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本帖最后由 齐欢畅 于 2018-11-15 20:59 编辑
乙肝新药TAF.中文商品名韦立得即将国内上市。O首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）提交上市申请... 2018全球乙肝最新消息--乙肝界的上市新药韦立得（TAF）
健客网 百家号11-1315:44
[p=24, null, left]据世界卫生组织估计，在2015-2030年间，我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。[p=24, null, left]对于乙肝患者来说，治病控病是当务之急，于是，大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上，而近年来，乙肝界确实出了一款"神药"--伟立得（TAF），其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……[p=24, null, left]
[p=24, null, left]2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；2016年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。[p=24, null, left]TAF陆续获美国、日本、欧盟批准，用于慢乙肝的治疗。至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知。[p=24, null, left]为什么伟立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？[p=24, null, left]由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。[p=24, null, left]TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明↓[p=24, null, left]》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；[p=24, null, left]》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。[p=24, null, left]TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。[p=24, null, left]欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。
[p=24, null, left]
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楼主: newchinabok
发表于 2018-11-15 09:40
其实老美怕我们，老美原创很猛。我们复制一流！所以高科技老美都不敢卖我们很多