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标题: 吉利德乙肝多联疗法 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2021-1-13 08:53 标题: 吉利德乙肝多联疗法

今日，吉利德科学还宣布与Vir Biotechnology达成临床合作，将启动2期临床试验，评估其在研TLR-8激动剂selgantolimod，与Vir公司开发的RNAi疗法VIR-2218，以及已经上市的PD-1抑制剂联用，治疗初治和经治乙肝病毒感染者的疗效。这一临床试验的主要终点为功能性治愈，定义为停止用药后血清中乙肝表面抗原（HBsAg）的乙肝病毒DNA的清除。

作者: newchinabok 时间: 2021-1-13 08:54

本帖最后由 newchinabok 于 2021-1-13 09:05 编辑

看到这条信息的战友稍安勿躁，不太看好。千万别看见吉利德就是认为天下掉下个大救星，其实就是抱团取暖

作者: 左罗 时间: 2021-1-13 20:28

今天在另外地方也看到此条消息，已有不少患友看好这个组合，作为乙友的类似想法和心情非常希望他们能够取得成功。但不知这个vir是否就是N兄弟看好的那个vir公司呢？在此很希望能够看到你的更多理解与高见，谢谢！

作者: newchinabok 时间: 2021-1-13 22:18

本帖最后由 newchinabok 于 2021-1-13 22:19 编辑

左罗发表于 2021-1-13 20:28
今天在另外地方也看到此条消息，已有不少患友看好这个组合，作为乙友的类似想法和心情非常希望他们能够取得 ...

这个vir就是我说的vir，RNAi，各个公司效果都差不多。各种组合都可以试，好不好，试验完才知道

作者: 乙肝人1949 时间: 2021-1-13 22:19

嗯，貌似很神秘的vir公司。

作者: newchinabok 时间: 2021-1-13 22:21

本帖最后由 newchinabok 于 2021-1-13 22:22 编辑

乙肝人1949 发表于 2021-1-13 22:19
嗯，貌似很神秘的vir公司。

vir一点不神秘，买的安进的产品授权

作者: 齐欢畅 时间: 2021-1-14 00:08

作者: 平凡之路123 时间: 2021-1-15 22:02

感觉还没JNJ3989好

作者: 左罗 时间: 2021-1-16 12:01

仅作参考，欢迎讨论：

在研乙肝新药VIR-2218：耐受良好，持续性降低HBsAg水平
2020-10-15

对HBV DNA的抑制已经不能满足临床医生和患者基本的期待，大家对于治疗结果的关注已经转向表面抗原（HBsAg）的下降乃至清除。
近日，Vir Biotechnology在欧洲肝病学会（EASL）2020年会上报告其小干扰核糖核酸（siRNA）药物VIR-2218临床数据。VIR-2218作为一款靶向乙肝病毒特定基因序列的siRNA，通过RNA干扰作用（RNAi）有效调减所有HBV转录子水平，抑制病毒复制和蛋白表达与分泌，以实现对慢性乙肝感染的控制。
目前已上市的乙肝治疗药物存在一定局限性，其中核苷（酸）逆转录酶抑制剂类只能抑制病毒复制，无法彻底清除病毒；干扰素疗法下病毒清除率略高，但其安全性特征欠佳，许多患者无法耐受。RNAi通过高度特异性的结合、破坏HBV转录子，阻止多种病毒蛋白的表达。目前认为HBV蛋白水平的调减，尤其是HBsAg水平的下降，可能解除HBV特异性T细胞和B细胞免疫耗竭，从而促进患者自身对HBV免疫应答水平的恢复，大大增加了乙肝功能性治愈（临床治愈）的可能。
本次报告的临床数据为在亚太多个国家和地区正在进行的一项II期临床研究，旨在成人非肝硬化慢性乙肝感染患者中评估VIR-2218皮下注射给药的安全性、耐受性与抗病毒活性。共24例接受核苷（酸）逆转录酶抑制剂治疗实现病毒学抑制的患者接受了VIR-2218皮下注射治疗，共评估了4个剂量水平VIR-2218（20mg、50mg、100mg、200mg），经皮下注射给药，间隔4周给药一次，共给药2次。
此次公布的结果显示，接受2次VIR-2218治疗的所有受试者在启动治疗后24周内，HBsAg水平表现出显着且持续性降低：其中，在100mg和200mg剂量组中，HBsAg平均下降水平超过1.2log10（相当于HBsAg数值下降约15.8倍，图1）；在20mg，50mg，100mg和200mg剂量组中，分别有33%，44%，50%和50%的受试者HBsAg降至100国际单位/毫升（100IU/ml）以下（图2）；在HBeAg阴性与HBeAg阳性受试者中HBsAg最大下降幅度相似（图3）。
图1.VIR-2218在4个剂量水平下间隔4周给药一次、共给药2次，HBsAg水平变化

注：HBsAg下降1log10相当于其数值下降10倍
图2.VIR-2218在4个剂量水平下间隔4周给药一次、共给药2次，HBsAg降至100国际单位/毫升（IU/ml）以下的发生率

图3.VIR-2218在4个剂量水平下间隔4周给药一次、共给药2次，HBsAg最大降幅（HBeAg阴性与HBeAg阳性组）

此外，研究中受试者对VIR-2218的耐受性良好，绝大多数不良事件（AE）为1-2级AE，AE发生频率无明确剂量相关性，未观察到临床上显着的肝功能异常。最常见的AE为头痛（6例，25%）。

综上所述，VIR-2218各剂量水平在慢性乙肝感染中耐受良好，且表现出良好的降低HBsAg特性。

作者: sky8989 时间: 2021-1-16 13:09

左罗发表于 2021-1-16 12:01
仅作参考，欢迎讨论：

在研乙肝新药VIR-2218：耐受良好，持续性降低HBsAg水平

这次VIR很有希望。

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