凯因科技长效干扰素派益生上市

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凯因科技长效干扰素派益生上市

齐欢畅

凯因科技一类新药获准上市

时间：2018年07月13日 14:50 来源：亦庄时讯
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　　本报讯（融媒体中心记者 张金萍）十年磨一剑，一朝显锋芒。日前，开发区企业凯因科技研制的治疗用生物制品一类新药“培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生）”，获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，同时获得新药证书。这标志着这款历经十年技术攻关，研发投入将近2亿元的重磅创新药物-长效干扰素即将上市销售。
　　据介绍，作为凯因科技具有自主知识产权的治疗病毒性肝炎的集成干扰素，派益生从临床前到临床全过程曾获国家“十一五”、“十二五”国家科技重大专项滚动支持。
　　“是一款全球性的创新长效集成干扰素。”凯因科技副总王欢表示，派益生具有抗病毒活性强、半衰期长和血药浓度稳定的显著特点，在国际上首次实现了干扰素的N末端专一位点的PEG（聚乙二醇）修饰，是唯一单一修饰完全纯化的长效干扰素制剂，解决了长效干扰素结构不均一，产品为混合性的难题，同时也是在国际上首先采用可溶性融合表达制备干扰素，大幅度降低了二硫键的错配率，无需复性，疗效更优。
　　根据卫生部门统计，病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治重点之一，在2017年全国法定传染病疫情概况中，病毒性肝炎位列报告发病数首位。病毒性肝炎治疗药物研发也因此被列为国家科技重大专项， 派益生因其独特的结构、序列、疗效等优势，治疗丙肝的临床研究于2010年入选国家科技重大新药创制专项，治疗乙肝的临床研究于2014年入选国家科技重大新药创制专项，目前均已成功结题，并成功取得氨基酸序列、产品专利、制备工艺、质量控制、制剂等方面自主知识产权专利授权7项，形成了完整的产品专利池，其中包含俄罗斯专利1项。
　　派益生获准上市是开发区推动加速科技成果转化的缩影。近年来，开发区通过完善“产业联盟、研究院、专利池、公共服务平台、基金、特色产业园”六位一体的科技创新服务体系，充分发挥产业基金的撬动作用，搭建各类创新平台，推动科技成果转化加速落地，2017年，区内企业研发完成国际领先新技术117项、新产品123项。今年预计新技术新产品研发成果仍然超百项，仅生物医药产业，上半年就有俩新药多个医药器械获准上市，其中大艾机器人成为中国首个通过CFDA认证的下肢外骨骼机器人，泰德的利多卡因凝胶贴膏成为国内首个神经病力行疼

齐欢畅

生产生物工程产品(重组人干扰素a2b注射液、注射用重组人干扰素a2b、重组人干扰素a2b阴道泡腾片、聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸、夫西地酸钠、胸腺法新、硫酸异帕米星、他克莫司)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。(依法须经批准的项目‚经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动)。

sky8989

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中国就不能研发一种未上市的新药吗？老是在别人已有的药物上做研究，完善后就称其为新研药。缺乏独创精神

感谢CCTV

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这个药还是在他人专利到期的情况下研究的。花费少一点，利润好大？

齐欢畅

价格总便宜一点吧，效果肯定也好一点。

sky8989

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一直在模仿，从未超越过。虽然希望自己国家强大，但事实确实是一直在模仿。再加上无良媒体老是宣传自己国家多强多强。上次看了中国一个科学家的文章说，我们不要被误导，我们国家的科研水平属于第三梯队。以美国为首的西方处于第一梯队，日本属于第二梯队，我国第三提

齐欢畅

sky8989 发表于 2018-9-30 11:11
回复 感谢CCTV 的帖子

一直在模仿，从未超越过。虽然希望自己国家强大，但事实确实是一直在模仿。再加上无 ...

中国没有好的药物开发公司，资本市场也不行，但我想以后会有世界级的大公司的。毕竟，中国市场好大好大。

sky8989

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新药物开发投入的成本确实是很庞大的，失败的概率也大。

sky8989

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中国从事医药科研的人才也是一个短板