（刘士敬）阿德福韦酯多种多样，选择哪种为好？

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阿德福韦酯多种多样，选择哪种为好？

    从贺维力在我国领到第一张阿德福韦酯类产品的生产批文开始，阿德福韦酯类产品就如雨后春笋般涌现，短短的三年时间，代丁、名正、阿迪仙、阿甘定、久乐、优贺丁等产品在国内先后上市，而丁贺、亿来芬等多个后来产品也都卯足了劲，欲在乙肝药物市场中抢占一席之地。面对如此众多的阿德福韦酯，乙肝患者或许都有这样的疑问：我该如何选择呢？

产品概述

    阿德福韦酯是阿德福韦(Adefovir，PMEA)的一种前体药物。阿德福韦为腺嘌呤核苷类似物，它可与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA链，作为DNA链的终止物抑制DNA聚合酶，终止DNA链的合成，抑制病毒复制。阿德福韦还可以诱导内生性干扰素，增加自然杀伤细胞的活力和刺激机体的免疫反应，具有广谱抗病毒活性，对逆转录病毒、痘病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用，能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。

    阿德福韦的磷酸酯基带负电荷，口服后在肠内吸收不佳，因此生物利用度很低，为此美国Gilead公司开发了阿德福韦酯。它在口服后可迅速被酯酶水解，释放出游离的阿德福韦进入门脉循环和体循环中，且具有较高的生物利用度。2002年9月，阿德福韦酯首次在美国上市，作为慢性乙肝治疗的二线用药，但随着拉米夫定耐药率的逐渐递增，阿德福韦酯逐渐替代拉米夫定成为乙肝治疗的一线药物。

疗效特点

    阿德福韦酯为新型核苷类抗病毒药物，目前国内外慢性乙肝治疗指南均推荐阿德福韦酯不仅作为慢性乙肝初治患者的一线药物，而且作为拉米夫定耐药患者的替代治疗。其主要特点在于：

· 阿德福韦酯可快速有效抑制病毒，治疗1年后血清病毒载量下降约1万倍，从而显著改善肝脏组织学、生化学、血清学等各项关键指标；

· 阿德福韦酯在各类慢性乙肝，包括代偿与失代偿慢性乙肝、YMDD变异拉米夫定耐药的慢性乙肝、肝移植前后的患者的疗效也得到了临床验证；

· 阿德福韦酯长期治疗疗效逐年递增，连续治疗4年后，约85%的患者血清中已无法检测到HBV  DNA，维持了对疾病的长期控制；

· 阿德福韦酯治疗耐药率低，三年累积耐药率<3.8%，使患者长期治疗的疗效不再受到病毒耐药问题的困扰，让医患双方治疗更有信心；

· 阿德福韦酯另一个显著优点是与其它抗病毒药物不存在交叉耐药，也就是说，即使少数患者在阿德福韦酯治疗过程中发生耐药，可转用其它药物进行治疗，反之亦然，这就为患者保证了未来治疗的选择；

· 另外，阿德福韦酯长期治疗安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相似；

· 阿德福韦酯经口服给药，一天一次，每次一片（粒），服用方便。

产品缺点：

    阿德福韦酯最早开发是用于抗HIV（艾滋病毒），后来发现其在抗HBV（乙肝病毒）上更具优势，因此被用于慢性乙肝的治疗。阿德福韦酯具有较广的抗病毒作用，但抑制HBV作用弱于其它核苷类似物，一年降低病毒载量在104左右。病毒载量偏高的乙肝患者大都需要半年以上时间才能使病毒下降到检测不到水平,阿德福韦治疗早期有效的病例有可能并不持久，病毒转阴后不久，再次转阳，病毒维持在低水平状态。阿德福韦酯的另一个缺点是具有轻微肾毒性，在肾功能不全的患者中禁用，但无肾病的慢性乙肝患者服用阿德福韦酯则较少见血清肌酐升高。由于新一代的同类产品——替诺夫韦问世，阿德福韦相形见拙，替诺夫韦一跃成为一线用药，阿德福韦退居二线。

产品介绍

    贺维力

    贺维力是全球第一个阿德福韦酯产品，也是目前使用最多的阿德福韦酯，由美国Gilead公司开发，后被葛兰素史克公司买断，2002年在美国上市后，，成为继拉米夫定后乙肝市场中的又一个重磅药物。2005年9月，贺维力登陆我国乙肝药物市场，为我国一亿多慢性乙肝患者带来了福音。

与国内其他产品相比，贺维力是投入最大，临床研究时间最长也最全面的阿德福韦酯，至2004年9月， 共有8000多例患者参加了贺维力的临床试验，目前，贺维力的临床研究试验仍在继续；同时我们也获得了贺维力5年的临床研究数据，现在多数文献引用的阿德福韦酯权威数据大多来自贺维力的临床研究。因此，贺维力的质量和疗效是所有阿德福韦酯产品中最清晰的。

    早期的国产阿德福韦酯

    由于阿德福韦酯存在多种晶形，虽然葛兰素史克为贺维力申请了4种晶形的专利，但国内的多家研究机构都绕开贺维力的专利，寻找不同晶形的阿德福韦酯。早在1998年，我国就已经开始启动阿德福韦酯的研发项目，至2003年10月，国内已有58家研发机构申报新药临床及注册，项目达124项，代丁是最早上市的国产阿德福韦酯，并抢在贺维力之前率先在国内上市，赢得了先机；同时，代丁的定价为每片15元左右，与拉米夫定的价格接近，这使得贺维力不得不再次降低在中国的上市价格以提高竞争力；因此，占据天时、地利的代丁很快赢得患者青睐，2007年，代丁几乎占据了阿德福韦酯市场一半以上的份额。

    2006年，代丁上市一年以后，第二个国产阿德福韦酯产品——名正上市，名正为胶囊剂，由正大天晴制药生产，是当时唯一具有自主知识产权的国产阿德福韦酯，其价格在每粒15元左右。产品整体优势不明显，但因正大天晴为国内最大的肝病药品生产厂家，同时积累了大量的长期临床研究数据，给该产品在推广方面带来了一定帮助。



    新上市的阿德福韦酯

    2007年，沉寂了一年多的阿德福韦酯市场终于全面爆发了，从2007年9月至今，短短的6个月时间内，阿迪仙、阿甘定、久乐、优贺丁、丁贺等产品都陆续上市，给整个乙肝药品的市场带来了巨大冲击。在这些产品中，有不少是在2002年以前就已开始开发的产品，但由于种种原因，没能把握机遇，拖延至今日才得以上市，给自己增添了竞争的压力。纵观这些不同名称的阿德福韦， 效力基本一致，选择哪种都可以，但是一旦使用某种后，最好固定下来，不要来回变换品种。

总结：

   阿德福韦酯是继拉米夫定之后的第二个核苷类抗乙肝病毒口服药品，它的出现缓解了拉米夫定耐药的危机，同时阿德福韦酯具有强效的抗病毒作用、极低的耐药率和良好的长期疗效、安全性等特点，使其在短时间内就得到了全球专家和患者的认可，成为多国慢性乙肝治疗的一线药物。国内阿德福韦酯市场的纷争，也反应了国内乙肝药物市场巨大的空洞，更多的产品将会加入到这个竞争行列中；而产品的不断增多，不仅给了我们更多选择，也让我们享受到更多的实惠。
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jstxwgh

我的医生说，国产的都差不多。不建议使用，还是用进口的贺伟力好。

这么难bnn

进口的价格也高啊，不是说效果都差不多嘛为什么还要迷信外国的货，难道进口的分子不一样？

gaojian298

一分钱一分货，山寨产品就是药力不明显。药力不够猛。