古巴治疗性疫苗是不是彻底失败了？

国家代表

听说乐复能不错，不知道有战友试了吗

国家代表

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那个已经废了，那个吴玉章就是军队中的败类，专骗经费

我心伤悲

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我也觉得性受到影响，感觉可以做和尚了

我心伤悲

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希望2030年能实现，哎，再往后，也没撒乙肝了

afug

为什么我国会中止这个药物临床试验， 是没有效果， 还是有安全问题？

StephenW

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我不认为古巴治疗性疫苗会成为治愈方法，最有可能的治疗性疫苗治愈方法可能是来自德国的 TherVacB.

zdwu

日本不是还在做试验吗？说30个月后有人表抗原转阴。

zdwu

临床治愈（又称为功能性治愈或免疫学治愈）即完成有限疗程治疗后，血清乙肝表面抗原（HBsAg） 和 HBV DNA 持续检测不到，HBeAg 阴转，伴或不伴HBsAg 血清学转换，残留cccDNA可持续存在，肝脏炎症缓解和肝组织病理学改善，终末期肝病发生率显著降低。



临床治愈类似于急性HBV感染后自发性病毒清除的状态，标志着慢乙肝的持久免疫学控制，是目前国内外指南推荐的理想治疗目标。然而，现有的核苷（酸)类似物(NAS)或干扰素很难实现这一目标，且NAS需要长期治疗甚至终身治疗。



此外，对于无肝炎的慢性HBV感染（即免疫耐受期），目前的指南不推荐使用抗HBV治疗，这部分人群需要合适的药物来实现功能性治愈，因为这些患者存在肝脏爆发炎症和肝细胞癌的风险。

在本届美国肝病学会年会（AASLD2021）上， 日本研究人员发表了含有乙肝病毒抗原 HBsAg 和 HBcAg 的鼻腔使用的治疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC（NASVAC，这个就是古巴治疗性乙肝疫苗 HeberNasvac，其他名称包括 ABX 203（已被放弃）)在慢性乙型肝炎病毒感染者用药30个月后的随访观察结果。



此前，研究人员已经报告了 CVP-NASVAC 在给药 6 个月和 18 个月后随访中观察到对慢性 HBV 感染患者 HBsAg 降低的研究结果（查看内容：AASLD2020：治疗性乙肝疫苗NASVAC能使部分乙肝患者和携带者获得功能性治愈！）。



在获得机构审查委员会的书面同意和许可并向日本临床试验机构登记后，使用核苷（酸)类似物(NAS)治疗的慢乙肝患者和未用药的乙肝病毒携带者在日本愛媛大学医学部附属病院登记参加开放标签临床试验。



研究人员使用专用装置给受试者用药10次，每2周给药1次。


受试者基本情况：核苷（酸）类似物治疗的29名慢乙肝患者（NA组：年龄49-66岁，ALT：16-28 U / L，HBsAg：93-1942 IU / mL）和42名无活动性肝炎的HBV携带者（无症状组：年龄：（44-65岁，ALT：16-29 U / L，HBsAg：267-3267 IU / mL）。




15 名NA组和 18 名无症状组受试者在完成 CVP-NASVAC 接种后完成了 30 个月的随访。



在 NAs 组中，所有患者 (15/15)的 HBsAg 水平均较基线降低，随访第30 个月时 HBsAg 从基线的平均下降率为 36.4% (-0.225 LogIU/mL)。随访第1 个月时抗 HBs 阳性率为 37.9% (11/29) 并在第30个月时下降至 20.0% (3/15)。2名 NA 患者实现了功能性治愈。（6月、18月随访时均为2名）



在无症状组中，77.8% (14/18) 受试者的 HBsAg 比基线平均降低 41.1% (-0.549 LogIU/mL)。Anti-HBs 阳性在 1 个月时为 61.9% (26/42)，在 30 个月时为 61.1% (11/18)。无症状组中的 5 名患者在30 个月的随访中实现了功能性治愈。（6月、18月随访时分别为2名、4名）



综上数据，研究人员认为，与 6 个月和 18 个月的随访结果相比，CVP-NASVAC 在第 30 个月的随访中观察到更多的 HBsAg 降低和阴转。治疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 可能是降低和消除慢性 HBV 感染者乙肝表面抗原（HBsAg）的一种新免疫疗法。

zdwu

感觉还是靠谱的，否则日本人怎么会坚持呢？日本人不是傻子！

pppq123

可不可以理解，NAS采用古巴疫苗治疗之后，30个月的治愈率为20%。我个人觉得还行，比以前的组合有大的提升。30个月2.5年，我认为不错。就是不知道，这个药的价格，2.5年下来要花多少钱