重拾NT卡韦自制

lfcc011

恩替卡韦在实验室用于老鼠时，过量会有致癌的现象。自己做药还是要谨慎啊。0.5mg要求精度高啊，楼主用什么方法准确控制。

[ 本帖最后由 lfcc011 于 2009-12-9 21:41 编辑 ]

雾都遗孤

你完全是个外行！

你可以上网查查制药方面的一些知识，就知道自己知识的多么匮乏了。
原料药的品质保证？左旋or右旋？纯度？保质期？药品在人体的释放部位？是胃？还是小肠？药品的毒理学？在人体的药物代谢？血药浓度的控制变化？药物有效浓度的曲线下面积？工艺？流程？…………

药贵！是现实。但如果走错了解决的途径，那就不但达不到初衷，反而会自造苦果，害了自己。
天作孽，尤可违；自作孽，不可活！

博路定最低战友们可以215元买到，比医院的270、280总算要便宜一大截了。
302医院国产的，190或180.

如果经济条件不能允许长期治疗，在不是很迫切的病情下，可以暂时不上抗病毒药物（指导用药原则是：首次首选正确用药，坚持长期用药）。过一、两年，价格就会因大量国产的上市而降下来了。
以前的阿德福韦酯（不建议用）不就是个例子吗？进口的贺维力240元一盒，国产的丁贺降到了85一盒。

另外，不久恩替卡韦就进医保了。根据上海的医保价，147元一盒，这是很值得期待的。

还有，国内已有很多药厂申请生产恩替卡韦了，如果上市，即使是没有医保，价格也会低到100元多一点。附药厂名：
恩替卡韦申报企业
-------------------------------------------------
企业名称                            药品名称
-------------------------------------------------
厦门金日制药有限公司                        恩替卡韦胶囊
                                                                恩替卡韦
浙江省三门东亚药业有限公司            恩替卡韦
杭州盛友医药技术开发有限公司        恩替卡韦胶囊
福建广生堂药业有限公司                    恩替卡韦胶囊
                                                                恩替卡韦
江西青峰药业有限公司                        恩替卡韦分散片
江苏正大天晴药业股份有限公司        恩替卡韦
                                                                恩替卡韦胶囊
成都翰朗生物科技有限公司                恩替卡韦
                                                                恩替卡韦胶囊
重庆莱美药业有限公司                        恩替卡韦
                                                                恩替卡韦分散片
                                                                恩替卡韦胶囊
北京市典范科技有限责任公司            马来酸恩替卡韦
                                                                马来酸恩替卡韦片
上海清松制药有限公司                        恩替卡韦胶囊
                                                                恩替卡韦
杭州容立医药科技有限公司                恩替卡韦
                                                                恩替卡韦胶囊

[ 本帖最后由 雾都遗孤 于 2009-12-10 12:34 编辑 ]

齐欢畅2

原帖由 雾都遗孤 于 2009-12-9 21:42 发表
你完全是个外行！

你可以上网查查制药方面的一些知识，就知道自己知识的多么匮乏了。
原料药的品质保证？纯度？保质期？药品在人体的释放部位？是胃？还是小肠？药品的毒理学？在人体的药物代谢？血药浓度的控制变化？药物有效浓度的曲线 ...

oldxy199

说实话12楼，我没想那么多，只是关于左旋右旋了解了一下，关于释放，以及释放位置，药理学药剂学没研究 ，听你口气比我懂得多了，麻烦你能去下面这个网址看一下吗？

恩替卡韦分散片及其制备方法
http://search.sipo.gov.cn/sipo/z ... xin=fmzl&title=恩替卡韦分散片及其制备方法&ipc=A61K9/20(2006.01)I#

专利号是：200810084462.0
网址如果打不开你可以在知识产权局搜索一下，就能出来，而且上面关于缓释，血药以及其他什么的并没有特别注释。06年的专利，08年到期的，我觉得可以借鉴，个人感觉只要精度控制的好，完全可以自制，反倒是原料药的品质难以鉴定是个问题，

关于精度问题，可以稀释后天平上面那个专利上有用水 乙醇  70：30比例的溶液可以溶解NT，给我感觉NT的分子式还是比较稳定的，检索一下恩替卡韦，居然还能做成泡腾片的说。

有想才能有动力做，12楼说的很对，如果确实依照个人能力是做不成的谁也不会傻瓜一样的装上去，这个帖子的一个目的也是讨论到底NT可不可以自己做，在掌握了足够的精度下......

特深沉

曾经有过论坛战友成功自制阿地福韦的胶囊。
自制自用是可以的。风险自负。

特深沉

精度问题不是太大的问题。因为这是长期每天用的，每片偏差个50%含量，没有什么关系。
所谓毒性是长期超量服用的问题。偶尔一天吃两片并不会中毒。

战战兢兢

原帖由 雾都遗孤 于 2009-12-9 21:42 发表
你完全是个外行！

你可以上网查查制药方面的一些知识，就知道自己知识的多么匮乏了。
原料药的品质保证？左旋or右旋？纯度？保质期？药品在人体的释放部位？是胃？还是小肠？药品的毒理学？在人体的药物代谢？血药浓度的控制变化？药物有效 ...

这么多公司来制作ET，施贵宝应当降价吧，真是好消息！

oldxy199

oldxy199 (2009-12-09 18:14:20):
你好，我刚看到您在阿里上留的恩替卡韦的信息，请问您的恩替卡韦是不是与成药成分一致？
oldxy199 (2009-12-09 18:15:24):
只是控制精度混入其他填充剂即可服用的？
wyjyyy (2009-12-10 09:15:03):
是的


3500/g

看样子完全可以自制，等待qen100是不是有更加便宜的恩替卡韦的价格


我对雾都的话不赞同，如果按照3500/G算的话，每天成本还不到2块钱......每月成本才50多左右，而正规恩替的月价格多少？

如果真的如配方上所说的，只是其他的一些填充剂的话，是没有太大必要的，而且你说的一些药理什么的东西一个字：空，就是个人不能制，那么限制个人不能够制备的条件在那里？我虚心的去请教你，从你那还来的就是几个加红的 自作孽不可活...也挺好的。

[ 本帖最后由 oldxy199 于 2009-12-10 20:28 编辑 ]

dzph

原帖由 oldxy199 于 2009-12-10 20:07 发表
oldxy199 (2009-12-09 18:14:20):
你好，我刚看到您在阿里上留的恩替卡韦的信息，请问您的恩替卡韦是不是与成药成分一致？
oldxy199 (2009-12-09 18:15:24):
只是控制精度混入其他填充剂即可服用的？
wyjyyy (2009-12-10 0 ...

我非常同意你的观点，精度是很容易控制的，只要原料药可以直接制剂服用，这是战友们的大福音。
精度的控制我这么考虑的：
用分析天平（感量0.1mg，如有战友需要，我可提供精度万分之一的电子天平）称取10mgNT卡为，与适当的辅料（这个可能需要跟这里的高人们讨论一下）混合（可能需要加入少量水/溶剂），在研钵中研磨30分钟使原料药彻底分散（如需玛瑙研钵，我可提供）。最后，按照剂量分装入软胶囊（什么品牌、材质的请在此处讨论）；如果像前面有人讲的那样需要控制在消化系统哪个部位崩解，我们可以自制一个模具手动压制分散片（模具我没有，估计加工费用不会超过200元）。因为分装的时候称量质量较大，可能在0.1g左右了，所以原料药的称量误差几乎不用考虑。

也有人提出恩替卡韦国产药出来了，马上要降价了之类的，说自制药物根本没有意义。错，大错！一来，我们看到国产药的价格真的很实惠了么？至少我看来还不是，国产药把价格定在刚好比进口药品价格低四分之一的地方。我曾经通过熟人买药时聊起来药价，他们说药厂定价根本与成本无关，只是想卖多少，经过市场调查和分析，就定个价格出来，他们仍然是骑在我们头上肆意宰割。二来，我们也看到有些国外的新药无法及时使用，比如论坛好多人都期待的替诺福韦，我们需要等多久国家才允许它进来销售，而且国家会将这些药物列入医保么，进入后高昂的药价会让我们每个人收益么？

所以我们要讨论的，是自制药物这条路线是否可行，而不仅仅限于恩替卡韦。当然，我认为自制药物的关键是这样做的成药使用中有多少风险，稳定性如何，可否通过有效手段避开风险。我想这些才是我们需要讨论的问题。

dzph

我也开了一个讨论帖，在讨论替诺福韦自制