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肝胆相照论坛 论坛 丙肝论坛 歌礼生物:丙肝创新药的先行者
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歌礼生物:丙肝创新药的先行者   [复制链接]

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发表于 2018-10-6 10:33 |只看该作者 |倒序浏览 |打印


  “创新药方兴未艾,正是投资的好时候,未来5-10年内一定会有绝好的机会。”今年9月1日下午,歌礼生物董事长吴劲梓在第十届中国医药企业家科学家投资家大会上如是说。

  自今年8月1日成功登陆香港交易所后,歌礼生物成为了港交所主板修订新规后第一家尚未盈利就挂牌上市的中国大陆生物科技公司。

  据了解,歌礼生物由海归博士吴劲梓于2013年4月创立,专注于抗病毒药物尤其是丙肝创新药的开发。今年6月,歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获批上市。据公开信息显示,这款新药用药12周后可消灭丙肝病毒,治愈率达97%,比不久前进入中国市场的美国生物医药公司吉利德的丙通杀效果更好,而在价格上更亲民。

  基于丙肝创新药的竞争优势,歌礼成为资本竞逐的对象。根据天眼查数据,歌礼于2015年完成了由康桥资本和高盛集团领投的A轮5500万美元融资。2017年1月,歌礼募得1亿美元B轮融资,由康桥资本领投,前海股权投资基金、分众传媒、蔡氏家族投资公司等新投资人及高盛集团、天士力集团等A轮投资人共同出资,估值超过百亿元。

  除了丙肝创新药,目前歌礼还在乙肝、脂肪肝、肝癌、艾滋病等多个领域进行研发,已有7个处于不同研究阶段的候选药物,有望在未来数年内陆续推出。
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发表于 2018-10-6 10:35 |只看该作者
【速度】歌礼药业达诺瑞韦正式上市不到一个月即到患者手中!
2018-07-02 00:00
一.上市:

歌礼药业丹诺瑞韦钠片上市申请在2017-01-03获得CDE受理。

丹诺瑞韦钠又称ASC-08(达诺瑞韦)。2018-03-01,三合一审评已完成。

解释下什么是三合一:

1.药品审评机构的技术审评意见

2.药品检验机构对样品检验结果

3.现场检查组对研制和生产现场检查的结果

最后形成综合审评意见。

根据药融数据,Pharnex Datamonitor显示:2018-6-11 18:22:42 ,审批完毕-待制证。



2018年6月13日,歌礼宣布,公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是歌礼开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂。

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发表于 2019-1-6 18:04 |只看该作者
丙肝早就有根治的药,吉三代,随便到印度阿波罗或者极得美药房,都可以买,快递给你。
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