因此,古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB)提出对根除慢性乙肝的治疗性疫苗(HeberNasvac®)的研究方案。通过几年时间的不懈努力,终于在今年四月份正式宣布(HeberNasvac®)上市。该疫苗被认为是目前在全球范围内最有效最安全的治疗性乙肝疫苗。CIGB 研发中心的主管Gerardo Guillén 说:“HeberNasvac® 被认为是一种免疫调制器,该药的效果是通过育苗的形式实现的,也就是说是通过对乙肝病毒的表面抗原和内核抗原基因进行重组而达到目的”。 古巴乙肝疫苗(Heber-Nasvac®)是古巴基因工程生物科技研发中心(CIGB)研发并且获得注册登记上市的抗慢性乙肝(HBV)治疗性重组疫苗 ,全称Vacuna Recombinante Teraputica contra in infeccion por el virus de la Hepatitis B (VHB)。该药于去年在全世界八个国家和不同地区的200多名患者身上完成第三阶段的人体实验,获得了极其满意的效果,经过国际相关部门的质检、审批,于今年上市。
据古巴生物制药生物科技产品交易公司(Empresa Comercializadora de Productos Biotecnologicos y Farmaceuticos )介绍,当患者产生以下并发症,如肝硬化、慢性肾衰竭、原发性癌症等之前使用此疫苗,而对于已经患有并发症的患者而言,疫苗的效果还仍需研究及评估。抗肝炎疫苗(Heber-Nasvac®)是一种治疗性疫苗,仅适用于成年人及持有医师处方的人群(18岁以下的人群禁用),因为此产品是新颖的,所有的临床试验都是基于成年人而完成的。 干扰素是由古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB)研发并使用以抗击乙肝为目的的第一代药物,二者的主要区别在于:干扰素能在免疫系统内非特异性激活的免疫介质(un mediador inmunológico),而HeberNasvac® 具有使机体产生非特异性免疫回复的潜力,”Gerardo Guillén 补充说。