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标题: 腾盛博药新药BRII-179（VBI-2601）注射液拟纳入突破性治疗品种 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2023-11-23 10:08 标题: 腾盛博药新药BRII-179（VBI-2601）注射液拟纳入突破性治疗品种

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作者: newchinabok 时间: 2023-11-23 10:09

本帖最后由 newchinabok 于 2023-11-23 10:53 编辑

纳入突破性治疗药物程序的品种适合申请附条件批准申请和优先审评程序，大大缩减审批时间，加速药品上市进程，更早解决患者在临床方面的用药需求。

作者: newchinabok 时间: 2023-11-23 19:03

作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项II期研究。

今年9月，腾盛博药宣布BRII-179在II期临床试验中期分析显示其成功将长效干扰素的表面抗原清除率提高约一倍，达到30%。这是乙肝领域非常难得的突破性提高，如果该数据后续得到验证，BRII-179有希望成为近二十年来首个获批治疗乙肝的新机制药物。

这项II期研究主要针对符合治疗指南的慢性乙肝患者，他们先经过长效干扰素治疗24周到28周后有部分应答但未能表抗转阴。一半患者继续接受24周长效干扰素治疗，一半接受24周长效干扰素联合BRII-179治疗。

在治疗结束12周以后，相较于仅接受长效干扰素治疗的病人15%的表面抗原转阴率，加上BRII-179以后表面抗原转阴率达到了32%，提升一倍以上。目前，该临床试验还在继续收集数据中，后续还会有治疗结束后24周的数据。

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