肝胆相照论坛

标题: 乐复能讨论专贴 [打印本页]

作者: bigben446 时间: 2016-4-12 22:29 标题: 乐复能讨论专贴

乐复能讨论专贴
除特别重大原创性消息，关于乐复能均在此讨论

乐复能是高活性重组人干扰素样蛋白

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-5-31 21:37 标题: 乐复能：首个由中国人命名的生物新药

中国网 2016/05/28 01:50

我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物创新药。业内人士称其具有中国生物新药研究里程碑的意义。

中国在生物制药领域缺少原创新药。“我国医药工业尚无公认的行业巨头，连公认可能成为今后中国医药工业潜在领袖的企业都没有出现。这种令人感伤，和世界第二大经济体的身份不相称”，北京杰华生物技术公司总裁刘龙斌告诉科技日报记者，“我们从成立起，就定位生物新药的原创研发，只做具有全球自主知识产权、有专利保护的创新药。打破跨国药企垄断，靠原创药品在全球医药公司占一席之地”。

经过近十年的实验室研究，刘龙斌从十多万个蛋白质表达株中筛选出具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质——乐复能（Novaferon），并于2009年获得美国发明专利。与其他人的专利申请不同的是，刘龙斌的美国专利授予文件上所有发明人均为中国名字的拼音。作为发明人，刘龙斌将其英文名字命名为Novaferon，使乐复能成为首个中国人命名的生物新药。

2007年，他带着资金和技术回到国内，创建了北京杰华生物技术有限公司。2008年，北京杰华生物即向国家食药监总局递交了临床试验申请，随后相继开展临床试验。

刘龙斌说，“我很幸运，我的研发与国家支持药品创新的政策吻合，从而获得了政府部门的大力支持。”

2008年，北京市政府将杰华生物北京子公司投资项目评定为进驻北京的重大工业项目，“十一五”“十二五”期间列入科技部国家重大新药创制专项，2013年国家食药监总局将乐复能列入“特殊审批”通道。2015年8月，山东省青岛市和崂山区政府启动乐复能从中试阶段进入了批量生产，北京杰华生物的乐复能生产基地建设，作为重点工程，特事特办，所有工作精确到天，预计今年6月将完成工厂建设，创造了我国GMP标准药厂建设速度的“青岛速度”。“第一个工厂预计今年6月建成，之后还会建第二个工厂”，刘龙斌说，“中国乙肝药市场巨大，即使乐复能在专利保护期内只治疗10%的病人，第一期厂房的产能远远不能满足需要。”

乐复能即将上市，刘龙斌感概万千，“国家应给予有潜力的公司更多扶持政策，比如在医保、医药采购、贴息贷款等方面倾斜，面向优秀的最有可能突破的公司，并以这几个公司作为行业领头羊，带领、推动行业发展。”

“作为拥有自主知识产权的原创新药，乐复能在专利保护期内能享受与其他新药一样的市场红利，拥有近20年的市场垄断和自行定价权”。刘龙斌说。乐复能上市后，不仅能治好更多病人，而且可以大大降低治疗费用。

刘龙斌透露，“乐复能在中国上市后，我们将马上启动美国和欧盟的临床研究，以期尽快在美国和欧洲上市”。

北京杰华生物将在时机成熟时登陆资本市场。刘龙斌称，杰华生物有望跻身世界主流生物技术公司行列。（科技日报北京5月27日电）

北京生物新技术“治好”内蒙古作物土传病

二是有效改良土壤，改善土壤团粒结构，增进土壤肥力，使植物的根系发达，植株健壮，从而提高产量和品质。据了解，抗重茬微生态制剂是中国农业大学的专利技术成果在中农绿康（北京）生物技术有限公司转化的。

首批国家药品价格谈判国产创新药入围

11月下旬，正式启动首批国家药品价格谈判。谈判进行了多轮，企业合作且有社会责任感，为达成共享多赢的谈判结果做出了努力。为指导各地抓紧落实谈判结果，日前7部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地及时将谈判结果公开挂网，医疗机构按谈判价格网上采购，完善医保支付范围管理办法，做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接，让患者尽快用上降价药品。

我省将允许新药研发人员注册药品并持股上市

据江苏省食品药品监管局副局长王越介绍，所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。该制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动各方面的积极性。同时，这项制度也可避免企业大而全、小而全，抑制低水平重复建设。此前，药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果...

子公司拟退市沃森生物陷危机

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创新药成投资主线审批将提速

本次会议以“大拐点，筑梦新蓝图”为主题，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会、中国医药报社主办，未名生物医药有限公司承办，北京赛柏蓝企业管理有限公司执行。契机创新药和生物药将成投资主线对于行业增速放缓的局面，业内人士认为，创新是医药生物行业实现“突围”的必经之路。

作者: 重韧 时间: 2016-6-1 12:34

本帖最后由重韧于 2016-6-1 12:38 编辑

效果这么牛？半年E抗原的转阴近五成？

作者: newchinabok 时间: 2016-6-1 12:51

希望是真实的宣传，上市就知道了

作者: 肝和胆 时间: 2016-6-1 21:51

有啥副作用没?和一线药对比，哪个疗效好？

作者: bluehawk 时间: 2016-6-2 09:06

观望中，国产的东西，真是不太敢相信。别是另外一个苦参素，吹牛多么有效的苦参素就一坑爹货。
国产的乙肝中成药很多，很多都吹牛多么有效，现在去看看没几个有用的，一线用药还是外国发明的核苷药物和干扰素。

作者: kk980102 时间: 2016-6-3 12:34

三年前也是这么说的，后来，就没有后来了

作者: yelanglms 时间: 2016-6-4 08:24

虚假广告！有哪个国产药是管用的？
百赛诺，我吃了一天，大便出粘液，还是北大医院开的，吓得我赶紧把药扔了：花钱，费时间看病，还对身体有害！这些坑爹的东西，竟然就能在北大医院光明正大使用，疗效还吹的胜过欧美。怎么就能上市？哎！
药是毒药，专家是狗屎，这就是现状。虽然痛恨西方国家压制我们，但没有欧美的药物，我还真不能活到现在。

作者: yelanglms 时间: 2016-6-4 08:25

半年，50%转阴，这样的牛也能吹出来！

作者: 阳光醉人 时间: 2016-6-4 09:11

回复 yelanglms 的帖子

哈哈，中国文字博大精深！转阴他们可以狡辩称是DNA转阴。半年足矣！

作者: yelanglms 时间: 2016-6-5 09:12

阳光醉人发表于 2016-6-4 09:11
回复 yelanglms 的帖子

哈哈，中国文字博大精深！转阴他们可以狡辩称是DNA转阴。半年足矣！ ...

中国还没有西方的科学精神。
假大空。
像百赛诺，这种吃了一天就有明显副作用的东西，怎么上市的？
所谓疗效肯定是杜撰出来，肯定没有严格临床试验。

作者: MP4 时间: 2016-6-5 14:50

yelanglms 发表于 2016-6-5 09:12
中国还没有西方的科学精神。
假大空。
像百赛诺，这种吃了一天就有明显副作用的东西，怎么上市的？

你这说法是个人偏见，也许只是刚好你有副作用，百赛诺骆抗先也有用，研发这药的院士我也见过，并且这药是经过4期临床试验的。

作者: bluehawk 时间: 2016-6-6 09:20

市场是检验药物的真理，看看那些乙肝一线药物有几个国产的？不少国产药一开始吹得临床试验疗效多好多好，现在都慢慢露出原形。

作者: MP4 时间: 2016-6-6 09:32

bluehawk 发表于 2016-6-6 09:20
市场是检验药物的真理，看看那些乙肝一线药物有几个国产的？不少国产药一开始吹得临床试验疗效多好多好，现 ...

几乎100%国产了

作者: MP4 时间: 2016-6-6 09:34

bluehawk 发表于 2016-6-6 09:20
市场是检验药物的真理，看看那些乙肝一线药物有几个国产的？不少国产药一开始吹得临床试验疗效多好多好，现 ...

拉米
别说人家吹
拉米一开始也说很好，一年后很多就开始耐药了

作者: bluehawk 时间: 2016-6-6 09:50

MP4 发表于 2016-6-6 09:32
几乎100%国产了

哦，我说的国产不够严密，应该说是国内原研药，不是博路定之类外国公司在国内设厂的所谓国产药。

作者: bluehawk 时间: 2016-6-6 09:53

MP4 发表于 2016-6-6 09:34
拉米
别说人家吹
拉米一开始也说很好，一年后很多就开始耐药了

拉米，第一个核苷药物，里程碑式药物，虽然后来显示出种种不足，但目前为止仍然没有哪个国内原研药可以超越。

作者: MP4 时间: 2016-6-6 14:28

bluehawk 发表于 2016-6-6 09:53
拉米，第一个核苷药物，里程碑式药物，虽然后来显示出种种不足，但目前为止仍然没有哪个国内原研药可以超 ...

拉米什么时候变成第一个了？
那是对治疗历史毫无了解，拉米前就有好几个抗病毒药，像什么无环鸟苷之类，也可以治乙肝，可耐药。拉米也不是为乙肝研发的，那是艾滋药。过去到现在大家都不看好核苷研发，只是缓兵之计，煤油灯就是煤油灯，再怎么改进还是煤油。国内研发的新药早就超越煤油了，只是新药上市的流程需要些时间

作者: bluehawk 时间: 2016-6-6 14:48

MP4 发表于 2016-6-6 14:28
拉米什么时候变成第一个了？
那是对治疗历史毫无了解，拉米前就有好几个抗病毒药，像什么无环鸟苷之类， ...

高人，我查了百度百科的的乙肝抗病毒药，一共只有五种抗病毒药，核苷类第一个就是拉米夫定。你再说拉米夫定不行王震宇大师跟你急。
国内研发的药物即使现在有乐复能之类超越拉米夫定那也是不同时间段的对比，就像拿我们现在的飞机水平跟美国五十年代的飞机水平比没意义。

作者: MP4 时间: 2016-6-6 15:02

bluehawk 发表于 2016-6-6 14:48
高人，我查了百度百科的的乙肝抗病毒药，一共只有五种抗病毒药，核苷类第一个就是拉米夫定。你再说拉米夫 ...

你查了百度百科就是高人了？那你查无环鸟苷没有？

你说的正好相反
我们50年代的水平是一穷二白
你现在看到的上市药都是我们一穷二白的时候研发的。
现在不一样了，我们现在乙肝药物研发规模是全球最大的，水平也世界前列的，互联网时代交通便利知识差距不大的，就看谁花钱多，谁更用心，谁运气好了。

作者: smilingcloud 时间: 2016-6-6 15:38

楼上高人，柯南的眼神不好么？弄那么大字体。
我们科研水平可强了。
贵阳医学院、NIH、北京302医院联合出品茅台酒可以抑制肝癌细胞的形成。
我们几百年前封建社会时期研发的贵州飞天茅台口服液（酱香型）

作者: MP4 时间: 2016-6-6 15:58

smilingcloud 发表于 2016-6-6 15:38
楼上高人，柯南的眼神不好么？弄那么大字体。
我们科研水平可强了。
贵阳医学院、NIH、北京302医院联合出 ...

我可不像你，我手机编辑不整字体的，字号都系统加的，你那些故意红的才刺眼。
还有一点你得明白，NIH是美国的

作者: smilingcloud 时间: 2016-6-6 16:08

MP4 发表于 2016-6-6 15:58
我可不像你，我手机编辑不整字体的，字号都系统加的，你那些故意红的才刺眼。
还有一点你得明白，NIH是 ...

NIH是美国的，明白了又能怎么样呢。

您想说明什么呢？？

Chunzhang Yang
Surgical Neurology Branch, National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, United States of America

作者: bluehawk 时间: 2016-6-6 16:14

smilingcloud 发表于 2016-6-6 15:38
楼上高人，柯南的眼神不好么？弄那么大字体。
我们科研水平可强了。
贵阳医学院、NIH、北京302医院联合出 ...

嘻嘻嘻

作者: MP4 时间: 2016-6-6 16:40

smilingcloud 发表于 2016-6-6 16:08
NIH是美国的，明白了又能怎么样呢。

您想说明什么呢？？

既然你要这样问
我只能直白的告诉你
说明啥，说明你无知

再者像酒中成份白藜芦醇，之前研究也发现可以减少肝癌，国内也在做临床试验
http://hbvhbv.info/forum/thread-1394895-1-1.html
http://hbvhbv.info/forum/thread-1390016-1-1.html
http://hbvhbv.info/forum/thread-1210308-1-1.html

作者: smilingcloud 时间: 2016-6-6 16:49

MP4 发表于 2016-6-6 16:40
既然你要这样问
我只能直白的告诉你
说明啥，说明你无知

高人果然是高人。

这个帖子是讨论乐复能的，不跟你口水了。

想给茅台洗地的话，请去茅台防癌帖子吧。
http://hbvhbv.info/forum/thread-1399059-1-1.html

作者: MP4 时间: 2016-6-6 16:59

smilingcloud 发表于 2016-6-6 16:49
高人果然是高人。

这个帖子是讨论乐复能的，不跟你口水了。

[size=1.3em]你那些能拿NIH和焦裕禄开玩笑的不叫学术讨论，没兴趣，我也不主张茅台抗癌

作者: smilingcloud 时间: 2016-6-6 17:06

MP4 发表于 2016-6-6 16:59
你那些能拿NIH和焦裕禄开玩笑的不叫学术讨论，没兴趣，我也不主张茅台抗癌
...

5楼
http://hbvhbv.info/forum/thread-1399059-1-1.html
浅谈如何慎重解读医学科研成果

作者: MP4 时间: 2016-6-6 17:52

smilingcloud 发表于 2016-6-6 17:06
5楼
http://hbvhbv.info/forum/thread-1399059-1-1.html
浅谈如何慎重解读医学科研成果

先把人误解，再来个解读

作者: smilingcloud 时间: 2016-6-6 21:38

MP4 发表于 2016-6-6 17:52
先把人误解，再来个解读

哪里来的误解，何处说起解读。

5楼和1楼说的都是一个事情。
http://hbvhbv.info/forum/thread-1399059-1-1.html

更多详细内容，请点击5楼连接。

作者: MP4 时间: 2016-6-6 23:38

smilingcloud 发表于 2016-6-6 21:38
哪里来的误解，何处说起解读。

解读这字可是你原文写的，既然没有误解，为何你还要解读？

作者: yelanglms 时间: 2016-6-7 12:09

MP4 发表于 2016-6-6 15:02
你查了百度百科就是高人了？那你查无环鸟苷没有？

你说的正好相反

难怪百赛诺能够顺利上市，而且被医院用，竟然是院士开发的啊。
哈哈，院士类似某一领域的权贵。

作者: MP4 时间: 2016-6-7 12:28

yelanglms 发表于 2016-6-7 12:09
难怪百赛诺能够顺利上市，而且被医院用，竟然是院士开发的啊。
哈哈，院士类似某一领域的权贵。 ...

百赛诺申请专利是1988年
从研发到上市一共花了17年

作者: newchinabok 时间: 2016-6-10 19:16

http://www.genova.cn/jidi/

作者: newchinabok 时间: 2016-6-10 19:17

http://www.genova.cn/news/content/?ContentId=1391&MID=24

作者: newchinabok 时间: 2016-6-10 19:19

我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物创新药。业内人士称其具有中国生物新药研究里程碑的意义。

作者: 健康蛋蛋 时间: 2016-6-13 12:47

最早能用上的可能就他了

作者: 健康蛋蛋 时间: 2016-6-13 12:47

小三阳阴性可以用吗？

作者: 健康蛋蛋 时间: 2016-6-13 12:48

小三阳，DNA5*10²

作者: MP4 时间: 2016-6-13 13:38

健康蛋蛋发表于 2016-6-13 12:48
小三阳，DNA5*10²

可以啊

作者: fybwh 时间: 2016-6-13 14:33

回复健康蛋蛋的帖子

上面说的是对e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%,小三阳E抗本来就是阴，对你有没有用还真说不准。

作者: deihai 时间: 2016-6-20 21:56

我大三好多年没查了都是7次方好可怕

作者: 默然10 时间: 2016-6-21 09:09

这个鬼药一直时不时放消息出来，多少年了还没见市场上卖！这是什么节奏啊

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