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标题: 贴吧讲古巴药16年3月上市！ [打印本页]

作者: zgct 时间: 2015-9-6 09:37 标题: 贴吧讲古巴药16年3月上市！

贴吧讲古巴药16年3月上市！9月到香港

作者: 155190384 时间: 2015-9-6 10:48

本帖最后由 155190384 于 2015-9-6 10:49 编辑

虽然听说再这个药，但疗效怎么样没有提过吧

作者: zgct 时间: 2015-9-6 22:05

过几个月就可以到香港试药

作者: jaylongli 时间: 2015-9-7 00:21

求原链接，真的假啊

作者: 老折腾 时间: 2015-9-7 06:10

假的这么多，说明真的不远了

作者: 重韧 时间: 2015-9-7 15:50

那个吧里还有一个什么精贵的说这个产品跟乙克相当。那至少如果它能上市比乙克肯定是要强了。

作者: 默然10 时间: 2015-9-9 20:03

听说这个东西鼻子里喷下就可以了，不知道这小道消息怎么样？大家把小道消息都上来看看。凭凑拼凑

作者: newchinabok 时间: 2015-9-9 20:20

治疗性疫苗是打破免疫耐受，如何打破？

作者: 默然10 时间: 2015-9-9 20:44

疫苗嘛，这个我感觉可以说两句，这哪的疫苗，就是灭活的病毒呗，或者类似灭活病毒吧。脑洞大开，这种东西可能就是保留了免疫靶点，免疫系统容易识别，然后就诱导免疫反应，顺带的全部病毒都被发现。

作者: mingbai 时间: 2015-9-9 21:13

这个治疗疫苗能不能根治的？最好的效果是什么？跟干扰素差不多吗

作者: zgct 时间: 2015-9-9 21:22

Cuban hepatitis B medication undergoing clinical trials
古巴乙肝的药物正在进行临床试验
Aug 11th, 2015 +
In this article: Cuba, Health, Science, society

The product has been undergoing safety and efficacy tests for several years, stated a CIGB specialist.

古巴药物来治疗慢性乙型肝炎，HeberNasvac，科学家在遗传工程和生物技术中心（CIGB）创建，目前正在进行中的合作，临床试验公司与法国Abivax。

According to Iris Lugo Carro, the clinical trials being carried out by Cuban scientists and Abivax – involving 230 patients from eight Asian countries, and the participation of 50 clinical centers – are being realized under regulation ABX 203.

根据虹膜卢戈卡罗，临床试验正在开展的古巴科学家和Abivax - 包括来自八个亚洲国家的230例患者，以及50个临床中心的参与 - 正在根据第ABX203实现。

To date, the study has been approved by the regulatory authorities of Australia, New Zealand, Singapore, South Korea, Taiwan, Hong Kong, the Philippines and Thailand.

迄今为止，研究已获得澳大利亚，新西兰，新加坡，韩国，台湾，香港，菲律宾和泰国的监管当局。

The trials were designed by high-level sector experts contracted by Abivax, in collaboration with Cuban scientists.

该试验是由Abivax与古巴科学家签约，合作高级别部门的专家设计的。

Satisfactory progress is being made in the investigation being carried out in this region of the world, where Hepatitis Bprevalence ishighest.

The chronic liver disease, caused by the hepatitis B (HBV) virus, is one of the principal causes of liver cancer, cirrhosis of the liver and other illnesses such as ascites, esophageal varices, splenomegaly, all with high mortality rates.

正在取得的调查取得令人满意的进展正在开展在这一地区的世界，在那里肝炎Bprevalence ishighest。

慢性肝病，引起乙型肝炎（乙肝）病毒是肝癌，肝等病症如腹水，食管静脉曲张，脾大肝硬化的主要原因之一，全部采用高死亡率。

HBV causes almost one million deaths every year, according to statistics from the World Health Organization (WHO).

乙肝病毒引起将近一万人死亡，每年，据世界卫生组织（WHO）的统计数据。

HeberNasvac contains the surface and nucleocapsid antigen of the hepatitis B virus, two recombinant proteins manufactured by CIGB.

The therapeutic treatment is either injected or administered nasally, causes fewer adverse reactions and is a more effective antiviral remedy than existing treatments.

HeberNasvac含有乙型肝炎病毒的表面和核衣壳抗原，两种重组蛋白质制造的CIGB。

治疗性治疗要么注射或经鼻给药，引起不良反应少，是一种更有效的抗病毒补救比现有的治疗方法。

A second study is underway in Cuba with the participation of the Ministry of Public Health, in order to optimize the virus treatment plan and find new ways to administer the product.

第二项研究正在进行古巴公共卫生部的参与，以优化病毒治疗方案，并寻找新的方法来管理产品。

Involved in this study are 13 clinics across the entire country, which will benefit 160 Cuban patients. The investigation is currently in the recruitment stage, to find suitable patients suffering from the virus to participate.

参与这项研究是整个国家，这将有利于古巴的160例13诊所。调查目前正处于招聘阶段，寻找合适的病人参与病毒的痛苦。

The CIGB anticipates that HeberNasvac could be made available in Cuba in 2016, after it secures approval from the health register granted by the State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices Center.

The HeberNasvac therapeutic medication is supported by patents granted in the most demanding markets.

该CIGB预计HeberNasvac可在2016年提供在古巴，它保证了从授予的药品，设备状态控制和医疗器械中心健康登记批准后。

该HeberNasvac治疗药物是在最苛刻的市场授予专利权的支持。

CIGB scientists, in collaboration with the University of Ehime, Japan; the Bangladesh Liver Foundation and Liver Research Society; the Pasteur Institute in France; the Venezuelan Institute of Scientific Research and the University of Hannover in Germany, have published more than 20 scientific works relating to the product.

CIGB科学家，与爱媛县，日本的大学合作;孟加拉国肝脏基金会和肝脏研究学会;在法国巴斯德研究所;科学研究委内瑞拉研究所和汉诺威在德国的大学，已经发表了超过20与产品的科学著作。

In Cuba, workers responsible for the development of the medication have repeatedly won the Annual Prize awarded by the Academy of Sciences. (PL)

在古巴，负责药品的开发人员曾多次荣获年度大奖颁发院士。（PL）

作者: 珞珈山 时间: 2015-9-11 15:25

期待

作者: lonelyguy 时间: 2015-9-11 20:50

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 拥有快乐1 时间: 2015-9-11 22:44

希望是真的，那样我们就有救了

作者: 沁海 时间: 2015-9-12 09:00

有鼻炎会有事吗，把鼻子保养好啊。

作者: ivanich 时间: 2015-9-12 16:15

真是个好消息！

作者: lonelyguy 时间: 2015-9-12 16:56

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 肝和胆 时间: 2015-9-12 17:10

令人振奋的消息，只是介绍的不太清楚，有没有谁有更详细的临床方面的资料吗？

作者: lzwp 时间: 2015-9-12 20:29

今天才看到这个消息，激动的差点哭出来。二十多年了，乙肝这座大山始终压在内心深处！

作者: tonychant 时间: 2015-9-12 21:44

本帖最后由 tonychant 于 2015-9-12 21:45 编辑

回复 lzwp 的帖子

兄弟只是疗效比干扰素好一点而已，不是人人都有效，冷静一下，根治这个病难度太大了，听天由命吧，或许上帝就是要一些人生不如死。

作者: ivanich 时间: 2015-9-12 21:55

你怎么知道这个药只比干扰素好点？出处？
人总归要有希望，况且，类似的好消息多多益善……

作者: tonychant 时间: 2015-9-12 22:16

回复 ivanich 的帖子

请自己把前面斯蒂芬老师发的有关古巴治疗性疫苗文章仔细读下，不要被媒体忽悠，记者就喜欢追求轰动，乙肝那里那么容易打败？

作者: zgct 时间: 2015-9-13 08:06

一种新的治疗慢性乙型肝炎的药物目前正在临床试验，在亚太地区可以彻底改变这种疾病的治疗方式。艾莉伯爵为了了解当中的情况会见了哈特穆特埃利希教授（该公司开发的治疗CEO）。

一种新的治疗性疫苗，自1月份以来，一直重点在进行具有里程碑意义的IIb / III期临床试验，可以彻底改变慢性乙型肝炎（CHB）的治疗方式。这种病毒目前全球范围内的感染了3.5亿人，并导致每年一百万人死亡。这种药不仅已被证明副作用比当前免疫治疗方法显著更少，并且更易于进行治疗;研究人员希望证明通过本研究，它可以比其它可用的药物更长时间地控制病毒水平。（病毒在患者的血液中的量）。

这种药物是由法国的临床阶段的生物技术公司ABIVAX研制的，自从2013年在古巴哈瓦那的遗传工程和生物技术中心（CIGB）得到许可后命名为ABX203。它是一个治疗性疫苗，其目的在于在乙肝患者体内产生免疫应答，就像那些出现自身免疫应答的严重乙肝病患者一样。

乙肝病毒感染可导致几种不同肝脏疾病，包括亚临床症状不明显的感染，急性肝炎，之后持续感染和慢性乙型肝炎。导致从慢性乙肝每年一百万人死亡主要发生之后演变的两个潜在致命疾病，肝硬化和肝癌。

ABX203已经在古巴遗传工程和生物技术机构（CIGB）和孟加拉国的试验中显现出成功的希望，有望在许多方面比目前市场上的免疫疗法的，聚乙二醇化干扰素显著更好。

“聚乙二醇化干扰素是一直沿用到现在的标准免疫疗法，但它有一些较大缺点。”ABIVAX首席执行官（也是医师）哈特穆特教授埃尔利希解释说。 “首先，你需要治疗的患者每周注射持续一年；其次它有许多副作用；最后，一旦你停止治疗，病毒反弹非常迅速。”

这些缺点ABX203已全部克服，根据哈特穆特埃利希所说的话判断。 “不仅治疗只需要给药满24周即可（是标准干扰素治疗的一半的长度），它还可以通过鼻内给药和注射的两种方式来治疗，而干扰素只能通过注射治疗。此外，CIGB一个在孟加拉国对160例患者的研究中，该疫苗被证明比聚乙二醇化干扰素有更低的副作用和更长时间的病毒抑制作用，这个是在治疗结束停止用药后再延长至少三倍用药周期（72周）后的观察结果。

埃利希和他的团队目前的试验希望能证明什么目的的研究呢？

它在两个重要方面不同于以前的试验，ABIVAX首席执行官解释道。 “首先，当前的药物试验将测试已治疗的患者，这意味着，在这种情况下，患者已服用核苷酸或核苷类似药物（NUCs）至少两年。先前的试验只招收了从未治疗过的患者”他说到。注：NUCs是慢性乙型肝炎患者的其它标准治疗方法，可以非常有效地减少病毒量，虽然当用药停止时，该病毒易于在几天或几周内反弹。“其次，ABX203不会和干扰素做测试对比，我们已经证实了ABX203临床上是有区别于干扰素并比干扰素治疗拥有优势。我们并不需要重复此，”埃利希说。相反，在目前的试验中，234例招募的患者中，研究人员打算一半人在服用NUCS的基础上使用ABX203治疗24周，而另一半对照组，将只使用NUCs治疗。

“半年后，我们将停止所有的治疗，并观察该病毒是如何迅速回到这两个组的患者中。”埃利希说。“我们知道在NUCs组中问题的关键是多少天或最多有几周，而在另一组，他们同时使用了NUCs和ABX203治疗，我们相信我们将不仅至少能够达到我们最初在古巴完成的160例患者的研究数据，而且更能够出现一个更加持久的对病毒的抑制作用。”

然后，患者经过半年的无任何治疗期间，研究人员预报了他们病毒量保持在低水平，他们计划也给另一半的患者使用加强剂量的ABX203。 “这可能消除这些病人体内的病毒，”埃利希说。

上述计划的下一步到目前为止，招募来做试验的人，预计在八个亚太地区的50个不同医疗机构中进行，目前进展顺利，根据埃利希说，这主要是因为我们在进行谨慎而切合实际的计划。“我们正在与亚太地区数一数二的公司合作研究，我们一直很积极地到更多的地方去招募人员，”他解释说。 “因为乙肝是一个很常见的疾病，我们相信我们将能够在今年第三季度末招募完所有的234人，到目前为止，我们的工作基本上步入正轨。”

然后，如果试验成功，应在2016年后期得到确认。ABIVAX公司指望会在某些亚洲国家首先得到上市批准，并随后到欧洲上市。 “我们将启动一个在欧洲的确认研究，目的为了在欧洲得到上市许可。但是，因涉及到欧洲的研究设计，我们要看看药物在当前的试验的效果有多大”埃利希说。

最后，他希望ABX203将不只是另一种打击乙肝的武器，而是这种病的“一种新的治疗模式”。 “我们相信，伴随着我们已经看见的有效延长病毒量抑制时间的效果，我们将能够使患者保持停止服药后更长一段时间病毒不反弹，”他解释说，并补充说，如果将来还要测试加强剂治疗的研究，我们甚至可以看到显著数量的人群消除病毒。 “接着这病将可能会被功能性治愈，这可能会改变人们看待治疗慢性乙型肝炎的方法。

“我们希望这将出现类似于现阶段的慢性丙型肝炎治疗的情况--新的有效治疗方法的引入已经改变患者和医生看待这个病的方式，我们希望我们的治疗性疫苗也在朝相同方向发展。”

作者: newchinabok 时间: 2015-9-13 10:26

没有告诉大家e抗体，表抗转阴的数据

作者: newchinabok 时间: 2015-9-13 10:30

如果不根治，能降低肝癌发病也算大进步，关注

作者: 肝肠欲断 时间: 2015-9-13 15:54

关注中

作者: jaylongli 时间: 2015-9-13 20:05

应在2016年后期得到确认

看来3月份上不了了。。下半年了

作者: shirlenna007 时间: 2015-9-13 21:56

回复 newchinabok 的帖子

非常同意你的观点。对于彻底摘掉乙肝帽子这个事情，个人觉得仍需较长时间的努力。但如果能较之长效干扰素更好的降低表抗，减少肝内cccDNA的数量，真正降低战友们年龄渐长后恶化的风险，我觉得就十分造福于人了。

作者: 奈何桥 时间: 2015-9-17 07:54

期待中，

作者: 9病成医 时间: 2015-9-18 16:36

值得期待的消息。

作者: lzwp 时间: 2015-10-4 22:33

回复 tonychant 的帖子

能比干扰素好也很不错呀，起码干扰素加恩替无疑问比现在单用恩替要好很多，还没有目前干扰素的强烈副作用，价格也低廉，上市马上用！！！

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-4 22:58

优于干扰素，但无法治愈。

作者: 默然10 时间: 2015-10-5 08:23

价格低廉还能优于干扰素，若能普及到我们每个病患，加上抗病毒药物。真是功德无量之举啊。
相比于新药，其实我最关心的还是国产长效，和这个干扰素的出现。因为现在干扰素一用都是一年左右，价格昂贵一般人都用不起。

作者: csfluke 时间: 2015-10-5 13:25

如果真的只要用半年，还效果比干扰素好，副作用更小，那我也想明年去香港尝试下了，希望价格也比长效干扰素贵，不然还是用不起

作者: 咬牙硬挺 时间: 2015-10-5 18:06

很期待

作者: 又见UFO 时间: 2015-10-9 22:00

回复 csfluke 的帖子

“希望价格也比长效干扰素贵，不然还是用不起”....贵了怎么会用不起，打错了吧！
希望，你早日尝试到....有好消息！

作者: 肝和胆 时间: 2015-10-10 21:15

疫苗不会比干扰素贵

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-10 23:34

干扰素真贵，哪些发明了干扰素的公司根本没有兴趣去研发下一代药物，虽然他们有很强的科研实力和资金储备-----------你们是我们的小绵羊，哈哈哈

作者: 9病成医 时间: 2015-10-10 23:46

为什么不在中国搞临床试验？即使国外允许上市了，国内也要再搞一遍临床试验，之后再在国内上市。中国的患者要比国外晚几年才能用上。如替诺。

作者: csfluke 时间: 2015-10-19 20:03

回复又见UFO 的帖子

敲快了，少打了个不字，应该是希望价格也不比长效干扰素贵

作者: csfluke 时间: 2015-10-19 20:04

回复肝和胆的帖子

定价和成本没关系的，就算10美元一支的成本，厂家要卖你一万美元一支你也没办法

作者: newchinabok 时间: 2015-10-19 20:21

赚足一百万，为治愈乙肝而奋斗

作者: qx605 时间: 2015-10-25 18:00

帖子地址呢

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-26 21:30

到底什么时候能上市？

作者: 迷茫人生路 时间: 2015-10-28 10:36

阮大奶奶
您好，骆老，我特别想知道您对古巴乙肝治愈疫苗的看法？10月19日 16:31举报删除分享取消回复(2)
您还能输入140字将评论分享到微博回复
骆抗先回复阮大奶奶：22-1、古巴的医药工业比较发达，有可能制备出来，可能正在临床试验，我还没有看到上市的信息。(10月22日 17:17)举报删除分享回复骆抗先回复阮大奶奶：22、乙肝预防疫苗较简单，只是用人工制备表面抗原，刺激受者产生表面抗体。乙肝治疗疫苗不同，须使受者的淋巴细胞能持续清除乙肝病毒，这一技术很复杂。上世纪80年代，法国巴士德疫苗曾在南亚国家试验失败；上世纪上海复旦大学的闻玉梅教授研制的治疗疫苗，临床试验疗效不如拉米夫定。(10月22日 17:10)

作者: 囧大叔 时间: 2015-10-28 11:31

没有发病的携带者吃这个药管不管用啊

作者: qx605 时间: 2015-10-28 18:20

回复迷茫人生路的帖子

文玉梅教授搞了那么久了

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-28 23:13

作者: MP4 时间: 2015-10-29 18:06

9病成医发表于 2015-10-10 23:46
为什么不在中国搞临床试验？即使国外允许上市了，国内也要再搞一遍临床试验，之后再在国内上市。中国的患者 ...

替诺一早就上市了
厂家没钱多地临床可能主因

作者: HBVCURER 时间: 2015-10-29 19:48

MP4 发表于 2015-10-29 18:06
替诺一早就上市了
厂家没钱多地临床可能主因

Tenofovir2008年欧美上市，但2014年才在国内获批。

原因不是你所想的因为钱，而是“正常”的审批流程走下来，就得需要这么久。

作者: MP4 时间: 2015-10-29 19:52

HBVCURER 发表于 2015-10-29 19:48
Tenofovir2008年欧美上市，但2014年才在国内获批。

原因不是你所想的因为钱，而是“正常”的审批流程走 ...

你的说法是错的
1.我国批准替诺上市是2008年
2.按国际临床可以同步上市

作者: HBVCURER 时间: 2015-10-29 20:29

呵呵，你说的是Tenofovir治疗HIV，我说的是Tenofovir治疗HBV，这其中的差别，不说你也知道吧。tenofovir也没有按国际临床同步上市，未来TAF是否可以，拭目以待。

Google一下吧

作者: MP4 时间: 2015-10-29 20:43

HBVCURER 发表于 2015-10-29 20:29
呵呵，你说的是Tenofovir治疗HIV，我说的是Tenofovir治疗HBV，这其中的差别，不说你也知道吧。tenofovir也 ...

1.国内可没有规定不能超适应症用药。
2.所以这些药厂要么没眼光，要么没钱。

作者: HBVCURER 时间: 2015-10-29 22:31

MP4 发表于 2015-10-29 20:43
1.国内可没有规定不能超适应症用药。
2.所以这些药厂要么没眼光，要么没钱。 ...

以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改革，但人手根本不够，两年内不可能有根本性改变的。

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-29 22:58

有没有想过大家众筹一下，找个战友去古巴试验一下这个新药。

作者: MP4 时间: 2015-10-30 01:04

HBVCURER 发表于 2015-10-29 22:31
以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改 ...

以前国家审批任务没这么重时定的编制人员，现在中华民族伟大崛起必然出现大量申报，现在已经通过提高收费标准改善这问题。而且传染病等新药可以走特批审批的。实际时间不见得会比外国长。其实FDA也很烦，我已经见到一些药被退审要补临床试验等等，例如之前的两针乙肝疫苗

作者: zgct 时间: 2015-10-30 06:46

齐欢畅2 发表于 2015-10-29 22:58
有没有想过大家众筹一下，找个战友去古巴试验一下这个新药。

支持！京东众筹十万元

作者: zgct 时间: 2015-10-30 07:34

HBVCURER 发表于 2015-10-29 22:31
以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改 ...

讲的对

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-10-30 22:46

众筹可以的。毕竟现在这么多新药，需要有战友去尝试和了解信息。也为战友们指明方向。

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)