5年多拉米了还未变异，想换恩替，请411给点意见

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本人也是拉米超过5年了没发现变异，权威医院的权威医生建议不要加阿德，也不用换恩替，没两个月查一下DNA

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华盛顿邮报有关拉米呋啶危险性的报道

www.shouxi.net　　 2004-8-16 21:37:00 大众医药网



　　近来对长期应用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可能存在危险性是乙肝抗病毒治疗的一个热点问题，越来越受到临床医师的重视。现提供一篇2001年3月发表于华盛顿邮报的文章，并能与医学界同仁就此问题进行交流与探讨。

----编者

　　Researcher Says GlaxoSmithKline Plays Down Problems In Hepatitis Treatment

　　作者：Deborah Nelson

　　Washington Post Staff Writer

　　Sunday, March 18,2001age A 14

　　Peborah Nelson

　　华盛顿邮报

　　2001年3月18日，星期天

　　制药行业巨人的编造掩盖了拉米呋啶的危险性

　　研究人员说葛兰素故意对乙肝治疗存在的危险轻描淡写


　　香港-几年前，当制药行业巨人葛兰素威康公司来到这个亚洲拥挤的城市试验治疗乙型肝炎的新药时，研究员Nancy 梁对早期结果非常满意。经过短期治疗后，这个新药在她所在的大学附属医院的肝病病人身上起到了积极作用。

　
　　但随着时间的延长，在那些治疗时间超过一年的病人血液内检测到突变病毒。她立即向葛兰素公司报告了这一令人担忧的重大事件。

　　"大多数病毒学家不希望制造出新型病毒"梁评价说。

　　葛兰素安慰她说，新病毒虽然耐药，但似乎没有太大危险。

　　接下来，在1997年夏，一位36岁的病人She Yun-Ki，在服用拉米呋啶后死亡。葛兰素把他的死因归因于腹膜炎，但梁教授说这是误导。事实上，病人体内的病毒已经突变。引起肝功能不全。腹膜炎只是肝功能不全后一系列并发症中最严重的一种。


　　这例病人的死亡震惊了梁教授，她于是采取了一种更加批判性的态度，来对待在长期治疗病人中快速传播的突变型病毒问题。她也因此加入了不断扩大的反对拉米呋啶用药超过一年的肝病专家队伍中。


　　但梁的观点显然与葛兰素推行更多、更长应用拉米呋啶的努力背道而驰。拉米呋啶已在60个国家获准上市。去年的销售额占10.8亿美元。葛兰素官员称对多数病人而言长期治疗安全而有效。

　

　　梁说，葛兰素尽力想掩盖对拉米呋啶的担忧，将她的名字附在未经其本人同意的乐观的研究报告上，并编造了大量资料来掩盖该病的问题。葛兰素不能完全承认拉米呋啶的问题已经导致亚洲肝病学家对公司的"不信任和不满的情绪"。

　　领导拉米呋啶推广小组的Fraser Gray说，他没有意识到亚洲研究人员对葛兰素公司对他们的材料解释有任何不满。葛兰素公司与所有公司外的研究人员密切工作来保证他们与公司成功的科学主张相一致。

　
　　梁并不这样看，"我们被他们控制的太多，我感觉好象一直在被他们欺骗着。"

　
　　突变病毒的争论说明了在美国科学界正在进行的争论中出现一个全球性转折，这个争论的焦点是拥有大量科研预算的制药公司是否对人类试验及在医学刊物上发表研究结果施加太多的控制。

　　一些学术研究人员依靠公司赞助的钱来维持研究工作的运转。这些人正在被制药公司强迫拿出有利于公司利益的临床试验结果，前新英格兰杂志主编Marcia Angell说。

　　拉米呋啶用于治疗慢性乙型肝炎，这种病是一种潜在的致命性疾病。在全世界感染约3.5亿人。在美国，病毒的传播主要通过毒品及未保护的性交。在亚洲，乙型肝炎占全世界的3/4，而且主要是从母亲传给婴儿。慢性病毒携带者可能过正常的生活，但他们会周期性的发生肝病。最终导致肝衰竭及肝癌。

　

　　葛兰素，现在叫GlaxoSmithKline，于1990年中期开始全球性拉米呋啶试验，目前仍在对其长期应用进行研究。FDA批准拉米呋啶用于治疗乙型肝炎是在1998年，批准的根据是由梁等在亚洲、欧洲及美国进行的为期一年的研究结果。

　

　　从那时起，对拉米呋啶的新闻就有好有坏，尽管有证据表明，长期应用在一些病人会带来持续的改善，但随着时间的延长，出现病毒突变的危险急剧增加，治疗一年的病人有1/4，而在4年的病人高达67%发生突变。

　
　　感染突变病毒的病人会病情复常，有几例已经死亡。由于并发症的危险更高，有些病人已经不得不放弃肝移植。另一方面，许多病人用药开始时病情未出现恶化，并有改善，葛兰素因此建议继续用药。但突变病毒的长期结果目前还无法预测。


　　接下来的事情就不是模棱两可的了，梁说：葛兰素在一次为国际科学会议给她的幻灯片中对她的研究结果提供了误导信息。有些服用拉米呋啶病人的肝脏炎症有急剧加重。转氨酶出现尖锋状增高，但公司的图表却显示为一个平坦、均匀的线，仅在正常肝脏酶水平的附近波动。公司用平均值报导尖锋弄平，而不是用原始的单个记录，他们说这是为了便于理解。

　　
　　去年夏天，梁收到一封电子邮件，内容为葛兰素公司以她的名义写 的几个研究的摘要，用来在Bethesda 举行的NIH的会议上发放，但事先未经她的审阅。在葛兰素乐观的结论中未能反映出她对长期治疗的保留意见。

　　梁说，在她的口头报告中，她极力纠正葛兰素的错误，但损失已经造成，因为那些摘要已经被广泛阅读及在国际上广泛应用。"Nancy在大会上大惊小怪已无关紧要，因为全世界都已经阅读了那些摘要"梁说。

　
　　葛兰素发言人Pekarek 说，可能在急于为NIH会议准备摘要的过程中发生了问题。"这件不幸的事件并没有破坏我们与梁的良好关系"，Pekarek说。

　　在十二月，葛兰素要梁为本年度给FDA的最新研究报告签字，她阅读了报告，并在4天后给公司提了许多问题。但在当天晚些时候，公司告诉她现在提出她的担忧为时已晚，因为报告已被公司内部"签字正式批准"并已上交。

　
　　Pekarek证实了公司已将长期治疗的资料交给FDA，包括亚洲的研究结果。

　
　　其他拉米呋啶研究人员也描述了葛兰素公司对他们不同程度的影响。另一名香港研究人员说，葛兰素通常会以他的名言写一些摘要或论文。一位台湾科学家说，他已经要求葛兰素从一篇论文中把他的名字去掉。原因是结果太乐观。在美国，一位研究人员说，他自己分析，而另外有人说，公司把论文的第一份草稿写好，由他修改。

　
　　有些人更努力地工作，自己写草稿，而有些人喜欢由我们来做。葛兰素的Gray说，梁的经验是极个别的情况。

　　Pekarek说公司并没有为了自己的利益篆改研究数据，公司针对突变病毒的问题举行研讨会。分发治疗指南。她说在所有科学及市场材料中都公布了这些潜在的问题。

　
　　梁说他得到了那些资料，但不同意他们将危险性充分说明的说法。上月葛兰素分发了推动4年拉米呋啶方案的小册子，在太平洋岛屿的背景上加上了对自己有利的统计数字。

　　"只有很小的部分提到耐药的问题"梁说，"作为医学专业人士，难道要让我们穿上比基尼到岛屿上去反对他们吗？"




http://www.puson.com/subject/200408/454_56844.aspx

ryanzhang

恩替比拉米好,但贵.你如果没有经济上的担心,用恩替.这也是我的医生对我说的.
http://www.natap.org/2010/APASL/APASL_07.htm你也可以看看着篇文章

wbd555

用拉米没变异就不用换了，恩替也不是百分百不变异，而且恩替变异后，目前没药可代替