HBV临床试验信息

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41.无对照评价水针治疗慢性乙肝的效果 （Yu Medical Garden）
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=204
目的：评价水针（草药穴位注射）治疗是否引起乙肝患者永久性有效的响应
还没开始招收志愿者
开始：2009 3

42.KRN7000治疗慢性乙肝 （I& II）（Foundation for Liver Research）
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=205
目的：评价KRN7000治疗慢性乙肝感染的安全性，有效性和耐受性
已完成
附注：鉴于其临床试验已完成，pubmed中查找KRN7000的资料，药理方面多是关于抗癌活性试验。无关于乙肝的治疗应用文章

43. ACH-126,443 (Beta-L-Fd4C) 治疗未经治疗的慢性乙肝患者的安全性和抗病毒活性 （II）Achillion Pharmaceuticals
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=210
目的：评价ACH-126,443 (Beta-L-Fd4C)抗乙肝的活性，并与拉米和安慰剂进行比较。
试验已于06完成

44比较恩替卡韦泰诺福韦联合用药与恩替卡韦单独用药对未经治疗的慢性乙肝患者的作用（III）Bristol-Myers Squibb
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=212
目的：比较有效性和安全性
06 12.11

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:21 编辑 ]

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45.治疗经阿德福韦治疗病毒顽固的乙肝患者 （II） Gilead Sciences
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=213
目的：评估泰诺福韦300mg单独治疗，恩曲他滨200mg联合泰诺福韦300mg治疗经阿德福韦治疗后持续病毒复制患者的有效性，安全性和耐受性。
开始：06 3.24

46.白介素-1b和肿瘤坏死因子a的基因多态性和乙肝病毒相关的肝癌  Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=222
目的：通过检测白介素-1b和肿瘤坏死因子a的基因多态性发现细胞因子基因多态性对HBV相关的HCC的易感性和严重性的影响
已完成

47. ACH-126,443 (Beta-L-Fd4C)对拉米耐药的成年乙肝患者的安全性和抗病毒研究 （II）Achillion Pharmaceuticals
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=223
目的：确定ACH-126,443 (Beta-L-Fd4C)对拉米耐药的成年乙肝患者的安全性和抗病毒活性
2002 6.21  2006年更新时说此试验还在继续

48. 佩乐能治疗慢性乙肝e抗原阳性患者  （III）Schering-Plough
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=229
目的：确定佩乐能的两种剂量的安全性和有效性，并和被批准的剂量 1.0mcg/kg，每周一次，连续24周比较。此项研究比较1.5mcg/kg，每周一次，连续24周和1.5mcg/kg，每周一次，连续48周以及标准剂量。所有的实验对象在治疗结束后随访24周。
在中国有21个试验点。试验仍在继续，不招收志愿者。
2007 9.26开始

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:21 编辑 ]

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49. 替比对代偿性无肝炎慢肝患者的长期效果 （IV）诺华
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=232
目的：此试验目的是为经过替比长期治疗后无肝炎病人提供数据，以期帮助调查者对病人停药做个全面综合的判断。
2009.4.6开始，2009.4.6还在招收志愿者

50.派罗欣加恩替对未经治疗的e抗原慢性乙肝患者的治疗研究 （IV）（Hoffmann-La Roche）
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=234
目的：研究派罗欣加上恩替对未经治疗的e抗原慢性乙肝患者的安全性和有效性。
此临床研究2009年6月16日还在招收志愿者，中国有上海（3处），杭州，西安，郑州都在招收志愿者
联系方式：
Contact: Please reference Study ID Number: ML20742        973-235-5000       
Contact: or        800-526-6367 (FOR US ONLY)       

51比较恩替和派罗欣连续治疗和派罗欣单独治疗e抗原阳性乙肝患者 （IV）National Taiwan University Hospital
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=244
目的：从大规模临床随机试验来看，同时联合口服核苷类抗病毒药物和干扰素类药物没有显示出比单独用干扰素更优越的响应率。最近，基于早期拉米夫定抑制病毒能重建免疫功能，推动后续被干扰素激起的免疫响应的假设，先用拉米单独用药4周，再每周注射干扰素显示出比单独用干扰素更高的血清转换。因为恩替效果更强，故考虑连续使用两种药物，增强临床效果。
2009.6.15
PS：这个治疗方案似乎和“换个思路”发的贴子中的方案相同。

52.比较替比和拉米对失代偿和肝硬化慢性乙肝成年患者的效果 （III）诺华
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=245
目的：比较两者的安全性和有效性。
时间：2004年1月
试验还在继续，但不再招收参与者

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:21 编辑 ]

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53.裸露DNA疫苗对慢性乙肝患者的有效性和耐受性 （I II） French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=246
目的：评价接种DNA疫苗是否能重建核苷类抗病毒治疗下的病人的T细胞敏感性和延迟停药后的病毒再生。
2007年开始
附注：因为对这个试验很感兴趣，所以查看了实验方案。
用药方案：实验组：病人在0, 8, 16, 40, 44时分别注射5针DNA vaccine pCMVS2.S。
病人的入选标准：病毒载量少于12IU/ml（基本不可测）可见高DNA不在他们入选方案里。

54. HBV相关肝癌的病毒宿主的影响因素 斯坦福大学
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=247
目的：对慢性乙肝感染患者，hbv引起的肝癌患者体内的hbv基因组测序。目的是确认使高风险患者发展成为肝癌的hbv基因组中的变异。
2008.10.3        PI是Samuel So，感兴趣的朋友可以搜索他的文章阅读。

55.恩替和派罗欣连续治疗比较派罗欣单独治疗e抗原阳性慢乙肝患者
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=249
目的：从大规模的临床随机实验看来，同时使用口服核苷类抗病毒药物和干扰素a 没有显示出比单独使用干扰素a更优越的治疗效果。最近，先使用拉米四周，再使用干扰素a已经显示出比单独用干扰素a更好的e抗原血清转换率。
2009 6

56.HBVer对裸DNA疫苗的有效性和耐受性  I II
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=251
目的：此研究的目的是判断DNA疫苗是否能储存经核苷类抗病毒药物治疗的病人的T细胞响应性，延迟停药后病毒的复发。
2007.9

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:36 编辑 ]

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57.中国人对乙肝病毒的基因易感性和抵抗性  北京大学人民医院
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=257
目的：确认增加人体易感性和抵抗力的基因以更好的研究乙肝
北京  联系电话：010－5127733
2007 11

58.阿德对比阿德和拉米治疗alt正常的慢肝患者    IV
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=258
目的：基于两个假设：1.联合用药会更大的降低DNA
2.联合用药增加曾经用拉米或者阿德控制了病情的病人的e抗原转换率
2005

59.艾滋病感染对肝炎免疫：白介素－2的作用  III期
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=370
目的：HIV患者对肝炎疫苗的响应降低。此研究假设皮下接种疫苗时，辅佐剂白介素－2增加了响应率。
2007.3

60. IL-1基因复合物对慢性肝炎的发展和肝癌的影响   national Taiwan University Hospital   http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=374
目的：分析IL-1a 、IL-1b、IL-1受体拮抗剂等等在正常人和慢性肝炎，肝癌病人中单核苷多态性。
2005 9

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:22 编辑 ]

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61 NRL972对慢性病毒患者的药代动力学 II
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=406
目的：评价NRL972对慢性乙肝，慢性丙肝患者的药代动力学。以期了解治疗中和治疗后胆汁清除率的变化。
2009.6.3

62.GP73作为肝癌肿瘤标志物的临床研究 北京协和医科大学附属医院
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=408
目的：
1.        评价GP73作为诊断乙肝相关的肝癌指标的敏感性和特异性。建立普通人体内GP73的标准。
2.        明确GP73水平和不同疾病之间的联系。
3.        发现肝癌转移和复发之间的关系。
2009        5 13

63.肝癌的基因分析  斯坦福大学
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=409
目的：评价肝癌的分子生物学如何影响临床结果和对治疗的响应。冷冻新鲜癌症组织，分析DNA，蛋白质和mRNA表达。
2008 10.3

64.用SELDI确认与肝癌相关的生物标志物
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=413
目的： AFP和DCP作为诊断HCC的肿瘤标志物，但是这两个标志物对于早期小HCC的诊断不够好，为了提高存活率，进一步调查早期的诊断标志物仍有必要。希望能发现新标志物。

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:23 编辑 ]

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65.区分肿瘤组织和慢性肝炎病毒患者血液的基因表达
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=415
目的：此研究的目的是研究肝病患者，如慢性肝炎病毒患者，癌症患者，自发免疫肝病患者的血液蛋白质，白细胞和干细胞RNA。目前还不了解慢性肝炎病毒和自发免疫如何损伤肝脏。此研究的目的是发现这些患者中基因的表达，希望此结果能用于预测疾病的进展或者对治疗的响应。
2005 9

66.筛选代偿期肝硬化病人中的肝癌患者
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=455
目的：肝癌是肝硬化的主要并发症。系统性的肿瘤或者大肿瘤的治疗让人失望。常规的B超能检查出小肿瘤。此实验的目的是比较6个月一次和3个月一次B超筛查。
2005

67.IMC-A12治疗晚期肝癌  II  （national cancer institute）
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=459
目的：单克隆抗体，如IMC-A12，能够从不同途径阻止癌症生长。一些阻止了癌症细胞的生长和扩散，另一些发现肿瘤细胞和帮助杀死肿瘤细胞，或者携带杀死肿瘤细胞的物质至肿瘤细胞。此二期实验主要研究IMC-A12治疗晚期癌症病人的效果。
2008 5
此研究被中止

68.肝癌中的蛋白质标记物   中止
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=529
目的：对49例病人初步研究确认了几个蛋白质，如C3a，白蛋白，B2微球蛋白可能对早期诊断有帮助。后期研究目标是，确认早期的几个蛋白质对诊断肝癌的有效性，展开研究对诊断和预后有用的标记物。

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:23 编辑 ]

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69 低分子量的肝磷脂结合TACE在肝癌中的作用 II III
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... rm=hbv&rank=495
目的：是否加用低分子量的肝磷脂比较单独用TACE会提高肝癌患者的治疗效果。
2008.1

70.治疗性疫苗（合成肽）治疗慢性乙肝患者 II 重庆jiachen生物科技有限公司
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... erm=hbv&rank=14
目的：评价治疗性疫苗对hbver的有效性和安全性，探索最有效的剂量和为优化的治疗方案提供合理依据。
2009.3

71.乙肝病毒在表面抗原阴性，抗HBc阳性病人体内的复发
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... erm=hbv&rank=34
目的：乙肝肝炎恢复者，典型特征如表面抗原阴性，抗HBc阳性的病人，在他们的肝脏组织中仍有潜在的病毒感染。细胞毒性的化学治疗发或者肝干细胞移植可能会引发其复发，导致重新感染HBV。此研究目的是澄清引起复发的危险因素和有效的管理方法。
2009 4

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 08:31 编辑 ]

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已经基本翻译完毕，再来就是查漏补缺了。

[ 本帖最后由 lemonades 于 2009-7-16 07:36 编辑 ]