正规医院医生的指导下，及时、合理、科学地用药，切忌因等待治疗性乙肝疫苗上市而耽误病情。

　　据了解，在三期试验结果证实疫苗的安全性、有效性后，方可上市。预计，这样一个试验周期大约需要4年以上时间。RJ203
 
 

自由人2570673

想不顶都不行！！！！

轻舟一叶

无论如何！请各位专家们真正从战友们的角度考虑！希望并祝愿他（她）们成功！