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楼主: newchinabok
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乙肝在研新药APG-1387,首次CHB人体试验,将在AASLD2022公布 [复制链接]

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发表于 2022-10-20 23:28 |只看该作者
厂家是初步有效性。又拨高,革命性药效。弯转的太大

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发表于 2022-10-21 06:27 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 06:28 编辑
乙肝人1949 发表于 2022-10-20 23:27
初步有效性→革命性药物

革命性和有效性是指两个事,哈哈,革命是指第一次,闹革命就是这个意思,闹不闹得成是有效性,哈哈。革命不一定成功,成功也不一定个命

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发表于 2022-10-21 06:28 |只看该作者
老鼠和人有很大不同

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发表于 2022-10-21 06:52 |只看该作者
第一期肯定只能是初步有效,连剂量都还没确定

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发表于 2022-10-21 08:03 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:04 编辑
windu 发表于 2022-10-21 06:52
第一期肯定只能是初步有效,连剂量都还没确定

一期主要目的:确定APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性和耐受性,包括最大耐受剂量(MTD)。 次要目的:1)评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者体内的药代动力学特征。2)评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者体内的药效动力学作用。

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发表于 2022-10-21 08:05 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:10 编辑

一期选择的不是健康人是乙肝患者,没有效去上二期,钱多的没地方花了吧。二期是全球多中心。效果像老鼠一样不可能,只能说联合治疗多一种武器。二期要找标准剂量,治疗多长时间

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发表于 2022-10-21 08:13 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:14 编辑

用法用量:注射用无菌粉末;规格10mg/瓶;静脉滴注,一天一次,根据剂量递增方案确定每个受试者给药剂量,在第1天,第8天,第15天和第22天给药;用药时程:共4次。一期只打四针,初步有效指的是这个
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