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乙肝在研新药VBI-2601 (BRII-179)和两项2期研究进展更新播报文章

小番健康
发布时间: 2022-03-08 10:05
医药工程中级工程师,优质科学领域创作者
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在生物制药疫苗公司(VBI Vaccines)新药管道更新中,提供了管道内2022年对乙肝在研新药 VBI-2601的展望!
在研乙肝新药VBI-2601,两项2期数据,下半年及明年上半年公布
根据VBI公司介绍,VBI-2601是一款在研治疗性乙肝疫苗,继2021年公布其积极临床研究数据后,2021年4月和2022年1月启动了两项2期临床研究。这两项2期研究的初步数据,预计将在2022年下半年和2023年上半年发布。
VBI公司是一家以免疫学为动力,追求开发预防和治疗疾病的生物制药公司(该公司既有在研预防性乙肝疫苗,也有治疗性乙肝疫苗在临床开发)。

来自VBI Vaccines,可见VBI-2601 在2021年已完成实质进展和2022年将到来进展
读者比较关心的VBI-2601 (BRII-179)已完成积极进展和即将到来的进展如下:
整个2021年:VBI公司已完成VBI-2601的 1b/2a期研究,研究结论证明了 VBI-2601(BRII-179)在慢性感染HBV患者中诱导B细胞(抗体)和T细胞反应的能力,且兼具良好耐受性和安全性特征;
2021年4月:VBI公司启动了2期组合疗法研究,以评估 VBI-2601 (BRII-179) 与BRII-835 (VIR-2218) 的安全性和有效性,VIR-2218是一款针对慢性乙肝在研的小干扰核糖核酸(siRNA);
2022年下半年:VBI公司计划,公布来自这项2期组合疗法研究的初始数据;
2022年1月:VBI公司启动第二项分两部分的 2a/2b期研究,以评估VBI-2601(BRII-179)作为慢性HBV患者标准护理治疗的“附加”疗法的安全性和有效性——标准护理治疗目前的功能性治愈约为9%;2023年上半年,预计将公布这项来自 2a/2b期“附加”研究的初始数据。

来自VBI Vaccines公司新药管道,可见VBI-2601 (BRII-179)正在2期研究中
来自VBI公司的总裁兼首席执行官 Jeff Baxter在年度报告中点评乙肝新药开发进展:在治疗性乙肝疫苗开发方面,VBI-2601 已经进入两项针对成人慢性感染的临床研究,包括该领域的首个评估乙肝疫苗免疫治疗候选药物和 siRNA候选药物之间的组合疗法临床试验。
小番健康结语:VBI-2601 (BRII-179)是一款在研HBV免疫治疗候选药物,有两个名字是因为它是由 VBI公司与腾盛博药(Brii Biosciences)合作研发的乙肝新药项目(在腾盛博药管道中,它的名字是BRII-179),目前处在多项2期研究中。
正如开篇介绍,VBI-2601在每年重要肝脏大会上都会公布试验数据,在2021年公布了VBI-2601积极进展之后,该候选药物已于同年4月份和今年1月份启动了两项第2期临床试验,它们的初步数据预计会在今年下半年和明年上半年发布
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