【APASL 2019】全球乙肝新药进展

sky8989

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治疗性疫苗都到3期了?那就意味着可以上市了。

fuke

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这个就是古巴的以前abx203，当时到三期被放弃了。群里有人说在古巴已经上市了。但是我觉得只是拿到了上市批文，并没有被生产

StephenW

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古巴于2015年左右在孟加拉国开展并完成了第三阶段研究.
根据这项临床试验的结果, HeberNasVac 拿到了古巴上市批文(marketing authority), 在古巴已经上市了.
与此同时，法国的ABIVAX买下了HeberNasVac (ABX203)并开始了国际2期临床试验. 这后来被放弃了.
古巴的HeberNasVac在古巴开始了一项大型的4期临床试验.
日本还完成了在日本HaberNasVac的小型临床研究.
因此没有第3阶段的研究. 没有尝试获得NDA(New Drug Application)在美国.
这种药物应该可以在古巴购买 (不需要美国FDA 批准)

正在研究HEBERNASVAC剂量和使用频率作为治疗性疫苗.

这与预防性疫苗的正常剂量和使用频率不同. 每个人都应该知道何时给予治疗性疫苗是非常重要!

fuke

古巴目前到底有没有在生产，其实也没有人知道，毕竟古巴只有一千万人口，市场有限，所以在古巴上市意义不大，还是需要国际市场

平凡之路123

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这个疫苗应该不是很好，可能只对小部分人有效，要不不会被放弃的。

齐欢畅

StephenW 发表于 2019-3-25 19:07
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古巴于2015年左右在孟加拉国开展并完成了第三阶段研究.

fuke

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在EOT后6个月，在11/12名（91.7％）wNUC患者和5/5名（100％）w / oNUC患者中观察到HBsAg的减少。 wNUCs 患者的 HBsAg 减少量为23.5％（平均值），w / oNUCs患者为44.1％。



在12名（25％）wNUC患者中有3名检测到HBsAg抗体（抗-HBs），在5名（40％）w / oNUC患者中2名检测到抗体。



值得注意的是，最新数据表明2名w / oNUCs患者和1名患者wNUCs患者已经实现了 HBsAg 的清除和获得抗HBs 且 HBV-DNA持续阴转。

StephenW

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观看此Youtube视频 - 可通过处方(prescription)获得

https://www.youtube.com/watch?v=ngBTL_QPHCU

平凡之路123

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20％的治愈率跟干扰素有一拼了，如果做完三期，明确适应人群就好了。

齐欢畅