Arbutus宣布了含有60 mg AB-729的慢性乙型肝炎患者的单剂量第12

极乐乌鸦

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因为这是杨梅生物RNAI 的临床实验，如果现在联合干扰素，那表抗转阴到底是干扰素的作用还是RNAI 的作用?
这种联合药物的临床试验，起码要到临床4期。

还有这是大杨梅生物Arbutus ，不是箭头Arrowhead

极乐乌鸦

重复了

StephenW

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那表抗转阴到底是干扰素的作用还是RNAI 的作用?

说得好, 这是组合临床试验的问题之一. FDA批准新药或联合使用?

我也认为，没有多少公司愿意 FDA  限制与干扰素相关的批准. 干扰素价格昂贵，需要48周的治疗时间, 也不是唯一的免疫刺激药!

newchinabok

极乐乌鸦 发表于 2020-5-21 21:01
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因为这是杨梅生物RNAI 的临床实验，如果现在联合干扰素，那表抗转阴到底是干扰素 ...

还有这是大杨梅生物Arbutus ，不是箭头Arrowhead。我没有搞错。ab的rnai和箭头rnai本质上没区别，除了传递系统，如果严格说，确实有一些区别。ab开局，效果不如箭头。箭头走过的路，ab重走一遍，箭头的单剂量，多剂量，转阴效果在那。ab无非是me  too策略，治疗效果大致可以预知。箭头三联治疗为什么不考虑干挠素？箭头目前没什么动作，可以说明什么？可以想想。

newchinabok

StephenW 发表于 2020-5-21 21:57
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那表抗转阴到底是干扰素的作用还是RNAI 的作用?

干挠素价格和rani药比，可以忽略不计。不和干挠素组合是价格原因吗？如果真愿意用干挠素，fda能限制得了吗？rep怎么能用干挠素组合？

StephenW

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干挠素, 并非每个患者都可以忍受不良的副作用.

fda能限制得了吗? - FDA可能只批准和干挠素, 不能单用.

rep怎么能用干挠素组合？Replicor 在美国未进行临床试验或需要FDA的批准. 当Replicor首次开始临床试验时，没有人认为它可以将作为单药物 治疗/治愈HBV。FDA会批准一种只能降低HBsAg的药物? Replicor也尝试过扎达新(Zadaxin)组合, 将来也将尝试使用其他免疫调节剂.